此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。 ISO规定自正式发布之日起三年内，94版标准和2000版标准将同步执行，同时鼓励需要认证的组织，从2001年开始可按2000版申请认证。 因此，在一个组织或一个国家实行ISO9000族标准并非是一个外部命令，而是现代组织的本质要求。 证书3年到期的企业，应重新填写《认证申请书》，如与北京世标认证中心签订再认证合同，进行再认证审核。
但每個改版之內容狀況及轉版期限仍會每個版本實際之運作狀況來決定。 在所規劃之期間審查組織的品質管理系統，以確保其持續的適合性、充裕性、有效性，並與組織的策略方向一致。 总之，预计于2015年9月推出的新版标准更加适用于所有类型的组织，特别是服务行业的应用，更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率。 1994版用20个要素体现标准对质量体系的要求相比，过程方法的优点在于实现了以过程的连续性替代了20个要素的不连续，这使得任何采用标准的组织都能更方便地理顺其质量管理体系，而无须花很大气力去识别质量活动与要素的对应关系。
iso9001: Edison 領先業界，率先導入 ISO 9001 : 2015 輔導架構
组织应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。 当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时，应报告顾客，并保持记录(见4.2.4)。 对供方及采购产品控制的类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 iso9001 ☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。 ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。
確保外部所提供的過程、產品及服務，對組織始終如一地交付具有符合性的產品與服務給顧客之能力，沒有負面影響。 即使組織沒有TS16949，建議也需要 FMEA，這也是研發製造的典型的風險管理，從業務角度來看，體系/管理系統越完整，越能增加客戶青睞。 另外此處提的「整合」，包含「規劃措施→執行措施→評估措施→措施成正比」，可參考 FMEA 的執行步驟，可用此「規劃措施→執行措施→評估措施→措施成正比」概念，去管理組織營運上的其它風險。 國際標準化組織在官網表示，ISO9001 認證當中所有要求都是全球通用的，因此不論企業的國籍、規模、產品又或是服務，都適用這套認證規範。 這也讓 ISO9001 變得像是國際企業間的通行證，能夠幫助公司與國際接軌，邁向更廣大的市場。
iso9001: 輔導特色1：獨家採用系統化、條理化之講義
ISO技術管理局（TMB）委託聯合技術協調小組（JTCG）開發，適用所有管理系統結構標準，與相同核心文本。 標準，將企業、組織品質管理標準化，讓各部門工作職責清楚，消除推責現象，提升工作效率，同時減少企業組織的最高管理者處理繁鎖的事物，將重心放在領導和統御，策劃企業更重要的事務，在企業中確實做到事事有人管，人人有職責。 備考：某些情況下，如網購，對每一訂單進行正式審查並不可行。 取而代之，可改以審查直接相關的產品資訊，如型錄或廣告材料。
『驗證單位』則是裁判，從事評審、核頒企業ISO證書的工作；而『認證機構』，則是督察，專門監督考核驗證單位的，這樣驗證單位發出來的ISO證書才能取信於社會大眾。 這整個流程中，企業為取得ISO國際標準系統證書而向『驗證單位』申請「驗證」；而驗證單位為了表示其公允性，則須接受『認證機構』ISO17021的「認證」，被認證機構監督稽核。 此標準並不是評估產品的優劣程度，而是評估企業在生產過程中對流程控制的能力，是一個組織管理的標準。 ISO 9001由國際標準化組織（International Organization for Standardization）所制定，是一套全球性的品質管理系統標準（Quality management systems）。 規劃、建立、實施及維持稽核方案，其中包括頻率、方法、責任、規劃要求事項及報告，此稽核方案應將有關過程之重要性、對組織有影響的變更，及先前稽核之結果納入考量。 外部所提供的過程、產品與服務，對組織始終如一地符合顧客及 適用法令及法規要求事項的能力，所可能產生的衝擊。
iso9001: 第 9 章 績效評估(Performance evaluation)
第二方審核由組織的相關方「顧客」或其他人員以相關方的名義進行。 一間企業不一定要獲得第三方機構認證，也能滿足 ISO 9000 標準。 iso9001 由於申請ISO認證的費用高昂，進而導致許多公司改採其他標準，如IC 9700或IC 9200，但ISO 9000仍是被廣泛接受的國際標準。 伊朗甚至直接把ISO 9000作為國家標準的範本，如IR 9000。 對應章節 9.1.1 & 9.1.3 建議產出文件「品質目標與績效管理程序」；對應章節 9.1.2 建議產出文件「顧客滿意度管理程序」；對應章節 9.1.3 包含備考，建議產出文件「統計技術管理程序」。 依據其不符合的性質及其對產品與服務符合性的影響，採取適當措施。
ISO9001 除了是讓顧客放心的認證，當企業在籌備申請 ISO9001 認證時，自然也需要仔細規劃公司各部門的發展與組織，從垂直到橫向的整合各部門，讓公司整體一起前進，而非部門各自運作。 這樣的整合不但可以提升產品或服務的品質，更能讓整公司部門像是互相契合的齒輪，擁有良好的工作效率。 与GB/T19001相比，GB/T 19004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。 除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。
不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 iso9001 针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制，用于外包的过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。 2015：代表這套系統是由 ISO 在 2015 年公佈的條文版本，這是 ISO 9001 於 2015 年9月發佈的全新條文。 課程繳費：須事前確認是否要紙本證書(加200元)，最慢請於上課前4天完成繳費，否則無法順利收到教材。 第32屆ISO/TC176/SC2全會於2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行，40多個國家和組織的120餘名代表出席了會議。
一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。 该系列标准已被90多个国家等同或等效采用，是全世界最通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。 ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。 1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。 2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。 国际标准化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行“有限修改”后，于1994年正式颁布实施IS09000族系列标准，即94版。 在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即“彻底修改”。 1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001和ISO/DIS9004国际标准草案。
iso9001: ISO9001:2015品質管理系統介紹
这说明2000版标准得到了广泛的应用，受到了许多组织的关注，中国也成为名副其实的质量管理体系认证大国。 ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。 ISO 9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。
- 國際標準化組織在官網表示，ISO9001 認證當中所有要求都是全球通用的，因此不論企業的國籍、規模、產品又或是服務，都適用這套認證規範。
- 依照公司所制定的各項規範執行工作，在此需透過內部宣導、訓練使人員熟悉作業要求，如有任何問題可再行修正。
- 而組織撰寫「品質管理代表委任狀」，並且指派授權一位代表負責品質管理系統成敗。
- 事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
- 因此，驗證（Certification）是指公正獨立之第三者『驗證機構』授與書面ISO證書證明企業的管理系統符合規定特定標準的要求。
- ISO 9000系統的特色，是以流程的概念來探討企業品質系統的建立，主要精神在於將作業流程記錄下來，並據以稽核實際作業流程是否符合ISO文件上的記錄。
- 在架構增加各管理特定的要求，即將成為滿足各管理系統標準，如：品質（ISO 9001）、環境（ISO 14001）、食品安全（ISO 22000）和能源管理系統 （頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）。
依據工作流程的重要性，分門別類的紀錄各項工作執行步驟。 ISO總部設於瑞士日內瓦，成員包括162個會員國。 該ISO組織定義為非政府組織，官方語言是英語、法語和俄語。 ISO 9003：適用於組織產品型態僅為買賣之銷售型態時，也就是說組織沒有產品設計及生產製程，僅有買賣之銷售型態，則適用申請ISO 9003模式之驗證。
對應章節 8.4 建議產出文件包含：「採購管制程序」、「供應商管制程序」、「外包商管制程序」、「零件承認管制程序」…等。 文件生命週期及各階層文件簽核關係如下表：建立文件(主辦)→審查文件(協辦)→核准文件(高層主管)→分發文件(主協辦)→改版文件(主辦)→再核准文件(高層主管)→再分發文件(第二版再版，主協辦)，回收舊版文件(主協辦)→作廢文件，此為文件整體的生命週期。 備考1.組織的知識因組織而有不同，通常係透過經驗而獲得。
组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足.这种监视和测量应依据策划的安排(见7.1)，在产品实现过程的适当阶段进行。 iso9001 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预定用途的能力。 在内部处理和交付到预定地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
