主持人除了鄭凱云,也會加入江坤俊醫師,更會邀請包括Dr.she許藍方、家醫科許書華、復健科侯鐘堡、營養師宋明樺、整形外科蘇宗柏等堅強的醫師 、專家陣容與大家一起守護全家人的健康,每天下午2點,每週六、日晚間7點,請準時鎖定 TVBS 56頻道『健康2.0』。 ▲杏輝藥廠被發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,卻未及時處理。 並且,將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。 此外,杏輝的鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。 食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,本批食藥署列黑名單的廠商,都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
- 根據GMP(藥品優良製造作業規範)的規定,已生產藥品在效期內,都必須進行安定性試驗,每3個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量9成以下。
- 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎。
- 杏輝宜蘭廠有9位博士68位碩士,人才及設備一流,加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理,照理不應發生如此疏失。
- 主持人除了鄭凱云,也會加入江坤俊醫師,更會邀請包括Dr.she許藍方、家醫科許書華、復健科侯鐘堡、營養師宋明樺、整形外科蘇宗柏等堅強的醫師 、專家陣容與大家一起守護全家人的健康,每天下午2點,每週六、日晚間7點,請準時鎖定 TVBS 56頻道『健康2.0』。
- 總經理白友烺出面表示,會痛定思痛徹底改善檢討。
- 並且,將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。
日前食藥署發現,杏輝的「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等6款藥品,因藥品主成分退到90%以下,被令下架回收,最近又有14款藥品也必須下架。 國內知名藥廠「杏輝」日前被食藥署發現,有6款藥品的持續安定性試驗不合格,有效成分不到90%,被下架回收後,食藥署再次公告杏輝有14款藥品要下架,包括皮膚炎、結膜炎、暈船藥及感冒用藥等。 根據GMP(藥品優良製造作業規範)的規定,已生產藥品在效期內,都必須進行安定性試驗,每3個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量9成以下。
杏輝軟膏: 相關網站
ALLEGRA 60MG TABLETS | 賽諾菲股份有限公司 | 緩解成人及六歲以上兒童的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁痲疹相關症狀。 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎。 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑、濕疹或皮膚炎。 食藥署表示,杏輝這次要下架的14項藥品中,10款是處方藥、4款是指示用藥,部分經檢驗發現藥品有療效降低的狀況,另有部分是出現軟膏變色的情形,明顯違反GMP規定。
目前已要求杏輝於10月6日前改善,並請地方衛生局開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。 白友烺說,杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料。 杏輝宜蘭廠有9位博士68位碩士,人才及設備一流,加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理,照理不應發生如此疏失。
杏輝軟膏: 回收藥品橫跨處方藥與指示藥列表
杏輝有多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題,下架回收,被食藥署認定品質管理系統失靈,要求改善。 杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今(7)日召開記者會向大眾道歉。 總經理白友烺出面表示,會痛定思痛徹底改善檢討。 對有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。 Algitab Chewable Tablets | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 | 逆流性食道炎、裂孔赫尼亞、胃灼熱、胃及十二指腸潰瘍、胃酸過多。