杏輝有多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題，下架回收，被食藥署認定品質管理系統失靈，要求改善。 [周刊王CTWANT] 在疫情、中國封控等因素干擾下，電子產業大洗牌，供應鏈業者皆高度重視大陸之外備援生產基地的布局，其中最為突出的當屬PCB廠，PCB及上游基材廠今年來密集宣布在東南亞建置產能，相關設備廠雨露均霑，將有助於提高接單量。 包括迅得（6438）、群翊（6664）、由田（3455）目前接單能見度高，且確定2022年營收將改寫新高，設備廠族群今（5日）成為盤面強勢股焦點。 法人表示，由於市況反轉，今年以來，設備廠表現兩樣情，一過上半年部分廠商展望就下修，對明年的景氣看法也偏向保守，但也有業者受惠IC載板、半導體、高階PCB等需求，加上擁有東南亞擴產的訂單，樂觀看待明年營運表現。 杏輝強調，本次為自主預防性回收，故無罰款問題，影響金額初估不超過 280 萬，且對市場供貨不會產生影響，後續藥品出廠前，皆經過品質管控合格後才放行，民眾使用安全健康無虞。
業者除了需依期限內完成改善外，還要經食藥署進行不通知複查通過後，才能回復正常生產，並從黑名單中移除。 公司將持續全面性自主查核產品，修正藥品安定性效期與包裝，尤其針對部分的大包裝產品因分裝及使用期較長易產生安定性問題，將陸續改為符合安定性的小規格包裝。 食藥署在今年下半年國內藥廠GMP（藥品優良製造作業規範）例行稽查作業中，先後發現杏輝藥廠共20款藥物部分批號品質不良，已公布回收並要求藥廠改善，否則可能撤銷GMP執照。 食藥署自 7 月底針對國內藥廠展開 GMP(藥品優良製造作業規範) 查廠工作，發現杏輝有 6 款藥品效期不到一年，主成分含量降至 8 成以下，後續進一步調查發現，另有 14 款藥品違反 GMP 規定，並要求下架。 白友烺指出，此案讓公司痛定思痛，徹底檢討改善，除通盤清查全廠產品外，將以更嚴謹態度，執行定期產品品質監控，同時進行組織改造，包括增設品質委員會、強化品質監測、加強人員訓練、請外部品質機構定期查核生產品質及流程，及深化品質管理系統。
國內知名製藥大廠「杏輝」繼日前有6款藥品因主成份退到90%以下被食藥署要求下架回收後，今日又有14款藥品被發現因包材問題與持續安定性試驗結果沒過，必須下架回收。 杏輝強調，以上藥品多為處方用藥，同時公司也規劃未來將現在500g/1000g的大份量的包裝陸續改為小規格包裝，而針對本次回收事件，公司依風險管理機制將針對所有產品啟動全面自主性查核，以確保品質的落實，強調回收是企業應有的責任，未來杏輝惠持續提供安全、安定、有效的產品。 衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示，前次查廠時，發現杏輝部分藥品的持續安定性試驗不合格，因此要求廠商檢驗其他產品狀況，於是又發現問題。 杏輝藥廠總經理白友烺表示，自主回收是GMP的良好制度，也是廠商負責任探度，美國每年也有500多款藥品自主下架。 杏輝在9月初爆發藥品安定性問題後，遲至今日才出面說明，是為了對288項產品、755項規格進行全面清查比對，才能完整說明。
杏輝藥品回收: 杏輝「14款藥品效用衰退」下架 公司聲明：主動檢測回收
先是9月13日遭爆出，有6款藥品效期主成分過低，必須全面回收；九天後，同樣因為藥效不足的問題，14款藥品再次依法下架。 陳映樺說，廠商針對不合格產品必須逐一了解發生原因，有些產品是保存出問題、有些是處方出問題，也有產品因包裝材質，因此僅回收塑膠罐裝產品，而不回收軟管裝產品。 至於中央的處分部分，遲蘭慧說明，先前以要求停止生產、禁止出貨，現在已經收到杏輝藥品的改善計畫，後續會再進行突襲式複查，若經查合格，才能夠重新恢復生產，時間點則尚不確定。 白友烺提到，杏輝藥廠成立40年來，最注重的就是品質，也因為堅持，業績年年成長，代工廠商也連年增加，9月事件爆發後，雖然影響1~2%的業績，但研發與合作廠商在瞭解後，幾乎全面接受說詞。 目前內部也針對出問題的宜蘭廠品管（QA）主管祭出懲處，也將增設品質委員會，強化品質監測，希望喚回醫師、藥師、消費者與合作夥伴信心。
- 有些藥物由於體積小，批號標示不容易找到及辨別，民眾可就近至住家附近社區藥局請教藥師。
- 黃彥儒說，這次杏輝有部分藥物被要求回收是因藥膏變色，因為不知道變色原因為何，凡變色的藥膏都建議民眾不要使用。
- 有「國民ETF」之稱的元大台灣50（0050）及元大高股息（0056），與台股連動逾3800億元，近來分別追蹤的指數成分股將有所調整。
- 陳映樺說，廠商針對不合格產品必須逐一了解發生原因，有些產品是保存出問題、有些是處方出問題，也有產品因包裝材質，因此僅回收塑膠罐裝產品，而不回收軟管裝產品。
- 總經理白友烺表示，為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後才能完整說明，所以延至今日才召開記者會，杏輝藥品也已全面回收相關有疑義的產品。
日前警政署保三總隊破獲台灣史上最大宗、總價值約7億新台幣的大麻花走私案，然而資深員警憂心表示，由於泰國今年6月開始將大麻從管制藥物中移除，… 遲蘭慧說，目前已收到杏輝的改善報告，未來確認內容完備後，將多次突襲稽查，通過後才能恢復生產及供貨，但若稽查未通過，最嚴重恐廢除GMP資格，即杏輝不得再生產任何藥品。 生活中心／許沛汶報導為因應萬物皆漲的時代，台灣人近幾年理財意識抬頭，也有更多人開始重視退休金的規劃，勞退自提人數逐年增加。 一名新鮮人2日在網上分享，目前全薪將近5萬元，但入職時有勾選自提6%，每月實領僅4萬多元，令她好奇「大家建議自提6%嗎？」，釣出不少過來人曝2點關鍵。
食藥署7月底啟動PICS/GMP查廠，一般藥品效期為2年，針對藥廠效期剩不到1年的藥品進行安定性測試，發現杏輝醫藥有20款藥品，藥效都剩下原成分含量8成左右，未達藥效應維持9成以上標準，故要求藥廠須先行下架。 前此因查廠而回收6項未符合持續安定性試驗含量測定結果之產品，公司已於9/22向食藥署提報安定性效期改善計畫核備查廠。 食藥署調查，14 款藥品有 10 款為處方藥、4 款指示用藥，藥品出現有效成分含量低於 90%、軟膏變色等狀況，目前要求杏輝需在 10 月 6 日前限期改善。 當時，杏輝總經理白友烺還率高層向民眾鞠躬道歉，並承諾外界所有遭下架產品，不限批號、不限規格皆可接受回收。 針對清查後有疑慮的產品，杏輝即日起主動不限批號、不限規格，將採全面回收，另外，有鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠停止生產出貨，同步啟動自主回收。 陳映樺表示，許多藥品在存放後成分下降，但若製程穩定，照理不該發生，且一次查到六款產品不合格，數量稍多，因此要求廠商針對這幾批產品暫停生產，不可出貨，也針對其他產品製程廣泛評估，確認品質。
杏輝藥品回收: 民眾可檢查藥物品項及批號 辦理退換貨
疫後旅遊市場回溫，繼台灣虎航宣布招募空服員及地勤後，中華航空今（5）日也宣布針對桃園機場運務員及台北客服人員開出職缺，… 據一份日本企業調查顯示，因擔憂「台灣有事」（指大陸武犯台）和大陸「清零政策」，近8成企業認為，從中國大陸採購零組件的風險升高，而逾50%將減少來自大陸的採購比重，但日企「去中國化」成本將增加5.34兆日圓（約台幣1.2兆元），代價相當高。 有「國民ETF」之稱的元大台灣50（0050）及元大高股息（0056），與台股連動逾3800億元，近來分別追蹤的指數成分股將有所調整。
在七月針對GMP藥廠例行查廠發現，杏輝有六款藥品效期不到一年，但主成分含量已下降到八成以下。 包括「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」及「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」兩款處方藥；及「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」四款指示藥。 白友烺在記者會一開始，就向各界致歉，表示延至今日才召開記者會，是為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後，才能完整說明。 杏輝藥品也已全面回收相關有疑義的產品，以期用最嚴謹的態度和做法，爭取恢復各界信任。
大陸杭州有1名35歲的王姓女子，因為平時上班過於忙碌，導致養成了經常熬夜、半夜才睡覺的壞習慣。 王女某天突然發現，自己的聲音越來越沙啞，且脖子也有變粗的趨勢，便前往醫院進行詳細檢查，這才發現自己已經罹患了癌症。 1名26歲的曹小姐沒有婦科病史，日前劇烈跳繩後右下腹突然劇痛到診所就診，… 台股一路跌，對於許多想要趁低價進場買股票的投資人來說，現在是好時機嗎？ 物價一直漲通貨膨脹的年代，若想退休金不要愈變愈小，如何投資股票才能穩健獲利？
食藥署表示，地方衛生局已約談藥廠，但尚未開罰，10月6日也已收到前20款藥品的改善報告，但仍有資料待補齊，等到書面審查沒問題，才會到藥廠進行不通知複查，在這之前有疑慮藥品都需暫停生產、出貨，若持續未改善，最重恐廢止GMP資格。 知名藥品大廠杏輝醫藥集團近來因工廠管理疏失，多款藥品下架回收，7日由總經理白友烺出面召開記者會，表示會「痛定思痛」徹底改善檢討，即日起將針對食藥署公布的20品項，不限批號、規格全面回收，其中3項產品停止生產。 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP（藥品優良製造作業規範）查廠工作時，發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。 陳映樺表示，過去國內也有藥廠被發現藥品的主成分含量不符規定，但沒有像杏輝在短期內有多達20款藥品不合格；此外，食藥署7月底前往查廠時也發現，杏輝有實驗延宕、檢查產品發現問題卻未立即處理等狀況，這部分已違反藥品優良製造規範。
此外，陳映樺說，針對不合格藥品部分，已要求杏輝得於10月6日限期完成改善，若發現限期未能完成改善，可考慮暫停其藥品製造許可證；若發現回收不完全，則可罰20萬至500萬；違反藥品優良製造規範，則已開罰業者3萬至200萬。 食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺說，該署7月於杏輝查廠時，發現包括「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等共6款藥品未能符合規格，因此要求杏輝主動調查其他產品，經查後又有14款藥品發現類似狀況。 陳映樺表示，7月針對GMP藥廠例行查廠發現，杏輝有6款藥品效期不到一年，當時便要求廠商針對其他產品進行檢驗，進而發現另有14款藥品不合格，有些是主成分含量未到效期變降低，有些則是外觀顏色改變。 根據GMP（藥品優良製造作業規範）規定，已生產藥品在效期內都必須進行安定性試驗，每三個月測試其主成分是否下降，最低不可低於原成分含量9成以下。
台灣在半導體產業上占有關鍵地位，晶圓代工龍頭廠台積電2奈米製程預計在2025年量產，南華早報分析指出，台積電先進製程進展順利，台灣經濟將從與西方的貿易獲取巨大利益，並提醒中國受美國晶片禁令影響，預料將更積極挖角台灣頂尖人才，以縮短先進製程的學習曲線。 根據食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示，台灣藥廠平均查廠時間是2到4年，唯有經過查驗，才能獲得製藥許可證，三個月前的警告，就是來自在杏輝查廠抽樣時，被驗出不良品。 陳映樺說，這六款產品的回收量須看廠商回收計畫書才能確認，但「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」和「杏輝喜癒痔軟膏」是常見治療痘痘以及痔瘡用藥，用量較大，逾數十萬支，將要求廠商盡快回收市面上的產品。
國內知名GMP藥廠杏輝藥廠半個月內被衛生福利部食品藥物管理署公告下架回收20款藥物，藥師公會全國聯合會表示，民眾手中的杏輝藥廠藥物如果屬於應回收的品項及批號，可至原領藥通路辦理退換貨。 杏輝表示，本月啟動全系列藥品檢測清查，昨 日主動向食藥署申報清查進度、提出藥品安定性效期修正改善計劃，同時將 14 個品項進行預防性回收。 杏輝 (1734-TW) 再爆出 14 款藥品不符規定，今 日公告，公司本月啟動藥品檢測清查，主動向食藥署申報清查進度，並將藥品自主預防性回收，初估影響金額不超過 280 萬元。 此外，杏輝的鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後，也將同步啟動自主回收。 食藥署監管組簡任技正陳映樺指出，本批食藥署列黑名單的廠商，都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰，並要求下架回收；若未能於期限內完成回收，則開罰20萬至500萬元。 CNEWS匯流新聞網記者張孝義／台北報導 聯發科高級工程師王靖傑2020年7月因心肌梗塞猝逝台北寒舍艾美酒店，家屬控告酒店負責人蔡伯翰等9人疑延誤就醫涉嫌過失致死，檢方不起訴確定，家屬聲請交付審判，台北地方法院駁回了家屬交付審判的聲請，且不得抗告。
白友烺強調，回收是全球 PIC/S GMP 良好的制度，自主回收是藥廠負責任的態度，且產品均依法使用有 GMP 證明的原料與合格賦形劑，絕不會偷工減料。 「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」（1000g塑膠罐裝）、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。 知名藥廠杏輝（1734）繼上次6款藥品下架回收後，又有14款藥品遭衛福部食藥署下架，包括暈船藥、皮膚炎、結膜炎及感冒等用藥。 白友烺說，杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑，絕不會偷工減料。 杏輝宜蘭廠有9位博士68位碩士，人才及設備一流，加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理，照理不應發生如此疏失。
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