他提醒民眾,藥品跟食品一樣「應該趁新鮮使用」,藥品包裝上標示的有效期限是指未開封的保存期限,藥品一旦開封就不能以這個效期為準,口服藥品及藥膏類一般開封後有效期限就只剩3~6個月,藥物開封後請儘快使用。 至於杏輝宣布自主回收的3款藥品,遲蘭慧說,經初步了解是因溶離度與安定性未達標,食藥署只接獲口頭通知,尚未收到杏輝寄出的回收計劃。 消費性市場在下半年步入景氣寒冬,原先業界預期雙十一及歐美感恩節購物可望加速去化市場庫存,但供應鏈坦言市場買氣依舊疲弱,使得去化庫存時間再度拉長。
針對問題產品本公司已積極清查回收處理,消費者若有相關批號之產品,可前往當初購買或取得之藥局/診所等相關醫療院所退換貨。 國產GMP大廠杏輝7月在食藥署查廠時,被發現6款藥品有安定性疑慮,後在自主清查時,又發現有14款疑慮藥品,今(7)日召開記者會,再公佈「杏輝鹿茸荷爾蒙膠囊」、「杏輝咳定平錠」及「杏輝安嗽錠30毫克」等3款藥品需回收。 台積電美國亞利桑那新廠進入完工最後階段,與此同時,台積電加碼投資美國的策略也遭到曝光,包括3奈米、4奈米都傳出有部分產能將移往美國,引發外界出現「掏空台灣」的擔憂,但有專家認為,此想法過於憂慮,台灣擁有多家半導體頂尖企業,且發展歷史悠久,這樣的優勢不會很快消失。 [周刊王CTWANT] 在疫情、中國封控等因素干擾下,電子產業大洗牌,供應鏈業者皆高度重視大陸之外備援生產基地的布局,其中最為突出的當屬PCB廠,PCB及上游基材廠今年來密集宣布在東南亞建置產能,相關設備廠雨露均霑,將有助於提高接單量。 包括迅得(6438)、群翊(6664)、由田(3455)目前接單能見度高,且確定2022年營收將改寫新高,設備廠族群今(5日)成為盤面強勢股焦點。
杏輝回收藥品: 藥品再度不符規定 杏輝:為自主預防性回收 影響金額低於280萬元
總經理白友烺表示,為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後才能完整說明,所以延至今日才召開記者會,杏輝藥品也已全面回收相關有疑義的產品。 他也強調這次問題係屬工廠管理過失,沒有及時呈報與處置,過失人員已完成責任調查,將予懲處。 知名藥品大廠杏輝醫藥集團近來因工廠管理疏失,多款藥品下架回收,7日由總經理白友烺出面召開記者會,表示會「痛定思痛」徹底改善檢討,即日起將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收,其中3項產品停止生產。 衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,前次查廠時,發現杏輝部分藥品的持續安定性試驗不合格,因此要求廠商檢驗其他產品狀況,於是又發現問題。 白友烺澄清,本次被食藥署發現持續安定性試驗未通過的產品只有六款,後續十數項都是由公司主動查驗才發現,也在第一時間於以下架回收,這是GMP規範中相當常見的一項措施,這些藥品內當中的指示藥都已回收完畢與退費,至於處方藥部分則都還在陸續進行。 公司將持續全面性自主查核產品,修正藥品安定性效期與包裝,尤其針對部分的大包裝產品因分裝及使用期較長易產生安定性問題,將陸續改為符合安定性的小規格包裝。
杏輝藥廠在上月兩度爆出多款藥物無法通過持續安定性試驗,被列為嚴重違反GMP藥商,今天總經理白友烺率領經營團隊出面致歉,虛心接受食藥署的處置,同時也強調自即日起將對出問題的藥品祭出不限批號、不限規格的主動回收以示負責。 食藥署表示,地方衛生局已約談藥廠,但尚未開罰,10月6日也已收到前20款藥品的改善報告,但仍有資料待補齊,等到書面審查沒問題,才會到藥廠進行不通知複查,在這之前有疑慮藥品都需暫停生產、出貨,若持續未改善,最重恐廢止GMP資格。 針對清查後有疑慮的產品,杏輝即日起主動不限批號、不限規格,將採全面回收,另外,有鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠停止生產出貨,同步啟動自主回收。 白友烺指出,此案讓公司痛定思痛,徹底檢討改善,除通盤清查全廠產品外,將以更嚴謹態度,執行定期產品品質監控,同時進行組織改造,包括增設品質委員會、強化品質監測、加強人員訓練、請外部品質機構定期查核生產品質及流程,及深化品質管理系統。 杏輝強調,本次為自主預防性回收,故無罰款問題,影響金額初估不超過 280 萬,且對市場供貨不會產生影響,後續藥品出廠前,皆經過品質管控合格後才放行,民眾使用安全健康無虞。 衛生福利部食藥署日前才要求國內知名藥廠「杏輝」下架回收其出產的6款藥品,如今又有14款藥品遭指示必須下架,同時須在10月6日前完成改善,若回收不全,最高可罰至500萬。
至於中央的處分部分,遲蘭慧說明,先前以要求停止生產、禁止出貨,現在已經收到杏輝藥品的改善計畫,後續會再進行突襲式複查,若經查合格,才能夠重新恢復生產,時間點則尚不確定。 民視新聞/綜合報導根據調研機構報告推估,2022年全球遊戲市場可上看2031億美元,其中台灣手遊市場更是商機無限,今年第一季成長到近7億美元,取代德國原先第5大手遊市場地位,也讓業者瞄準商機,趁著口罩解禁後的周末,舉行五周年見面會。 食藥署監管組簡任技正陳映樺指出,本批食藥署列黑名單的廠商,都已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。 陳映樺說,廠商針對不合格產品必須逐一了解發生原因,有些產品是保存出問題、有些是處方出問題,也有產品因包裝材質,因此僅回收塑膠罐裝產品,而不回收軟管裝產品。 不過先前她的立委辦公室被爆出疑似「低薪高報」助理薪資,涉嫌詐領助理費案持續延燒,調查局約談前行政主任黃惠玟長達8小時後,移送台北地檢署複訊後才請回,據傳她目前已被檢方列為被告。
杏輝回收藥品: 杏輝23款藥品出包回收 衛生局初步開罰20萬
但根據食藥署最新公布的藥品下架回收資料,杏輝另有14款藥品也被發現持續安定性試驗的含量測定結果未能過關,或包材有問題,得下架回收。 食藥署自 7 月底針對國內藥廠展開 GMP(藥品優良製造作業規範) 查廠工作,發現杏輝有 6 款藥品效期不到一年,主成分含量降至 8 成以下,後續進一步調查發現,另有 14 款藥品違反 GMP 規定,並要求下架。 食藥署除要求全面停產、停售,地方衛生局10月底也依違反GMP等規定,開出2張共20萬元罰單,未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。 杏輝表示,後續公司將持續保持對應,而本次內部檢測為主動且超前檢測,對藥品做安定性效期修正,預防性回收,並強調杏輝全系列藥品出廠前皆經過嚴謹的品質管控,合格後放行,民眾使用安全健康無虞。
杏輝今日受到利空消息影響,股價開低震盪,跌幅逾 5%,跌破短均線;旗下子公司杏國 (4192-TW) 同樣受拖累,持續在盤下震盪,也有超過 3% 跌幅。 近日氣溫明顯下降,尤其是北台灣天氣轉濕涼,不少民眾開始吃鍋補身,不過醫師就提醒,秋冬進補有4大族群不適合,包括有感冒或傷口、… 新北市一名陳姓男子去年在國道3號限速90公里路段,以時速77公里行駛在中線車道,被依「慢速小型車違規行駛內側以外之車道」裁罰4000元,並記違規點數一點。 隨著科技日益進步,不少店家都增設自助點餐機,不僅可以省下人力成本,還可以加快點餐過程。 提到聖誕節會馬上聯想到紅綠繽紛的聖 […] 原始新聞來源 肯德基12/6推出期間限定三大新品:酪雪繽紛奶香脆雞、濃醇金燦可可蛋撻、肉桂吉拿棒|讓你這個冬季天天都是充滿美味歡樂的聖誕節 警政時報. 勞動部長許銘春日前透露,65歲以上勞工目前請領勞保年金及勞工退休金,中位數是23,075元。
杏輝宜蘭廠有9位博士68位碩士,人才及設備一流,加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理,照理不應發生如此疏失。 他指出,3項停止生產的藥都是處方藥,民眾有疑慮都可以到所有醫療院所處理;一般指示用藥已幾乎100%回收。 知名藥廠杏輝(1734)繼上次6款藥品下架回收後,又有14款藥品遭衛福部食藥署下架,包括暈船藥、皮膚炎、結膜炎及感冒等用藥。
杏輝藥物出包引發不少民眾關切,已有診所貼出通告,表示診所使用的相關藥物,比對批號後發現不在回收之列,請民眾安心,若仍有疑慮,可致電診所由專人說明。 國內知名GMP藥廠杏輝藥廠半個月內被衛生福利部食品藥物管理署公告下架回收20款藥物,藥師公會全國聯合會表示,民眾手中的杏輝藥廠藥物如果屬於應回收的品項及批號,可至原領藥通路辦理退換貨。 事實上,本次14項產品是依據廠內藥品自主監測管理系統,通盤清查廠內產品,而向食藥署主動申報並進行預防性回收。
國內知名製藥大廠「杏輝」繼日前有6款藥品因主成份退到90%以下被食藥署要求下架回收後,今日又有14款藥品被發現因包材問題與持續安定性試驗結果沒過,必須下架回收。 遲蘭慧指出,杏輝過去雖有進行安定性試驗並記錄,但後續改善作業上並未依程序進行,地方衛生局考量其為初犯,根據藥事法第57條違反GMP規定,開罰新台幣17萬4000元;此外,稽查過程中也發現杏輝部分藥品未依法申請,就擅自更換藥品包材,依法開罰3萬元。 杏輝強調,以上藥品多為處方用藥,同時公司也規劃未來將現在500g/1000g的大份量的包裝陸續改為小規格包裝,而針對本次回收事件,公司依風險管理機制將針對所有產品啟動全面自主性查核,以確保品質的落實,強調回收是企業應有的責任,未來杏輝惠持續提供安全、安定、有效的產品。
新北市警察局三重分局偵查隊一名小隊長日前被發現,濫用公務查詢系統多次搜尋豆花妹等多位網紅個資,不過督察組進行調查後,… 疫後旅遊市場回溫,繼台灣虎航宣布招募空服員及地勤後,中華航空今(5)日也宣布針對桃園機場運務員及台北客服人員開出職缺,… 遲蘭慧說,目前已收到杏輝的改善報告,未來確認內容完備後,將多次突襲稽查,通過後才能恢復生產及供貨,但若稽查未通過,最嚴重恐廢除GMP資格,即杏輝不得再生產任何藥品。 食藥署監管組組長遲蘭慧今天告訴中央社記者,杏輝藥品出包後,食藥署已祭出停產、停止出貨處分,杏輝所在地的宜蘭縣衛生局也約談杏輝負責人,10月底正式開出2張罰單,裁罰金額是地方權責,將持續了解有無其他違規事項。 遲蘭慧指出,行政罰鍰為地方政府權責,估計此為初步開罰內容,宜蘭縣衛生局應該會再進一步調查有無其他違規事項,細節可詢問衛生局。
杏輝在9月初爆發藥品安定性問題後,遲至今日才出面說明,是為了對288項產品、755項規格進行全面清查比對,才能完整說明。 陳映樺表示,過去國內也有藥廠被發現藥品的主成分含量不符規定,但沒有像杏輝在短期內有多達20款藥品不合格;此外,食藥署7月底前往查廠時也發現,杏輝有實驗延宕、檢查產品發現問題卻未立即處理等狀況,這部分已違反藥品優良製造規範。 食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺說,該署7月於杏輝查廠時,發現包括「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等共6款藥品未能符合規格,因此要求杏輝主動調查其他產品,經查後又有14款藥品發現類似狀況。
食藥署品質監督管理組於今年7月開始,針對藥品是否符合藥品優良製造規範(PIC/S GMP)進行查廠,日前發現該廠旗下包括「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」等共6款藥品,由於持續安定性試驗的含量測定結果未能符合規格,藥品主成分衰退至90%以下,得依規定下架回收。 食藥署於7月針對國內GMP藥廠進行查廠作業時,發現6款杏輝藥品持續安定性試驗的含量測定結果未能符合規定,後續要求全面回收,以及進一步自主清查,結果共有23款藥品安定性試驗均不符規格,包含有效成分過低,或是藥品溶離度不符規定、軟膏變色等問題。 陳映樺說,目前已要求廠商下架回收,但若回收不全,可能開罰20萬到500萬元,至於有些產品雖有固定檢查,卻在發現狀況或外觀變色卻沒有立即處理,因此已違反藥品優良製造規範GMP規定,食藥署除要求下架回收出包產品外,也要求衛生局對杏輝藥廠進行開罰3萬至200萬。 此外,另也要求廠商於10月6日前改善,若未改善,將根據複查結果進一步要求全面停產或取消許可證。
民視新聞/綜合報導提醒大家,騎機車時,千萬不要把雜物掛在機車手把,因為一個不留神,就很可能會發生意外。 台中有一名婦人,貪圖一時方便,把剛買來的整袋東西,掛在機車催油門的手把處,綠燈一亮,婦人就暴衝,不但撞倒前方的機車騎士,自己也慘摔倒地。 根據沈嶸老師的十二生肖解析,本周大環境能量呈現百家爭鳴現象,大家都在搶鏡頭、爭曝光。 國泰人壽於5日舉行健康藍圖記者會,國壽APP內的FitBack健康吧希望明年目標達百萬用戶。 圖左起國壽綜合企劃部協理林佳穎、國泰金資深副總經理孫至德、國壽發言人林昭廷、副總經理凃薏如。 節目《小明星大跟班》邀情一眾日本人妻上節目談論文化差異,其中包括台灣餐廳會上溫水、公共廁所沒有衛生紙等,都讓日本人妻們感到很震驚。
- 目前內部也針對出問題的宜蘭廠品管(QA)主管祭出懲處,也將增設品質委員會,強化品質監測,希望喚回醫師、藥師、消費者與合作夥伴信心。
- 杏輝 (1734-TW) 日前二度爆出旗下藥品品質不符標準,總經理白友烺今 日表示,即日起將針對食藥署公布的 20 品項,不限批號、規格全面回收,且會「痛定思痛」徹底改善檢討,初估總影響金額約 2800 萬元,包括藥品回收成本 1200 萬元及藥品停止出貨、生產作業約 1600 萬元。
- 1.國內知名的杏輝藥廠,因安定性測試不合格,遭食藥署勒令下架6款藥品,國人愛用的「喜癒痔軟膏」、「若蘭仙施面皰凝膠」也在內。
- 陳映樺指出,除回收外,食藥署也要求杏輝暫停這6款藥的生產及出貨,進行系統性評估並找出問題,再決定是否繼續生產。
- 遲蘭慧說,目前已收到杏輝的改善報告,未來確認內容完備後,將多次突襲稽查,通過後才能恢復生產及供貨,但若稽查未通過,最嚴重恐廢除GMP資格,即杏輝不得再生產任何藥品。
館長陳之漢日前在直播上,對於「民進黨背後都是黑道」發表激烈看法,找來黃國昌揭密黑道介入政黨的秘密,但卻被網友打臉,2017年館長直播時,… 2.杏輝目前初步估將回收的產品,預計9/14可百分百回收,對於造成消費者不便,會依食藥署查核後儘速供貨。 金馬影后林青霞近年轉型作家,自2011年推出首部散文集《窗裡窗外》以來已出版3本作品。
這20款用藥包括咳嗽糖漿、眼藥水、痘痘、痔瘡等用藥,12款為處方藥,需醫師開立處方才能取得;8款為指示藥,可在醫師、藥師或藥劑生建議下購買,不需處方箋。 衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,稽查作業先發現杏輝有6款藥物持續安定性試驗不合格,也就是藥物效期未到,但療效已打折扣。 依規定,藥品在有效期內都必須進行安定性試驗,每3個月測試1次藥物主成分是否下降,不可低於原成分含量9成以下。
- 白友烺說,評估本次回收藥品對藥廠整體營收所佔影響約僅1%,將來會成立品質管理委員會,由他親自主持會議,並將定期將品質自主稽查的結果呈報給董事會,以示負責。
- 白友烺表示,杏輝宜蘭廠有九位博士六十八位碩士,人才與設備均一流,加上工廠也完成SAP、MES、WMS等電腦化數據管理,照理來說不應發生如此疏失,經查這次係因工廠管理上的疏失,造成沒有及時呈報與適當的處置,對於過失員工也已進行調查並進行適當懲處。
- 杏輝表示,本月啟動全系列藥品檢測清查,昨 日主動向食藥署申報清查進度、提出藥品安定性效期修正改善計劃,同時將 14 個品項進行預防性回收。
- 陳映樺說,這六款產品的回收量須看廠商回收計畫書才能確認,但「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」和「杏輝喜癒痔軟膏」是常見治療痘痘以及痔瘡用藥,用量較大,逾數十萬支,將要求廠商盡快回收市面上的產品。
杏輝(1734)稍早針對14款藥品遭食藥署要求下架回收發出聲明,強調這次是為保障民眾用藥安全,本月啟動公司全系列藥品檢測清查,主動提前向食藥署申報清查進度,並提出改善計劃,同時進行預防性回收14個品項。 食藥署監管組組長遲蘭慧表示,針對有問題的杏輝藥品,食藥署已全面要求停止生產、禁止出貨,宜蘭縣衛生局也約談杏輝藥品的相關負責人士,並於10月底處以2項行政罰鍰,包含違反「藥事法」GMP規定,開罰17萬4000元,以及部分藥品未申請就擅自更換包材,開罰3萬元。 陳映樺表示,現場確實發現藥廠有些產品有實驗延宕的情形,另有些產品雖固定檢查,但發現狀況或外觀變色卻沒有立即處理,因此已違反GMP規定,除下架回收出包產品外,也要求衛生局進行開罰。 食藥署在今年下半年國內藥廠GMP(藥品優良製造作業規範)例行稽查作業中,先後發現杏輝藥廠共20款藥物部分批號品質不良,已公布回收並要求藥廠改善,否則可能撤銷GMP執照。
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