「無論如何，3支國產疫苗應該都要按常規的臨床試驗去完成，這條路都要完整走過一遍，這次COVID-19也許可以當成國產生技一次重要的轉型。」陳建煒認為。 但量產能力並非一蹴可幾，「靠的是長年累積的經驗跟know-how，」詹啟賢舉例，輝瑞在去年12月也發現量產有很大障礙，但他們做過肺炎鏈球菌疫苗，有這個基礎再去改進，所以現在的生產量才會變成全世界最大。 醫藥界盛傳，國光在疫苗研發上，原本領先高端，後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰，心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗；目前與高端同處第二期試驗的聯亞，則只是「陪榜」角色，所提的第三期試驗替代方案，早已遭衛福部漠視擱置，只好遠走印度和巴西另闢新局。 台灣新冠疫情死亡人數逼近500人，致死率高於全球，面對國人打不到疫苗的深深憂慮，蔡政府一面推稱買不到疫苗，一面又冷淡對待有意協助採購疫苗的企業團體，卻情有獨鍾國產的高端疫苗。
國光生技表示，這次重啟試驗會採多國多中心進行，而且會把三期試驗做好做滿，收案萬人以上，區域會遍佈多國，一來足夠多的受試者在驗證保護力時才能達到統計上的意義，二來在不同國家、不同人種進行測試，能獲得較多國家認同，更重要是，在染病率較高的地方進行測試，更能達到驗證疫苗保護力的目的。 有一說是，國光生技在一期臨床試驗後發現，只要在高劑量疫苗中添加能夠協助誘發、延長或增強免疫反應的佐劑，就能達到足夠的抗體效價，但光得出這樣的結論還不夠，必須重新做試驗得出數據證實，才能獲得核准，進入二期試驗，而國光生技就卡在還沒有獲得核准進行劑量探索。 雖然開放自費接種疫苗後，AZ疫苗打氣有止跌回升的趨勢，但無可否認，國際間屢傳民眾接種後出現嚴重不良反應、引發血栓，甚且多國暫緩施打或限制施打對象等，都加深國人對AZ疫苗的疑慮，更寄望目前號稱安全、保護效力俱佳的國產疫苗。 國光生於11月20日送件 申請二期臨床試驗，但傳出一期臨床試驗抗體力價表現不如預期，導致二期臨床試驗遲遲未獲核准，進度落後，恐無法趕在12月底前完成第一例收案。
國光疫苗: 口罩依存症？戶外解禁「民眾繼續戴」 精神科醫師解析原因
國光生技指出，武漢肺炎疫苗已完成第一期臨床試驗，結果顯示耐受性與安全性均呈現正面效果，無一例嚴重不良事件（SAE）。 同時，根據第一期臨床試驗結果表明，佐劑（Adjuvant）可大幅提升疫苗免疫原性（Immunogenicity）。 國光流感疫苗在拉丁美洲市場也有新進度；國光生技指出，將與墨西哥簽訂銷售合約，明年將出貨墨西哥，同時展開藥證申請作業，由於墨西哥位於拉丁美洲，國光現有的四價流感疫苗為北半球流感病毒株，只需更換病毒株即可生產南半球流感疫苗，未來可望進一步拓展南美洲的南半球流感疫苗市場。 由於流感病毒極易產生變異，每年流行的病毒株也稍有不同，原施打疫苗對不同抗原型之病毒保護效果減低，即使病毒未發生變異，疫苗成分相同，接種4-6個月後保護效果即可能下降，保護力一般不超過1年，因此建議每年均須接種1次，是全球一致性的作法。
- 高雄市鳳山分局員警昨（5）日晚間逮捕一名毒品通緝犯，沒想到驚見梁姓嫌犯持有一枚手榴彈，警方不敢大意，立刻以防爆毯包裹，通知八軍團防爆小組處理。
- 國光生指出，國光看好東南亞及穆斯林國家的市場前景，已規劃印尼建廠並取得疫苗清真認證，藉由新加坡成立合資公司打開國光疫苗產品東南亞市場通路，同時建立產品銷售網絡及機制，國光正在為國產疫苗國際化佈局開路。
- 高雄一名男子，對一名在宮廟認識的女子一見鍾情，從今年6月起，不斷跟蹤、盯哨，甚至半夜打電話2個小時內狂call85通，就算發告誡書、保護令也沒用，後來被警方拘提逮捕移送，法院認為男子有反覆實施之餘，裁定收押。
- 另外，為了因應海外市場的成長，除了在台持續擴充產能，也會在印尼建置新廠，土地面積約10公頃，是台灣廠的2倍大，預計規劃期還有1年多的時間，初期將有充填、原液產線，不會全數以疫苗為主。
我們有國內外調查新聞、生活、遊戲、消費等資訊，希望提供讀者具有深度、廣度、樂趣及生活、時尚品味的原生新聞。 台北市長當選人蔣萬安近期延攬高雄市前副市長李四川，出任副市長職缺，引起外界熱議。 新北市長侯友宜先前也曾與李四川一起擔任新北市副市長，侯今表示，李四川是非常優秀專業的公職人員，他長時間為國家貢獻，願意再度為國為民做事，覺得是很好的一件事，希望他能出來，為國家繼續服務。 有些人可能還是不太清楚自己需不需要施打流感疫苗；以下根據疾管署衛教資訊，列出建議施打流感疫苗的族群。 在業界眼裡，國光雖然具備疫苗從研發到量產的完整能力，並且擁有全台最大的疫苗封裝廠，是他的強項。
國光疫苗: 國光疫苗研發爆遭「衛福部刁難」 心冷出走台灣
2022年第二季起，臺灣投資人就熱烈且積極大規模地搶進日圓日本房地產及美元美債的投資；在基本上，對於這兩股投資熱，我個人並不贊同支持。 台灣積體電路製造（台積電，TSMC）在美國亞利桑納州的新晶圓廠於6日舉辦移機儀式，將於2024年開始量產。 2022九合一選舉結束，既如預期又大出意外，國民黨堪稱大獲全勝，而選前驕氣滿滿聲稱「選不好，國際怎麼看我們」的民進黨主席蔡英文請辭，… 民視新聞／鄭榮文 嘉義報導建廟超過300年的嘉義城隍廟，被編撰成「嘉義城隍廟志」，由專業學者蒐集史料、整理、編寫成書，其中更找來副總統賴清德親自撰寫序文，今天上午舉辦發表會，賴清德也到場見證。 換句話說，全新疫苗從第一期人體實驗到最後取得藥證的機率，只有8.6%，藉此說明疫苗開發本身就是高難度。 新冠疫情（COVID-19）在11月底從非洲南部出現了最新的Omicron變種病毒，世界各國莫不嚴陣以待。
- 國光與子公司安特羅，原本分別開發一款擅長的重組蛋白疫苗、及另一款與國衛院合作DNA疫苗，與高端、聯亞是去年4支國產候選疫苗。
- 總統蔡英文辭去民進黨黨主席至今仍止不住茶壺風暴，行政院長蘇貞昌堅忍不辭引發撻伐，蔡總統卻以國內外情勢險峻來慰留，…
- 但也強調，不會放棄新冠疫苗，公司已準備好進行劑量探索，而且要在國內外重啟後續臨床試驗，目標是取得藥證，正式上市，除了供給國內需求，也銷往其他國家。
- 政府公定公費疫苗於11月15日開打，之後還有兩批次施打時程，分別為12月8日以及元旦1月1日；而自費疫苗中的葛蘭素疫苗今年比公費提早到貨，已在10月23日開打，有需要的人可以及早施打。
- 台灣生技史上唯一成功開發的本土疫苗是腸病毒71型疫苗，由國衛院技轉給高端和國光子公司安特羅，高端日前宣布已完成三期解盲、安特羅則在去年即已送食藥署申請藥證審查。
- 潘飛也說到，國光在今年第3季將投入29億元興建研發中心，配置基礎研發實驗室、動物試驗室、臨床試驗需求的先導工廠。
- 即使外界紛紛擾擾，六月十日，「高端疫苗生物製劑股份有限公司」（高端）仍毫無懸念地宣布新冠疫苗第二期臨床試驗解盲成功，並向衛福部申請EUA。
有鑑於疫情期間，包括AZ疫苗的腺病毒載體疫苗；輝瑞BNT、莫德納的mRNA疫苗；國內的高端疫苗、Novavax蛋白疫苗等技術百花齊放；國衛院很早就將疫苗研發的重心放在DNA疫苗。 國光生過去在中國市場主要銷售三價流感疫苗，由於大陸流感疫苗屬於二類疫苗，並非強制施打的疫苗且以自費市場為主，除了要先拿到藥證審核外，還需要取得不同省市衛生主管機關的核准，才能進入當地採購名單；國光希望能趕在流感施打高峰前出貨。 另外，透過印尼新冠疫苗臨床試驗及建廠規劃，與新加坡合資公司深耕東南亞，國光明年致力深化國際代工服務，將優質的國產疫苗銷售全球。
今年國光流感疫苗外銷版圖包括中國大陸、泰國、中亞地區，同時針對中東國家已送件申請疫苗藥證；其中，來自中國大陸流感疫苗訂單較去年大幅成長五倍。 此外，國光生指出，今年流感疫苗成長逾20%，包括俄羅斯、東南亞、中國等市場在明年都會持續成長，成長動能則取決於美國藥證取得的時間點。 國光生技今天（20日）表示，新冠疫苗經調整劑量的次世代疫苗，將在印尼進行1、2期臨床實驗，預計於明年1月3日進行第1批施打，並在年中揭露期中解盲數據，3期還會規劃約3萬人的臨床試驗，由國光主導，屆時將有新投資者加入。 國光生表示，SCD生物相似藥三期臨床試驗已完成，進度超前，預計最快將在2023年第4季於日本領證，由於國光生自動化產線擁有先進無菌充填製程及獨特的終端滅菌包裝設備，成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴。 雙方簽訂合約合作生產生物相似藥，從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用。 根據疾管署衛教資訊，流感病毒極易產生變異，每年流行的病毒株幾乎都會有些不同，原先施打疫苗對不同抗原型的病毒的保護效果自然會有些減低；即使病毒沒有發生變異，疫苗在接種4～6個月後保護力也可能下降。
國光生技董事長詹啟賢指出，新冠）疫苗獲印尼核准1、2期人體臨床實驗，預計第1針會在2022年1月3日開打，計畫收案240人。 詹啟賢說，預估會在明年中揭露人體臨床其中統計數據，之後會以這個基礎準備3期臨床試驗，按照國際標準程序進行，3期的收案數會將近3萬人。 國光生技（4142）2021年與韓國第一大眼藥廠SCD簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥，經過一年努力，國光生已成功完成製程開發，並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠。
感染流感其症狀包括發燒、頭痛、肌肉酸痛、疲倦、流鼻水、喉嚨痛及咳嗽等。 有部分感染者會伴隨有噁心、嘔吐及腹瀉等腸胃道症狀，也可能併發嚴重併發症，例如肺炎、發腦炎、心肌炎及其他嚴重繼發性感染或神經系統疾病等，若家裡有年長者，更應該小心謹慎。 民進黨表示，也因此，今日中常會中通過議長、副議長選舉，議會黨團、黨籍議員不得決議支持具有黑金背景之人選。
然而，陳時中答詢皆以「依據科學資料」顧左右而言他，還扭曲高虹安「沒有把保護力納入考題」的質疑，直說如果只是在意評分標準的高低，「你要把考卷訂到一百分、一百零一分也不是問題。」陳時中實問虛答更引發外界訾議，未來高端疫苗的EUA審查會恐淪為橡皮圖章，只是在戲台上跑一段龍套罷了。 台積電一如預期，在台北時間今天清晨的美國亞利桑納州廠首批設備到廠典禮，宣布在美加碼投資到四百億美元，增建一座新三奈米廠，… 【警政時報 薛秀蓮/台北報導】 喜歡冬天的理由有很多，聖誕節就是其中一個！ 提到聖誕節會馬上聯想到紅綠繽紛的聖誕 […] 原始新聞來源 肯德基12/6推出期間限定三大新品：酪雪繽紛奶香脆雞、濃醇金燦可可蛋撻、肉桂吉拿棒｜讓你這個冬季天天都是充滿美味歡樂的聖誕節 警政時報. 莫德納台灣總經理李宜真今天表示，將把最新的mRNA醫學帶來台灣市場，並爭取台灣加入多中心臨床研究計畫，推廣mRNA科技；…
尤其，為持續佈局國際市場，國光生技積極取得國際認證，流感疫苗近日獲得清真認證，清真認證是產品進入穆斯林國家的基本門檻，包括全球穆斯林人口最多的印尼、馬來西亞、土耳其，以及經濟富裕的汶萊、新加坡等國，都是耕耘焦點。 國光生技因去年第一季因前（2019）年公費流感疫苗延後開打遞延出貨影響使基期墊高，加上今年第一季研發支出為去年同期的三倍；同時第二條充填包裝線工程仍在建置中，原本第一季天道充填代工業務延後到年底，使得今年第一季營收較淡，單季營運每股虧損0.58元。 國光生近年來積極擴充產線設備提升量能，除了硬體外，更致力於解決生產排程優化、提升製程開發技術，強化人員訓練等軟體升級，目的都是為了讓生產排程更加靈活、有彈性，同時提高產線效率。 國光生表示，在疫苗本業部分，必須隨時因應新流感等新疫情做準備；而在CDMO部分，隨著國際代工訂單需求不斷成長，勢必在生產排程、製程優化上做出調整，讓效率最大化，以迎接未來國際化市場的挑戰。
本土新冠肺炎疫情逐漸趨緩，精神科醫師沈政男於臉書發文指出，本周一本土病例跟上周一差不了多少，代表新增曲線陷入平原期，… 因此，二期臨床就會針對此部分進行調整，策略上將以增加抗原含量、配合佐劑來執行第二期臨床試驗，動物試驗數據已證實這樣的設計安全有效。 詹啟賢解釋，國光生技於2002年、民進黨執政時代，獲得國發基金的投資，2008年國光幾乎破產之際，詹啟賢才進入國光、新成立董事會協助公司重整，強調自己不是官派董事長。 第四，mRNA疫苗、免疫複合體疫苗及去醣棘蛋白疫苗等新興技術，國光生技也分別在規劃、共同開發或深度評估中。 但詹啟賢也提醒，根據國際醫學期刊統計，傳染病的疫苗不僅開發時程較長，最後能獲得主管機關核發藥證的成功機率更不到10%，因此外界對生技業投資及經營宜以長線看待。
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