國光生技（4142）今（25）日發出聲明，針對外傳國產疫苗「進度落後」的消息，強調目前新冠肺炎疫苗並非抗體力價不符預期，而是與食藥署相關單位溝通當中，所以原定12月底進行二期臨床試驗，預計改為明年1月初至1月中間進行，後續進度不受影響。 AZ疫苗在台打氣不佳，除了寄望另一支國外疫苗莫德納，更多國人在等待國產疫苗上市才要接種。 目前兩家國產疫苗高端與聯亞生技均已完成二期臨床試驗收案，有望今年下半年核准上市，起初跑在最前頭的國光生技卻中途卡關，遲未進入二期試驗，直至近日才宣布要在國內外重啟試驗。
國光生技從領先、中途被攔路超車，到後來轉換跑道、重新布局，能否再站穩新冠疫苗市場，外界都在觀望；高端與聯亞的試驗也還在進行中。 有一說是，國光生技在一期臨床試驗後發現，只要在高劑量疫苗中添加能夠協助誘發、延長或增強免疫反應的佐劑，就能達到足夠的抗體效價，但光得出這樣的結論還不夠，必須重新做試驗得出數據證實，才能獲得核准，進入二期試驗，而國光生技就卡在還沒有獲得核准進行劑量探索。 【記者 陳顗喆／台北 報導】回顧2020年以來的新冠疫情，帶給人類之衝擊或不便可謂無所不在，然而若試著將對時間的想像以數十年、甚至上千百年計算，疫情似…
其他疫苗開發方面，國光生旗下子公司安特羅生技 (6564-TE) 開發的腸病毒 71 型疫苗，藥證審查進入尾聲，上個月已與主管機關完成藥審會，目前正在等待結果，力拚今年取得藥證、明年年中前開始放量出貨。 詹啟賢表示，新冠疫苗規劃在東南亞、台灣等執行多國多中心臨床試驗，預計收案量超過 2 萬人，會跟隨國際大藥廠腳步，在疫情嚴重國家進行試驗，分析出疫苗有效性、保護性數據。 國光生 (4142-TW) 為國內首家投入新冠疫苗開發的疫苗廠，如今研發進度落後其他業者，對此，董事長詹啟賢今 日法說會提到，對投資者感到抱歉，目前正在調整疫苗劑量，後續將啟動多國多中心臨床試驗，預計年底前進入三期臨床，走正規完整藥證程序。 儘管國內3家藥廠─國光生技、高端疫苗、聯亞生技，都採用相同的技術製作「重組蛋白次單位疫苗」，因重組蛋白技術、程序較耗時，研發進度落後國外一大截，但仍未缺席這場競賽，其中國內疫苗龍頭大廠國光生技更在一開始拔得國內頭籌，率先進入一期臨床試驗。 國光生強調，疫苗本業部分，必須隨時因應新流感等新疫情做準備，而在 CDMO 部分，隨著國際代工訂單需求不斷成長，勢必在生產排程、製程優化上做出調整，讓效率最大化，以迎接未來國際化市場的挑戰。
在世界衛生組織（WHO）宣布今年北半球流感疫苗病毒株後，國光生指出，已立即開始季節流感疫苗的原液生產，以供今年的流感防疫需求。 國光表示，SCD生物相似藥三期臨床試驗已完成，進度超前，目前進度預測，最快將在2023年第4季日本領證，2024年韓國也可望取證，美國規劃2025送件申請藥證，若順利取證，年需求保證量是80萬劑。 詹啟賢說，到年底會生產出20-30萬劑新冠肺炎疫苗給醫護人員施打，接下來會繼續生產，除非臨床試驗失敗，否則對產出有信心。 但相較於國外，台灣疫苗的進度略微落後，目前政府已編列預算可能向國外購買疫苗，對此，詹啟賢表示，政府要不要買國外的疫苗，國光予以尊重，但應給業者清楚的理由，因為國光攜手台康（6589）、永昕（4726）等業者，產能足夠。 至於目前國光的新冠肺炎疫苗進度，國光表示，預計8月中旬將開始第1期臨床試驗，估計收案將超過60人，在第1期臨床試驗未結束前，11月會開始第2、3期合併執行的臨床試驗，估計第3期臨床試驗會在明年第3季結束，但同時，量產計畫會在今年9月啟動。 新冠肺炎國產疫苗傳出進度落後，國光生技發言人潘飛表示，原本希望年底進入第2期臨床試驗，目前還在等待食藥署核准中，由於12月只剩下幾天，估計應會晚一些些，可能要在1月初到1月中之間才能進入第2期臨床試驗，雖然補助款會打折，但錢不是重點，國光生技還是會把試驗完成。
台北市議員王世堅今（6）日出席民進黨立委參選人吳怡農公布主視覺記者會，大讚吳怡農正直善良，會為國會帶來清新的正面力量，此外吳怡農舉凡財政、經濟、教育與國防外交都有深入的研究，2年前落選後仍堅定深耕基層… 雖然開放自費接種疫苗後，AZ疫苗打氣有止跌回升的趨勢，但無可否認，國際間屢傳民眾接種後出現嚴重不良反應、引發血栓，甚且多國暫緩施打或限制施打對象等，都加深國人對AZ疫苗的疑慮，更寄望目前號稱安全、保護效力俱佳的國產疫苗。 中國政府在稍早前「二十條」的基礎上發佈十條進一步放寬新冠防疫措施規定，其中包括將集中隔離改為居家隔離。
國光生進度: 中國半導體瀕絕望 產業資金斷流
不過，贏在起跑點未必是最後的贏家，就在3家藥廠陸續完成一期臨床試驗時，國光生技的疫苗因抗體效價不如預期，無法進入二期試驗，反被另兩家藥廠迎頭趕上，如今高端、聯亞均已完成二期試驗收案，力拚今年6、7月通過緊急授權許可，讓國人下半年就能打到國產疫苗。 而目前國外對於新冠肺炎疫苗1劑喊價40-50美元，詹啟賢認為，這個價格高估了，且市場供需會影響價格走勢，應該沒有這個行情。 另外，外界也擔心目前新冠病毒持續變異，但國光表示，以目前國光所研發的疫苗，對於現在的突變情況都還能涵蓋，以流感為例，雖然病毒株會有所差異，但有打疫苗還是具有一定的保護力，會比沒打疫苗好。 關於「疫苗二廠」的問題，林伯豐表示，目前我們應該重視的是疫苗研發，能夠在國內生產，這是最重要，這是大家希望做到的里程碑。 國光生表示，目前進度預測，2024年日本及韓國可望取證，美國規劃2025送件申請藥證，若順利取證，年需求保證量是80萬劑。
〔記者陳永吉／台北報導〕國光生技（4142）2021年與韓國第一大眼藥廠SCD簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥，經過一年努力，國光生已成功完成製程開發，並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠。 國光表示，該藥預計最快將在2023年第4季於日本領證，並估計年底前有超過新台幣1億元里程碑金可認列。 國光生表示，SCD生物相似藥三期臨床試驗已完成，進度超前，預計2024年日本市場有機會領證。 雙方簽訂合約合作生產生物相似藥，從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用，預計今年全年度可認列的簽約及里程碑金約在1.5億到2億元間，第3季已認列約3000萬元，其餘預計在第4季認列。
國光生技董事長詹啟賢表示，國光生技均在每週例會與藥品查驗中心（CDE）有充分溝通討論，並已在12月22日以滾動（Rolling）方式完成CMC補件，符合法規單位要求，而第二期臨床試驗設計也完全符合法規與科學考量，正與CDE進行討論。 國光生表示，第2條無菌針劑充填線的建置目前進行到廠房設施的施工，使得原有第1條充填產線的使用受到限制，必須暫時停產，今年的產品生產排程也配合工程而調整。 產能方面，國光生新建置的細胞培養廠將於本月進行設備測試、下半年完成 GMP 審查，預計年底完工、投產，初估產能將有 1000 公升可生產 800 萬劑腸病毒 71 型疫苗。
國光生進度: 新聞分類
國光生技 2021 年與韓國第一大眼藥廠 SCD 簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥 Eylea 的生物相似藥，目前已成功完成製程開發，並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠，估計年底前有超過 1 億元里程碑金認列，預計 2024 年切入高單價生物製劑 CDMO 市場。 國光生近年來積極擴充產線設備提升量能，除了硬體外，更致力於解決生產排程優化、提升製程開發技術，強化人員訓練等軟體升級，目的都是為了讓生產排程更加靈活、有彈性，同時提高產線效率。 國光生表示，在疫苗本業部分，必須隨時因應新流感等新疫情做準備；而在CDMO部分，隨著國際代工訂單需求不斷成長，勢必在生產排程、製程優化上做出調整，讓效率最大化，以迎接未來國際化市場的挑戰。 國光生指出，眼科黃斑部病變用藥對無菌及安全性的規格極高，與SCD合作開發過程中，國光提供客製化服務，克服製程開發門檻，完成技術升級；而技術門檻高也意味高單價，這項生物相似藥合作生產案，堪稱國光生近年來投入、學習最多的指標性開發案。 〔記者陳永吉／台北報導〕疫苗廠國光生技（4142）昨天舉行法說會，法人關心新冠肺炎疫苗進度，該公司董事長詹啟賢表示，雖然政府僅補助疫苗的臨床1、2期費用，但國光已準備7-8億元，第3期臨床試驗收案人數不打折扣，將收3000人，國光會自費完成。 國產新冠肺炎疫苗研發進度引發各界關注，工商協進會例會今日邀請國光生物科技董事長詹啟賢以「由新冠肺炎談台灣疫苗產業發展的機會與挑戰」進行閉門演講。
有位女子上個月到新北市三重一間耳鼻喉科診所，付款1.8萬元預約施打HPV疫苗（俗稱子宮頸癌疫苗），不料後來她才發現竟被施打過期疫苗，醫師還表示一樣有效。 《NOWnews今日新聞》直接到ChatGPT網站實測，詢問聊天機器人「ChatGPT是什麼？」得到的回覆是：「ChatGPT是一種基於GPT-3技術的聊… 111年度「家庭美術館──美術家傳記叢書」及「台灣傑出藝術家影音紀錄片」透過不同形式各自描繪14名台灣藝術家的故事，文化部長李永得（右3）6日在台北出席發表會，感謝藝術家梁秀中（左3）、陳正雄（右2）及林智信（右）等人為藝術付出貢獻。 [周刊王CTWANT] YouTuber白癡公主憑藉搞怪、無厘頭的影片風格，吸引百萬粉絲訂閱，不僅橫跨影音創作，近期更大舉進軍餐飲市場，開設風格咖啡廳。 怎料，咖啡廳才開幕不到一個禮拜，竟被網友抱怨「提早半小時休息」、「店員冷處理」，讓她趕緊出面澄清。
透過與SCD合作經驗，國光生也翻轉過去一條龍的服務模式，提供分段、小量、多樣化的客製化服務。 另外，國光生接受日本住友製藥（Sumitomo Pharm）委託共同開發、生產新型疫苗，預計明年將進入臨床試驗，在客製化服務上不斷精進。 國光生指出，未來可有效提升產線設備利用率，貢獻營收，並能降低單一產品因合作開發期程過長帶來的風險，讓公司的營運成長更穩健，並接受日本住友製藥（Sumitomo Pharm）委託共同開發、生產新型疫苗，預計明年將進入臨床試驗。 國光生技（4142）2021年與韓國第一大眼藥廠SCD簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥，經過一年努力，國光生已成功完成製程開發，並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠。 國光生表示，透過這項合作開發，不僅技術升級，也翻轉過去一條龍的產線思維，未來國光生將提供多樣化、客製化服務，切入高單價生物製劑CDMO市場。
在演講前，媒體蜂擁詢問詹啟賢，第二期臨床實驗進度，但他未回答，由工商協進會理事長林伯豐出面說，籲政府加強支持國光生技，疫苗研發、在國內生產，是最重要的里程碑。 國光生技表示，經過一年努力，國光生已成功完成製程開發，並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠。 透過這項合作開發，不僅技術升級，也翻轉過去一條龍的產線思維，未來將提供多樣化、客製化服務，切入高單價生物製劑CDMO市場。 詹啟賢強調，國光生技期望能在現有已完成的第一期臨床試驗的基礎上，讓國光生技進行第二期臨床試驗，加速疫苗研發進程，及早協助政府提供新冠肺炎疫苗所需，早日提供國人施打，並拍胸脯保證說「OK」，目前疫苗研發進度沒問題。 國光生技發言人潘飛表示，台灣防疫成果斐然，但新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，國家正處於防疫緊急狀態，以國光生技目前的試驗策略來執行第二期臨床試驗，將能縮短整體研發時程，及早提供EUA所需疫苗。 眼科黃斑部病變用藥對無菌及安全性的規格極高，國光生與 SCD 合作開發過程中，由國光生提供客製化服務，克服製程開發門檻，完成技術升級，而技術門檻高意味高單價，這項生物相似藥合作生產案，堪稱國光生近年來投入最多的指標性開發案。
- 國光生表示，SCD生物相似藥三期臨床試驗已完成，進度超前，由於國光生自動化產線擁有先進無菌充填製程及獨特的終端滅菌包裝設備，成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴。
- 詹啟賢說，到年底會生產出20-30萬劑新冠肺炎疫苗給醫護人員施打，接下來會繼續生產，除非臨床試驗失敗，否則對產出有信心。
- 國光生表示，透過這項合作開發，不僅技術升級，也翻轉過去一條龍的產線思維，未來國光生將提供多樣化、客製化服務，切入高單價生物製劑CDMO市場。
- 國光生技表示，經過一年努力，國光生已成功完成製程開發，並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠。
國光指出，此藥除日本進度最快外，韓國部分也有機會緊接著日本之後取證，至於美國方面則預計會在2024年送件申請藥證。 根據補助辦法，年底前進入第2期才會獲得政府的完整補助，到了1月就會打折，不過潘飛表示，補助款項不是重點，重點是國光會繼續往下走，把試驗完成。 開創信使核糖核酸（mRNA）療法與疫苗，為病人創造新一代創新療法的生物技術公司：莫德納（Moderna，NASDAQ：MRNA）於今年9月正式在台成立公司。 國光生表示，第2條無菌針劑充填線預計在2021年第3季完工，明年2條充填線配合下，產能將提高數倍，可充份供應未來國內外的訂單需求。
- 國光生表示，SCD生物相似藥三期臨床試驗已完成，進度超前，預計2024年日本市場有機會領證。
- 國光生 (4142-TW) 為國內首家投入新冠疫苗開發的疫苗廠，如今研發進度落後其他業者，對此，董事長詹啟賢今 日法說會提到，對投資者感到抱歉，目前正在調整疫苗劑量，後續將啟動多國多中心臨床試驗，預計年底前進入三期臨床，走正規完整藥證程序。
- 台北市議員王世堅今（6）日出席民進黨立委參選人吳怡農公布主視覺記者會，大讚吳怡農正直善良，會為國會帶來清新的正面力量，此外吳怡農舉凡財政、經濟、教育與國防外交都有深入的研究，2年前落選後仍堅定深耕基層…
- CNEWS匯流新聞網記者謝東明／台北報導 街頭打架竟有案外案，新北市蘆洲區今（5）天凌晨傳出1對年輕的夫妻檔，疑遭4名男子圍毆，員警趕到現場4人分別騎機車逃離，1名員警為了拉住1輛機車，還被甩飛臀部著地重摔。
- [周刊王CTWANT] YouTuber白癡公主憑藉搞怪、無厘頭的影片風格，吸引百萬粉絲訂閱，不僅橫跨影音創作，近期更大舉進軍餐飲市場，開設風格咖啡廳。
- 開創信使核糖核酸（mRNA）療法與疫苗，為病人創造新一代創新療法的生物技術公司：莫德納（Moderna，NASDAQ：MRNA）於今年9月正式在台成立公司。
- 一名網友日前於臉書社團「爆怨公社」抱怨，自己在網紅咖啡廳開幕的第3天，便滿心期待地慕名前往，但店員竟提早半小時說「休息了」，「我們只有無奈在店外拍照，店員冷處理沒有熱度，要關店門請我們下樓，PS.
國光生指出，透過與SCD合作經驗，國光生也翻轉過去一條龍的服務模式，提供分段、小量、多樣化的客製化服務。 可有效提升產線設備利用率，貢獻營收，也能降低單一產品因合作開發期程過長帶來的風險，讓公司的營運成長更穩健。 台灣防疫成果斐然,但此時COVID-19疫情仍在全球蔓延,國家正處於防疫緊急狀態，以國光生技目前的試驗策略來執行第二期臨床試驗，將能縮短整體研發時程，及早提供EUA所需疫苗。 據了解，國光將與印尼日惹大學合作，二期臨床試驗預計收案240人，試驗目的將確定劑量，以及驗證疫苗完整保護力，結果預估明年出爐。 不僅如此，國光生技也強調，雖然疫苗研發進度落後，但會致力發展安全性和保護力，未來不排除做出新冠、流感合一的疫苗，兼具雙重保護。
國立台灣博物館攜手台灣電力公司策畫「島．電生活－台灣電力的時代樣貌特展」，回顧電力走進台灣的歷史，其中包含政府宣導用電安全措施，台電在戰後利用漫畫方式宣導人民勿爬上電線桿。 【記者劉欣欣／台北報導】搶攻雙12商機，全家便利商店串聯門市、App，以及全+1商城、全家行動購等網購平台，即日起推出多項商品優惠，美式、拿鐵限時3天下殺5.4折，12/12當天更有買3送3。 此外，即日起-12/13於門市寄取件可分別獲得20元購物金、熱拿鐵等，數量有限，送完為止。 國光預估此合作案今年全年度可認列的簽約及里程碑金約在1.5億到2億元之間，第3季已認列約3000萬元，其餘可望在第4季認列。 林伯豐說，我們也擔心台灣的穩定供電，台灣如果綠電發展，譬如風力、海洋風力發電躉售電價5.2元、5.6元，業界更擔心電價會提高。 林伯豐說，政府鼓勵用電大戶要4%的綠電，工商業界也支持，但我們希望政府對於煤炭發電減少、天然氣發電增加的同時，有困難，就應該重新考慮核電。
國光生1月受惠台灣公費四價流感疫苗集中出貨，繳出歷史新高的營收後，2月配合擴建第2條生產線，進入廠房施工階段，原有產線全面暫停生產，使得2月單月營收急凍，僅新台幣459萬元，月減98.71%，年減78.76%。 中央流行疫情指揮中心今天宣布，4月23日起開放第5、6類公費對象接種新冠疫苗，包括警察、憲兵及長照社福機構、照護系統之人員與受照顧者，共計25萬人，同時，為了挽救AZ疫苗低迷打氣，並滿足有疫苗施打需求的民眾，也在今天正式開放民眾自費接種疫苗，目前幾大醫學中心預約情況踴躍。 有專家預測未來新冠病毒將流感化，新冠疫苗可能需要年年補打，維持抗體濃度，國光研發的新冠疫苗在印尼試驗，也為將來南向政策鋪路。 CNEWS匯流新聞網記者謝東明／台北報導 街頭打架竟有案外案，新北市蘆洲區今（5）天凌晨傳出1對年輕的夫妻檔，疑遭4名男子圍毆，員警趕到現場4人分別騎機車逃離，1名員警為了拉住1輛機車，還被甩飛臀部著地重摔。 新聞、影音、節目、直播、社群及App都深獲網友喜愛，在全世界各地華人亦頗受歡迎，全球擁有2000萬粉絲。 高雄市政府今日再公布「2023高雄跨年亞灣未來市演唱會」卡司，超人氣男子團體原子少年「金星」和「Ozone」，首唱跨年就登上視野開闊達260度的「雙面舞台」。
國光生表示，SCD生物相似藥三期臨床試驗已完成，進度超前，預計最快將在2023年第4季於日本領證，由於國光生自動化產線擁有先進無菌充填製程及獨特的終端滅菌包裝設備，成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴。 由於國光生自動化產線擁有先進無菌充填製程及獨特的終端滅菌包裝設備，成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴。 國光生表示，SCD生物相似藥三期臨床試驗已完成，進度超前，由於國光生自動化產線擁有先進無菌充填製程及獨特的終端滅菌包裝設備，成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴。 （中央社記者韓婷婷台北30日電）國光生技去年與韓國第一大眼藥廠SCD簽約，合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥進度超前，已成功完成製程開發，估計年底前有超過新台幣1億元里程碑金（階段性授權金）認列，2024年切入高單價生物製劑CDMO市場。
國光生技期望能在現有已完成的第一期臨床試驗的基礎上,讓我司進行第二期臨床試驗，及早協助政府提供COVID-19疫苗所需，以安定國人民心。 對於台灣施打疫苗情況相對其他國家落後，林伯豐則表示，台灣的醫療健保制度週全，加上台灣人民守法，只要台灣健康自主管理很好，應該還是可以安全（渡過疫情）。 疫苗需求最高峰期是1月，全世界疫苗已經開始在施打，在這個前提下，疫情應該會趨緩，帶來經濟復甦是必然的。
國光生表示，SCD 生物相似藥目前進度超前，預計 2024 年日本和韓國都可望取證，並將規畫在 2025 年申請美國藥證，根據客戶預期，每年最低保證採購量為 80 萬劑，最多有 240 萬劑，市占約 15%。 詹啟賢說，國光生技的新冠肺炎疫苗要打國際盃，既然如此，第3期臨床試驗一定要做，且一定要收到3000人，不會跟政府討價還價，但希望政府協助、大家一起幫忙，因為只有收滿3000人，資料越多，才能支撐疫苗安全性跟有效性。 潘飛表示，國光生技目前正在等待食藥署核准進入第2期臨床試驗，試驗過程有一直和食藥署溝通。 潘飛進一步指出，根據第一期臨床試驗結果表明，佐劑（Adjuvant）可大幅提升疫苗免疫原性（Immunogenicity），因此國光生技策略上將以增加抗原含量配合佐劑來執行第二期臨床試驗，動物試驗數據已證實這樣的設計安全有效。 國光生表示，日前已與國衛院簽訂合作意向書，合作範圍包括武漢病毒疫苗與試劑開發，及動物模式建立等，從目前進度評估，如果順利候選疫苗最快5月可以出來，之後進入動物實驗。
一名網友日前於臉書社團「爆怨公社」抱怨，自己在網紅咖啡廳開幕的第3天，便滿心期待地慕名前往，但店員竟提早半小時說「休息了」，「我們只有無奈在店外拍照，店員冷處理沒有熱度，要關店門請我們下樓，PS. 台北市長當選人蔣萬安小內閣最重要人事就位，高雄市前副市長李四川同意出任台北市副市長一職。
國光生透過與 SCD 合作經驗，翻轉過去一條龍的服務模式，提供分段、小量、多樣化的客製化服務，國光生表示，若從生產角度來看，從頭做到尾最簡單，但如果能將 CDMO 依不同產品需求，分階段提供，即可將製程從調劑、充填、包裝、序列化切分成不同的服務流程。 政府應該加強支持國光生技，包括研發技術的改善，或者是臨床技術的實驗，讓疫苗研發更快、更迅速，更有效。 潘飛指出，目前國光生技新冠疫苗已完成第一期臨床試驗，結果顯示耐受性與安全性均呈現正面效果，無一例嚴重不良事件（SAE）。 國光生技坦言，確實一期臨床試驗結果，安全性都沒有問題，受試者也均有免疫反應，只不過都沒有達到理想的抗體效價。 但也強調，不會放棄新冠疫苗，公司已準備好進行劑量探索，而且要在國內外重啟後續臨床試驗，目標是取得藥證，正式上市，除了供給國內需求，也銷往其他國家。 新冠肺炎疫情爆發之初，台灣防疫有成，維持極低的感染率和死亡率，屢次登上國際媒體，直到現在仍可宣稱島內沒有病毒；但邊境管制非永久之計，國境大門終得開啟，疫苗被視為解封希望，隨著防疫進入下半場，全球展開疫苗軍備賽。
