今日的國光生技公司,擁有豐富的生產經驗和完整的疫苗生產設備,為衛生署認可之cGMP級的生物製劑廠,並且為國內唯一的民營人用疫苗生產公司。 除此之外,國光生技公司更長期與日本知名的疫苗研製單位-北里研究所合作,以期開拓更多、更有效的人用疫苗之產品,並提升疫苗生產技術。 國光表示,因應國際代工及新型疫苗、新產品量產需求,2021年於國光全方位生技園區擴建第二條自動化充填包裝線完成,已通過TFDA及歐盟查廠,獲GMP認證;而新建置的細胞培養廠,也於日前通過食藥署GMP查廠認證。
對於無意義、與本文無關、明知不實、謾罵之標籤,聯合新聞網有權逕予刪除標籤、停權或解除會員資格。 〔記者陳永吉/台北報導〕國光生技(4142)2021年與韓國第一大眼藥廠SCD簽約,合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥,經過一年努力,國光生已成功完成製程開發,並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠。 國光表示,該藥預計最快將在2023年第4季於日本領證,並估計年底前有超過新台幣1億元里程碑金可認列。 國光生表示,公司協助SCD藥廠充填量產黃斑部病變的生物相似藥,SCD針對這項產品三期臨床試驗已完成,最快2023年第4季取得日本及南韓市場藥證。 國光生完成第一階段製程確效後,共可收到1.5億至2億元里程金,今年第3季已先認列約3,000萬元,剩下逾1億元的里程金將在第4季認列完畢。 (19:45更新)我國新冠疫苗自主研發原先有國光、聯亞、高端等三家生技廠共同參與,最後僅剩高端撐到最後取得緊急使用授權(EUA)。
國光生技(4142)2021年與韓國第一大眼藥廠SCD簽約,合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥,經過一年努力,國光生已成功完成製程開發,並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠。 雙方簽訂合約合作生產生物相似藥,從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用,預計今年全年度可認列的簽約及里程碑金約在1.5億到2億元間,第3季已認列約3000萬元,其餘預計在第4季認列。 國光表示,明年起,將透過製程持續優化,在第2季、第3季集中火力加速流感疫苗原液和成品的生產、出貨;而在第1季、第4季,則全力衝刺CDMO業務,以期在非流感疫苗生產季節,銜接國際代工產品順利生產、出貨,達成季季出貨,從年頭旺到年尾的目標。 展望第4季,國光表示,仍有流感疫苗交貨中國地區、台灣公費流感疫苗追加訂單,以及新增CDMO製程開發業務等,全年營收突破20億的目標,可望達標。 國光生技 2021 年與韓國第一大眼藥廠 SCD 簽約,合作生產黃斑部病變注射新藥 Eylea 的生物相似藥,目前已成功完成製程開發,並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠,估計年底前有超過 1 億元里程碑金認列,預計 2024 年切入高單價生物製劑 CDMO 市場。
台積電美國亞利桑那州新廠6日舉行首部機台進廠典禮,美國總統拜登、蘋果、超微等台積電主要客戶公司的執行長都到,同時,台積電… 國光生技與嬌生旗下Crucell今年初達成共識並簽署和解契約,依照國光生技上月30日重訊公告內容,國光生技已收取和解金11.5億元,貢獻每股純益約2.67元,在本季度吞入大補丸。 國光指出,此藥除日本進度最快外,韓國部分也有機會緊接著日本之後取證,至於美國方面則預計會在2024年送件申請藥證。 大陸網紅韓安冉過去有過3段婚姻,膝下有一名女兒,期間換伴侶動作不但迅速,且每每都爆出爭議話題,她繼8月份宣布離婚後,同月宣布有了新歡又分手,到12月又公佈了新男友合照,也讓外界好奇是否又會結第4次婚。
- 隱形眼鏡族群近年以大陸為重點市場,中國大陸先前的清零政策降低了當地民眾的消費需求,甚至出現消費降級的現象,如隱形眼鏡的彩片需求降為水藍片,不利隱形眼鏡廠的產品組合。
- 麗豐-KY表示,旗下通路克麗緹娜今年未見大規模的展店成效,主要是受到疫控、宏觀、消費者信心等各方面向的影響,外在環境正處於逆風的情況,不過,就長遠來看,疫情發展及封控趨緩終將朝向好的方向進行,只是過程中的磨合及動盪,仍需一段時間的消化,公司會將資源做最有效的配置。
- 1965年,於臺北縣樹林鎮成立「國光血清疫苗製造股份有限公司」,與日本北里研究所(Kitasato Institute)合作,引進日本腦炎及破傷風類毒素等9項人類用疫苗,以及24項動物用疫苗產品。
- 國光生技繼10月開出歷年最亮眼成績後,11月營收新台幣7947萬,累計前11月自結營收為新台幣17.41億元,相較去(2019)年同期成長69.79%。
國光生技是國內疫苗龍頭廠,今年4月標下衛福部疾管署公費四價流感疫苗,得標總量327.5萬劑,總金額逾7.8億元。 國光生技強調,今年流感原液及流感疫苗成品外銷國家和外銷量能不斷增加,全年海外市場營收占比將超越國內,成為今年營收成長主要動能。 國光生技在6月透過合作夥伴向墨西哥申請藥證,目標明年起出貨流感疫苗至墨西哥,並以此為灘頭堡,揮軍中南美洲等南半球市場。
國光生技: 國光生技
電商平台蝦皮購物今天傳出當機,用戶發現電腦版網頁進不去,打開App無法傳送圖片或出貨。 大江今年以來營運亦受到疫情封控、線上交易管控收緊,和大陸消費市場轉弱等因素影響,不過,隨著當地封控政策逐步鬆綁,市場需求迎來轉機。 大江營運模式以保健食品 CDMO 為主,客戶包括直銷/微商、電商、直播及通路商等,據悉,在解封浪潮下,相關草本配方的保健品,以及提升血氧的商品近期客戶拉貨皆有升溫現象。 國光生技表示,在公司相關團隊不斷努力及爭取下,終為全體股東保下應有權益,達成多年來所有股東對此爭訟之期許。 詹啟賢強調,能否爭取到疫苗代工,首先必須符合歐美先進國家對生產品質的要求,若做不到即使取得代工也無法外銷,第二則是在於國內業者有沒有辦法接受歐美的技術轉移,包含設備是否足夠、人才能不能吸收等,這些都是國光在國內所擁有的優勢。
國光生技表示,公司目前已完成兩條充填產線的建置,總產能達1億劑,現有的CDMO客戶天道醫學,過去透過國光生技充填生產伊諾肝素納,每年數量約300萬劑,隨著第2條充填產線明年啟用,預期2024年國光生技可為天道醫學充填量產的規模將可達到4,000萬劑以上。 國光生物科技股份有限公司,原名「國光血清疫苗製造股份有限公司」,成立於1965年,從事人用及動物用疫苗的製造及銷售。 國光生技公司在歷屆經理人穩健經營的領導下,本著以開發生產疫苗為職志,為維護人類健康而努力。 產品說明: 安定伏裂解型流感疫苗(A/H1N1)是利用雞胚培養流感病毒,加以去活化及裂解純化後製造而成。
國光生指出,未來可有效提升產線設備利用率,貢獻營收,並能降低單一產品因合作開發期程過長帶來的風險,讓公司的營運成長更穩健,並接受日本住友製藥(Sumitomo Pharm)委託共同開發、生產新型疫苗,預計明年將進入臨床試驗。 國光生技19日宣布與全球醫療技術公司BD簽訂合作備忘錄 ,將整合上下游供應鏈,最快年底前可望看到綜效,準備搶攻1200億的代工市場商機。 另外還透露,新冠疫苗二、三期計畫都將在國外進行,目前二期進度預計第三季核准啟動,預計要收案300到400人,激勵股價20日亮燈漲停。 國光生表示,SCD生物相似藥三期臨床試驗已完成,進度超前,由於國光生自動化產線擁有先進無菌充填製程及獨特的終端滅菌包裝設備,成為SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴。
國光生技: 公司簡介
佐登-KY表示,目前大陸三分之二的地區開始解封,各地會員來客數回升已有近二成,隨著中國大陸各城市持續朝向鬆綁,將會機動調整門市經營模式。 國光生技今年國內外流感疫苗出貨順暢,累積前三季稅後純益78.3萬元,本業較上季、去年同期虧轉盈。 法人指出,國光生技今年營運給力,光靠本業已可轉虧為盈,再加上第四季新冠疫苗補助款及Crucell和解金入袋,全年度獲利值得期待。 洪岳鵬還透露,國光不排除爭取莫德納疫苗在台代工,「所有國光產線能支應的項目,國光都會努力爭取委託代工」,並強調目前與BD合作談的疫苗廠不只有莫德納,將來可望引進更多不一樣的合作。
國光生技今天與全球領先的醫療技術公司BD簽訂合作備忘錄(MOU),雙方看準將來CMO(委託製造)市場發展,其中BD具有生產預充填針筒豐富的經驗,國光則是已打造第二條經國內外認可的充填生產線,此次合作將會加強雙方在製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援,以擴大產能。 國光生表示,受惠於訂單成長、生產排程優化,提前生產、提早出貨,使得以往集中在下半年出貨的傳統旺季,提前到Q2開始,隨著製程優化及加速國際代工腳步,將逐步實現季季出貨,年頭旺到年尾的目標。 法人分析,國光生技今年包括流感原液、自有品牌各類產品,再加上CDMO的接單,全公司總體出貨量為2,200萬劑,明年2023年可躍升至3,200萬劑以上,隨著CDMO的訂單快速成長,預期到2026年公司總體出貨量可逼近1億劑,將較今年成長近5倍。
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此外,國光生技目前也已開始強化CDMO的接單,雖然目前只佔公司營收的5%,但CDMO未來的接單速度會比疫苗更快,整體出貨量也會超越疫苗,成為公司發展的主力業務。 除了流感疫苗之外,國光生技不論是快篩檢驗試劑、破傷風疫苗或是孫公司夲牧公司發展的動物用疫苗,今年起都將成為帶動公司發展的重要動能,其中破傷風疫苗廠已經建置完成,預計2024年初開始量產。 國光生指出,眼科黃斑部病變用藥對無菌及安全性的規格極高,與SCD合作開發過程中,國光提供客製化服務,克服製程開發門檻,完成技術升級;而技術門檻高也意味高單價,這項生物相似藥合作生產案,堪稱國光生近年來投入、學習最多的指標性開發案。 國光生技的流感疫苗訂單,包括大陸及俄羅斯都已從6月開始出貨,往年國光生技的銷售高峰期落在第3季、第4季,今年將提前在6月顯現,法人估計,單月業績有機會較去年倍數成長,今年全年業績有機會挑戰25億元的高峰。
其中日本腦炎的國內市場佔有率為100%;該產品具有效性、安全性及穩定性,已在國內建立良好產品市場信譽,更重要的,對於政府的日本腦炎防疫政策,具有舉足輕重的影響。 另一產品破傷風疫苗,其製備的品質及純度遠高於歐美製品,台灣市佔率已高達50%,流行性感冒疫苗市佔率亦逐年成長。 此外,國光生技多項自主開發的產品,包括子公司安特羅生技已進入藥證申請階段的腸病毒71型疫苗、以及日本腦炎疫苗等開發中的新型疫苗,都將使用細胞培養製程生產。 國光生細胞培養廠擁有一千公升及二百公升生物反應器,是全台唯一可商業量產病毒為主生物製劑的細胞培養廠,包括國光生自主研發的新冠疫苗及之後子公司安特羅開發的腸病毒疫苗均可在此廠區生產。 隱形眼鏡族群近年以大陸為重點市場,中國大陸先前的清零政策降低了當地民眾的消費需求,甚至出現消費降級的現象,如隱形眼鏡的彩片需求降為水藍片,不利隱形眼鏡廠的產品組合。
眼科黃斑部病變用藥對無菌及安全性的規格極高,國光生與 SCD 合作開發過程中,由國光生提供客製化服務,克服製程開發門檻,完成技術升級,而技術門檻高意味高單價,這項生物相似藥合作生產案,堪稱國光生近年來投入最多的指標性開發案。 國光生表示,SCD 生物相似藥目前進度超前,預計 2024 年日本和韓國都可望取證,並將規畫在 2025 年申請美國藥證,根據客戶預期,每年最低保證採購量為 80 萬劑,最多有 240 萬劑,市占約 15%。 國光生技公司,未來在產品方面將以進入亞洲市場為目標,對於基因或蛋白製劑將積極爭取全球性代工業務,中短期以流行性感冒疫苗自製計劃及日本腦炎無血清細胞培養製程為首要目標。
國光生強調,明年起,將透過製程持續優化,在第2季、第3季集中火力加速流感疫苗原液和成品的生產、出貨;而在第1季、第4季,則全力衝刺CDMO業務,以期在非流感疫苗生產季節,銜接國際代工產品順利生產、出貨,未來也將透過提早生產、持續優化製程,讓出貨旺季提前成為常態。 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。 國光生技今日受邀出席線上法說會,公司說明,今年受惠國內公費流感疫苗標案,以及中國大陸四價流感疫苗的出貨,前九月營收16.7億元,已超越去年全年表現,其中今年前三季外銷佔公司營收佔比61%,提前達到外銷業績超過內需市場的目標。 尤其是中國大陸今年起獲得的四價流感疫苗許可證,預期明年的價格及出貨量,都將追平台灣水準。 國光生(4142)今(9)日表示,為了創造業務多元化發展,公司在發展人用疫苗、快篩檢驗試劑及動物疫苗事業之外,也正在積極發展CDMO(委託開發暨生產服務)業務。 法人預期,國光生技連同自有流感原液、自有品牌各項產品,再加上CDMO業務之後,預期到2026年全公司總出貨量要比今年成長五倍達1億劑。
隱形眼鏡股中,中國大陸市場營收占比較高的則有晶碩(6491)、視陽(6782)、亨泰光(6747)。 國光生技表示,疫苗研發不易且病毒變化多端,一般研發疫苗正常程序約10年以上,研發需經完整臨床試驗程序,安全及有效性皆需數年追蹤及觀察,所有步驟及程序都必須嚴謹再嚴謹,在疫情尚未完全解除前,呼籲民眾持續配合防疫。 國光生(4142)與南韓第一大眼藥廠SCD合作報喜,雙方合作生產黃斑部病變注射藥Eylea的生物相似藥,國光生已成功完成製程開發,並通過日、加、美、韓等國的合作藥廠查廠,依約國光生將在今年第4季認列逾1億元的里程金。 國光生技企業發展處處長洪岳鵬透露,現在市面上的新冠疫苗都是使用最原始的武漢株,面對變種病毒株都分別出現保護力下降的問題,因此國光生技目前的開發方向朝次世代發展,將會把Delta、Lambda等變異株特性放進去,讓疫苗上市後至少能維持2、3年的長效。
透過與SCD合作經驗,國光生也翻轉過去一條龍的服務模式,提供分段、小量、多樣化的客製化服務。 另外,國光生接受日本住友製藥(Sumitomo Pharm)委託共同開發、生產新型疫苗,預計明年將進入臨床試驗,在客製化服務上不斷精進。 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。 展望2023年,除了積極開拓流感疫苗成品及原液外銷的國際市場外,多個CDMO製程合作開發案都在積極洽談中,明年可望承接小量、多樣化的代工業務。
國光表示,放眼國際市場代工需求,細胞培養廠在完成食藥署查廠後,將進一步申請國際查廠認證,以加速新產線的產能運用,國光細胞培養廠在正式進入商轉後,可望成為另一個國光成長新動能,帶動公司營收再創新高。 麗豐-KY表示,旗下通路克麗緹娜今年未見大規模的展店成效,主要是受到疫控、宏觀、消費者信心等各方面向的影響,外在環境正處於逆風的情況,不過,就長遠來看,疫情發展及封控趨緩終將朝向好的方向進行,只是過程中的磨合及動盪,仍需一段時間的消化,公司會將資源做最有效的配置。 主營通路「克麗緹娜」目前在中國大陸的據點超過4000家,期望明年各項外在不利因素能盡快消弭,會將視情況再擴大行銷宣傳及展店發展。 中國大陸逐步放寬防疫管制,許多城市陸續宣布解封,隔離、檢測鬆綁,激勵中概生技股股價表態,從保健食品股漲到美容醫美股,就連隱形眼鏡族群也可望跟著受惠。 法人表示,大陸十幾億人口恢復消費的力道可觀,解封初期也可以預期對提升免疫力的保健食品需求會擴大,同時解封讓美麗商機回升,美容、SPA需求看漲,連帶隱形眼鏡中的彩片需求也跟著增加。 另外,國光生技也與醫療技術公司BD旗下台灣及香港公司,簽訂合作備忘錄(MOU),未來將針對有需要委託預充填針筒代工製造的國際藥廠,聯手提供代工製造服務。
華城(1519)法說會報喜,預估今年獲利可超越2020年EPS 1.75元水準,受惠綠能發展、台電強韌電網計畫及外銷成長… 外貿協會(TAITRA)今(6)日指出,董事長黃志芳率團赴東京參加「T-J雙邊聯席會議」,並與日本貿易振興機構(JETRO)理事長佐佐木伸彥洽簽合作備忘錄,確立透過「數位轉型」、「台日企業合作開發第三… 八方雲集(2753)今(22)日召開法說會,總經理張瑞蓮表示,大陸八方雲集門市將在今年12月全數結束經營,當地員工將全數… 綠電族群中,中興電率先脫穎而出後,另一家重電設備廠華城於法說中釋出受惠能源轉型商機,接單量較去年增加三至四成利多,激勵昨日股價攻上漲停收48.7元,衝上今年來新高,並帶動廣錠、森崴能源、世紀鋼等相關個股上漲1.5%至4.9%間。 盤面強勢個股除反應11月營收或第4季營運利多外,具有風險趨避效果的生技、綠電族群走勢相對整齊,其中,又以基期偏低、籌碼乾淨個股走勢最為剽悍,落後補漲意味濃厚。
消息一出,國光生技股價20日以47.5元開出,漲幅逾3%,直衝49.95元,漲停鎖死。 【NOW健康 陳如頤/台北報導】國光生技今年在流感疫苗成品和原液外銷生產、出貨時間,都較去年早,Q2即開始大量出貨,提前生產加上出貨順利,都具體顯現在營收數字上。 今(11)日召開董事會,通過第3季財報,Q3營收再創單季歷史新高,且Q1至Q3累計營收達16.6億元,超越2021全年營收數字,成績亮眼。 國光生強調,疫苗本業部分,必須隨時因應新流感等新疫情做準備,而在 CDMO 部分,隨著國際代工訂單需求不斷成長,勢必在生產排程、製程優化上做出調整,讓效率最大化,以迎接未來國際化市場的挑戰。 國光生透過與 SCD 合作經驗,翻轉過去一條龍的服務模式,提供分段、小量、多樣化的客製化服務,國光生表示,若從生產角度來看,從頭做到尾最簡單,但如果能將 CDMO 依不同產品需求,分階段提供,即可將製程從調劑、充填、包裝、序列化切分成不同的服務流程。 國光生技公司目前主要產品為流行性感冒疫苗、人用日本腦炎疫苗,破傷風疫苗及結核菌素等。