對具臨床意義的血清三酸甘油酯升高的現象，建議應加以控制，因為其濃度如果超過800 mg/dl或9 mmol/l，有時會引發急性胰臟炎，這是一種已知可能致命的疾病(見2.6不良反應)。 因此，如果發生無法控制的高三酸甘油酯血症或胰臟炎症狀，即應停用羅可坦。 後發生嚴重皮膚反應的上市後經驗報告(例如：多形性紅斑、Stevens-Johnson syndrome和毒性表皮壞死)。 這些事件可能是嚴重的並會導致死亡、生命脅迫、住院治療或殘障。
曾有出現良性顱內高壓症現象(假性腦瘤)的報告，但極為罕見，其中有些病例有併用四環素類藥物(見2.4.4藥物交互作用及其它形式的交互作用)。 羅氏羅可坦 良性顱內高壓症的徵兆與症狀包括頭痛、噁心及嘔吐、視覺障礙以及視乳突水腫。 出現良性顱內高壓症現象的患者應立即停用羅可坦。
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皮脂是痤瘡桿菌生長所需的主要物質，所以降低皮脂的產生會抑制皮脂管的細菌繁殖。 有或無血清CPK值上升的肌肉痛(見2.4警告及注意事項)、關節痛、骨肥大、關節炎、韌帶和肌腱的鈣化和其他骨骼變化、骨質密度降低、背部疼痛、骨骺閉合、早發性融合性肌腱炎。 處方應只限於30天治療用量，如須繼續治療，應開立新的處方。 理想而言，驗孕、開立處方及調劑羅可坦都應在同一天執行。
口服A酸isotretinoin主要的作用目標之一為維生素A酸受體-alpha 。 曾有研究顯示(Alzoubi et al., 2013)，發生口服A酸副作用的機率，與服用者的RARA基因多形性有關，簡而言之，也就是所謂的「體質」。 私隱聲明 法律聲明 羅氏大藥廠香港有限公司本網站所載之產品資訊乃供廣泛使用者使用或瀏覽，其中某些產品詳情或資料可能於 下所處的國家無法得到或爲無效。 請注意，若獲取該等資料不符合 閣下所處的國家的法律程式、規定、註冊或使用，本公司不會承擔任何責任。 ＦＤＡ也要求Accutane改變現行警告標示，讓醫師與患者更清楚了解該藥會引發憂鬱、自殺與其它精神疾病問題。 Accutane的學名是isotretinoin，是一種維生素Ａ酸類衍生物（即Ａ酸）。
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治療期間及停止治療之後出現夜間視力減弱現象的報告。 由於有些病患的症狀是突然發作的，因此應將出現這種問題的可能性告知患者，並警告患者在夜間駕駛或操作工具時要小心(見2.4警告及注意事項)。 應於治療前及開始治療1個月後檢查肝功能或肝臟酵素，然後再每隔3個月檢查一次，除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。
以下是最常見的副作用：皮膚乾燥、粘膜乾燥如嘴唇、口唇炎、鼻粘膜(流鼻血)、咽部(聲啞)、眼睛(結膜炎、可逆性的角膜混濁和無法使用隱形眼鏡)。 每月重複進行一次有醫療人員監督之驗孕試驗的必要性應視當地常規而定，並應考慮患者的性活動狀況與最近的月經記錄(經期異常、月經沒來或閉經)。 患者應依指示於前往處方門診當天或門診前3天內進行追蹤驗孕試驗。 研究人員曾針對各種不同的動物測定isotretinoin的急性口服毒性。 結果顯示，其對兔子的LD50約為2000毫克/公斤，對小鼠約為3000毫克/公斤，對大鼠則為4000毫克/公斤以上。 是經由抑制皮脂細胞增生，且顯然是以重新安排有系統的分化作用來作用在痤瘡。
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對出現視力問題的患者，應轉介給眼科醫師進行檢查，並應考慮停用羅可坦。 患者可能會無法耐受隱形眼鏡的刺激，因此在治療期間可能必須配戴普通眼鏡。 但考量其可能的副作用，使用口服A酸的態度應極為謹慎，不可濫用於輕微或中度青春痘的病患，同時口服A酸價錢比一般青春痘藥物高昂，開始療程前也應考量經濟負擔，若無法累積充足的劑量，則此藥並無法根治青春痘。 在筆者的門診中，大部份的青春痘病患多使用非口服A酸的藥物，即可達到良好的治療效果，只有少部份對於其它口服藥物治療反應不佳的病患，才會使用到口服A酸。
由於isotretinoin具有致畸胎性，因此，對育齡婦女投藥有治療上的顧慮(見2.3禁忌、2.4警告及注意事項、以及2.5特殊族群的使用)。 的作用機轉到目前尚未清楚地闡明，但臨床上觀察到嚴重性痤瘡的改善是與抑制皮脂腺的活性被抑制有關，且組織學上顯示皮脂腺縮小。 此外，已證實isotretinoin具有皮膚抗發炎作用。
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現有的資料顯示，因接觸使用羅可坦治療之患者的精子與精液而造成的母體濃度並不足以引發羅可坦的致畸胎作用。 羅氏羅可坦 ○ 必須為女性患者提供廣泛的避孕資訊，如果她們目前並未採用有效的避孕措施，則應為她們提供避孕的建議。 羅可坦應只由有使用全身性retinoid經驗-(以皮膚專科醫師較佳)-且瞭解如懷孕期間使用羅可坦有致畸胎危險性的醫師開立處方。 服藥過程也需監測血脂肪，尤其是血清三酸甘油酯的數值。 如果三酸甘油酯上升過高，超過800 公絲(毫克)/100毫升(800 mg/dL)的濃度，可能會併發致命性胰臟炎。 如果在療程中發現三酸甘油脂過高，或是出現胰臟炎的症狀，應立即停用口服A酸。
羅可坦曾有在無腸道疾病病史之患者中引發發炎性腸疾病(包括局部性迴腸炎)的報告。 出現嚴重(出血性)腹瀉現象的患者應立即停用羅可坦。 羅氏羅可坦 患者在使用羅可坦治療期間及停藥後1個月內應避免捐血，以免使接受輸血的孕婦之胎兒意外接觸此藥物，並使其陷入可能的危險。
羅氏羅可坦: 皮膚科王修含醫師
非常嚴重痤瘡疾病或軀幹有痤瘡的病人可能需要較高劑量至2.0毫克/公斤。 不能因為此藥的療效很好，就濫用於輕微或中度青春痘的病患，同時口服A酸價錢比一般青春痘藥物高昂，經濟負擔也是進行此療法的考量之一。 其中有些事件和使用羅可坦治療的關聯性仍然不明。 許多在使用羅可坦之患者中所見的副作用及不良反應都和使用極高劑量維生素A治療之患者中所見者類似(皮膚及黏膜乾燥，如嘴唇、鼻腔及眼睛)。
但這些患者所服用的劑量、累積總劑量、治療時間，通常都遠高於一般治療青春痘的建議劑量或療程時間。 與乾燥相關的症狀，包括：口腔或鼻腔黏膜乾燥、流鼻血、唇炎、乾燥性皮膚炎、脫皮、乾眼症。 如果有眼睛乾燥的現象，可使用眼用潤滑軟膏或人工淚液來緩解症狀，且應小心觀察監控避免發生角膜炎，若出現視力問題，應請眼科醫師診查，並考慮停用口服A酸。 在治療期間可能必須配戴普通眼鏡，避免隱形眼鏡對眼部的刺激。 時的諮商期間或前往處方醫師門診前的3天內，也應進行有醫療人員監督的驗孕；此外，驗孕的時間應在患者採取有效避孕措施達至少1個月以上後。
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以台北榮總來說，一年也只開立給一、兩位嚴重青春痘的病患，用量並不大。 台灣食品藥物管理局曾提出警告，根據美國期刊的研究報告，服用口服A酸後，一年內發生潰瘍性結腸炎的機率將會比未服用者，高出四倍。 潰瘍性結腸炎為一種慢性發炎性腸道疾病，病理成因目前尚不明瞭，好發於20-40歲之間的成人為主，此病多發生於西方國家，少見於台灣。 潰瘍性結腸炎多侵犯大腸黏膜，症狀常為伴隨血液 與黏液的腹瀉，也就是黏性血便，同時也可能出現發燒、體重下降、輕重程度不一的腹痛，有時尚有腸道之外的發炎症狀，例如口腔部位的鵝口瘡潰瘍、關節疼痛。
- 如果真的懷孕，醫師和病人應討論繼續懷孕的適當性。
- 治療的病人，尤其是有高三酸甘油酯的病人，有引發胰臟炎的危險性；極少數致死性胰臟炎的報告(見2.4警告及注意事項)。
- 口服A酸建議與食物一起服用，吸收程度會較佳，可降低口服A酸療程結束後青春痘復發的機率。
- 在空腹時，給予痤瘡病人每天80毫克，可在2-4小時後觀察到穩定狀態下的最高血中濃度為310微克/毫升 (範圍： 微克/毫升)。
- 以台北榮總來說，一年也只開立給一、兩位嚴重青春痘的病患，用量並不大。
故需嚴密監控病患的嚴重皮膚反應且若必要，需考慮停止使用羅可坦。 在開始避孕之前，為排除懷孕的可能性，建議應先進行有醫療人員監督的驗孕，並應記錄驗孕的日期與結果。 對無規則月經的患者，此項驗孕的進行時間應視患者的性活動狀況而定，患者應於最近一次無防護性行為的3週後進行驗孕。 曾有發生嚴重過敏性血管炎的病例報告，患者常會在四肢和真皮外出現紫瘢(瘀痕及紅斑)。 對發生嚴重過敏反應的患者，必須中斷治療並小心監視。
羅氏羅可坦: 皮膚科 劉權毅醫師
因此，應針對每一位病患進行仔細的風險效益比率評估。 治療期間出現夜間視力減弱現象的報告，並有極少數病例的症狀在停止治療之後仍持續存在(見2.6不良反應)。 由於有些病患的症狀是突然發作的，因此應將出現這種問題的可能性告知患者，並警告患者在夜間駕駛或操作任何工具時要小心。 羅氏羅可坦 文獻上曾有使用數年高劑量口服A酸治療非屬痤瘡的角質化疾病後，發生骨骼病變的報告，包括肌腱與韌帶鈣化、早發性骨骺閉合(生長板閉合)、骨肥大。
此項試驗應確定患者在開始使用羅可坦治療時並未懷孕。 在已採取各種預防措施之後，如果仍於使用羅可坦治療期間或治療結束後一個月內懷孕，會使胎兒面臨發生極嚴重畸形的高度風險(尤其中樞神經系統、心臟和大血管)。 如果真的懷孕，醫師和病人應討論繼續懷孕的適當性。
