此外，已證實isotretinoin具有皮膚抗發炎作用。 治療的病人，尤其是有高三酸甘油酯的病人，有引發胰臟炎的危險性；極少數致死性胰臟炎的報告(見2.4警告及注意事項)。 不過，還是建議患者從低劑量開始治療，然後再逐漸提高至最大耐受劑量(見2.2.1 特殊劑量指示)。 有極少數良性顱內高壓症“假性腦瘤＂的報告，其中有些是與四環素類藥物併用，因此應避免併用四環素類藥物(見2.4警告及注意事項)。 每月重複進行一次有醫療人員監督之驗孕試驗的必要性應視當地常規而定，並應考慮患者的性活動狀況與最近的月經記錄(經期異常、月經沒來或閉經)。 羅可坦軟膠囊 患者應依指示於前往處方門診當天或門診前3天內進行追蹤驗孕試驗。
此項試驗應確定患者在開始使用羅可坦治療時並未懷孕。 這些條件也適用於目前沒有性行為的婦女，除非醫師認為有充分的理由相信完全沒有懷孕的風險。 甚至有不孕症病史而在平常未採取避孕措施的女性患者(子宮切開術的案例除外)或宣稱沒有性行為的女性患者，當服用羅可坦時，仍必須勸告遵守上述指示使用有效的避孕措施。 台灣食品藥物管理局曾提出警告，根據美國期刊的研究報告，服用口服A酸後，一年內發生潰瘍性結腸炎的機率將會比未服用者，高出四倍。
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在已採取各種預防措施之後，如果仍於使用羅可坦治療期間或治療結束後一個月內懷孕，會使胎兒面臨發生極嚴重畸形的高度風險(尤其中樞神經系統、心臟和大血管)。 的療效反應和不良事件與劑量有關且因病人而異，因此治療期間必須視個別需要而調整劑量。 以羅可坦治療的起始劑量為每天0.5毫克/公斤，對於大部分的病人每天的劑量從0.5-1.0毫克/公斤。 非常嚴重痤瘡疾病或軀幹有痤瘡的病人可能需要較高劑量至2.0毫克/公斤。 但臨床發現標準劑量在台灣人身上副作用經常加劇，所以台灣醫師們普遍以低劑量、延長療程時間來降低你治療期間的不適，因此通常嚴重囊腫型痘痘需要吃6-9個月（或更久，依服用劑量與嚴重程度而定）。
目前A酸劑量有2種：1顆10毫克和1顆20毫克，口服A酸療效是看累積劑量，當累積劑量足夠多，就能大幅改善油脂分泌旺盛的問題，一般是累積劑量到達體重每公斤120mg~150mg就能根治或長期改善。 在以上7大痘痘成因中，A酸作用原理就包含前4項：A酸具有壓抑皮脂分泌、改善不正常的皮膚角化的作用，而痤瘡桿菌又最喜歡靠皮脂生存，所以當皮脂少，連帶著痤瘡桿菌就不容易生存，就能夠降低毛囊發炎反應。 A酸（Retinoic Acid）又稱維他命A酸、視黃酸，是一種維他命A氧化衍生物，A酸藥品主要可分為「口服A酸和外用A酸」兩種，前者通常是膠囊狀需配水吞服，後者則是A酸藥膏，大多是點狀局部塗抹。
羅可坦軟膠囊: (一) 口服A酸副作用、外用A酸副作用
在上皮中isotretinoin的濃度僅是血清中的一半。 在上市後期間，曾有使用羅可坦後發生多形性紅斑、Stevens-Johnson syndrome和毒性表皮壞死的報告(見2.4 警告及注意事項)。 行為異常、鬱症(見2.4警告及注意事項)、自殺意圖、自殺、頭痛、顱內壓上升(假性腦瘤)、及癲癇發作。 雖然其間的因果關係尚未確立，對有憂鬱症病史的患者仍應特別注意，對所有的患者也都應監視其是否出現憂鬱症的徵兆，必要時並應轉介接受適當的治療。 因為不良作用發生的可能性，授乳母親應避免使用羅可坦。 對併有糖尿病、肥胖、酗酒或脂質代謝疾病且正在使用羅可坦治療的高危險患者，可能必須更為頻繁地檢查血清脂值及(或)血糖值。
治療的婦女如果懷孕，必須立即停止治療，並應將患者轉介給有畸形學方面之專長或經驗的醫師尋求評估與建議。 曾有發生嚴重過敏性血管炎的病例報告，患者常會在四肢和真皮外出現紫瘢(瘀痕及紅斑)。 對發生嚴重過敏反應的患者，必須中斷治療並小心監視。 曾有出現良性顱內高壓症現象(假性腦瘤)的報告，但極為罕見，其中有些病例有併用四環素類藥物(見2.4.4藥物交互作用及其它形式的交互作用)。 良性顱內高壓症的徵兆與症狀包括頭痛、噁心及嘔吐、視覺障礙以及視乳突水腫。
羅可坦軟膠囊: 口服A酸的服用原則
Isotretinoin在齧齒類動物中的副作用概況和維生素A極為類似，但並不包括對大鼠使用維生素A時所出現的組織及器官廣泛鈣化的現象。 Isotretinoin並不會引發使用維生素A時所出現的肝細胞變化。 羅可坦軟膠囊 對具臨床意義的血清三酸甘油酯升高的現象，建議應加以控制，因為其濃度如果超過800 mg/dl或9 mmol/l，有時會引發急性胰臟炎，這是一種已知可能致命的疾病(見2.6不良反應)。
今天就讓我們談談究竟A酸是什麼，以及使用A酸的好處與副作用，最後也會提供你口服A酸的價格資訊，讓你更全面地評估自身狀況是否能夠負擔。 羅可坦軟膠囊 羅氏藥廠指出，相較於美國，「羅可坦」在台灣的使用較為嚴格，而這也是羅氏藥廠主動要求，因此美國ＦＤＡ此舉對台灣「羅可坦」的使用並不會造成影響。 就使用isotretinoin的男性患者而言，在治療劑量下，isotretinoin並不會影響精子的數量、活動力及形態，也不會危及胚胎的形成與發育。 羅可坦軟膠囊 口服放射線標記的isotretinoin後，有約相當比率的劑量在尿和糞便中復原。 痤瘡的病人口服isotretinoin後，原型藥最終排除半衰期的平均值為19小時，4-oxo-isotretinoin的最終排除半衰期較長，其平均值為29小時。 血清三酸甘油酯和膽固醇增加、HDL減少、高尿酸血症。
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少數痤瘡患者在使用口服A酸初期，可能會出現所謂的「爆痘期」，病灶會有急性惡化的狀況，在持續治療後，此狀況會逐漸消退，通常可於7-10天之內完全改善，且通常不須調整藥物劑量。 如果要避免這種痘痘暫時性惡化的現象，可輔以口服抗發炎藥物，減少所謂「爆痘」、「爆發期」、「惡化期」的風險。 1.懷孕是使用本藥品的絶對禁忌，女性應遵守避孕計畫，如果於用藥期間或用藥結束一個月內懷孕，會使胎兒面臨發生極嚴重畸形的高度風險。 2.此藥很可能會分泌至母乳中，哺乳婦女應避免使用本藥品。 眼睛乾燥、角膜混濁、夜間視力減弱、角膜炎、眼瞼炎及結膜炎等現象通常在停止治療之後便會消退。 使用眼用潤滑軟膏或人工淚液可以幫助緩解眼睛乾燥的症狀。
潰瘍性結腸炎為一種慢性發炎性腸道疾病，病理成因目前尚不明瞭，好發於20-40歲之間的成人為主，此病多發生於西方國家，少見於台灣。 潰瘍性結腸炎多侵犯大腸黏膜，症狀常為伴隨血液 與黏液的腹瀉，也就是黏性血便，同時也可能出現發燒、體重下降、輕重程度不一的腹痛，有時尚有腸道之外的發炎症狀，例如口腔部位的鵝口瘡潰瘍、關節疼痛。 腸道慢性發炎的結果，會使腸道黏膜纖維化，甚至產生惡性病變，也就是大腸癌。 在建議劑量下，一般是可接受以疾病嚴重程度來做風險/利益比率評估之考量。 其副作用通常在改變劑量或停止治療之後便會消退，不過，有些副作用在停止治療之後可能還會持續存在。
羅可坦軟膠囊: 傳統療法無效之嚴重痤瘡。
理想而言，驗孕、開立處方及調劑羅可坦都應在同一天執行。 ○ 視當地常規而定，建議於月經週期的最初3天內進行有醫療人員監督且最低敏感度為25 mIU/ml的驗孕檢驗，說明如下。 使用中及停藥後1個月內不得捐血：同樣是為了避免不小心讓含有A酸的血液去到孕婦和其他人身上，所以停藥後至少1個月才能夠捐血。
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可能會出現肌痛、關節痛及血清肌酸磷酸激酶升高的現象，且可能會降低激烈運動的耐受能力(見2.6不良反應)。 羅可坦軟膠囊 時不論任何用量甚至短時間，如果發生懷孕，有極高危險性產下畸形兒，所有曾曝露於羅可坦的胎兒有可能受影響。 口服A酸isotretinoin的藥物動力學不受嚴重腎功能受損與腎衰竭影響，所以可用於併有腎功能受損的患者。
- ＦＤＡ也要求Accutane改變現行警告標示，讓醫師與患者更清楚了解該藥會引發憂鬱、自殺與其它精神疾病問題。
- 在空腹時，給予痤瘡病人每天80公絲，可在2-4小時後觀察到穩定狀態下的最高血中濃度為310微克/毫升 (範圍： 微克/毫升)。
- 此亦提供關於isotretinoin不會誘發肝臟藥物代謝活性的證據。
- 資格的醫師評估後，才能開立口服A酸，因此醫師的專業評估非常重要，並且需在療程開始前簽立知情同意書，不能自行於藥房購買。
- 雖然其間的因果關係尚未確立，對有憂鬱症病史的患者仍應特別注意，對所有的患者也都應監視其是否出現憂鬱症的徵兆，必要時並應轉介接受適當的治療。
