根據系統性文獻回顧和綜合分析，單獨使用TNF抑制劑能與甲氨蝶達致相同的臨床反應。 因此，如患者不耐受甲氨蝶呤或療效不佳，可考慮改為使用TNF抑制劑。 為了促進生物相似藥的發展，經核可上市的生物相似性藥品，可享有1年的市場銷售專屬權。
和生物製藥相關的术语，在不同的学术團體和單位之間會有變化；在一般生物製藥類別中，對不同治療劑子集會有不同的表達方式。 特殊藥品是近期被單獨歸為一類的藥物，價格昂貴，通常它們就是生物製藥。 歐洲藥品管理局（EMA）使用ATMP這個術語——高級治療藥物（advanced therapy medicinal products）——透過基因、細胞、或是組織的工程，製出用於人類的藥物，包括有基因治療藥物、體細胞治療藥物、組織工程藥物、以及由前述組合而成的藥物。 在EMA的文字中，所謂“高級療法”是專指ATMP，但這種表達在EMA使用的文字內容之外，並沒有那麼的專用性。 在台灣，有兩個較高的傳染性疾病「結核病」和「病毒性肝炎」，但因使用生物製劑可能會降低患者免疫力，故可能導致這兩種傳染性疾病發作。
生物製劑種類: 生物製藥
自從十多年前醫界開始引進生物製劑來治療一些特別難纏的疾病，到現在為止，生物製劑的臨床應用可說是越來越廣泛，生物製劑的種類也越來越豐富，對於病患或醫師來說無疑是一大福音。 我們仍需要更多探討生物製劑之長期安全性的研究，亦急需不同生物製劑的安全性比較報告，且最好無業者介入。 全國性與國際性的登記系統與其他類型的大型資料庫皆為提供生物製劑之短期與長期安全性之相關補充證據的重要來源。
大分子藥品雖在生產相似藥時不可能和原開發廠藥百分之百相同，但能做到「相似、相當」的程度，相較於一般市售的藥品，上市生物相似藥品所依循的法規要求高出許多。 目前的生物製劑多採皮下注射，依照不同情況，2週或1個月施打一次，部分藥物甚至能帶回家自行施打，過程就像糖尿病患者注射胰島素一樣簡便。 答案是有的，常見的輕微反應是注射部位出現紅腫癢痛、上呼吸道感染、頭痛 生物製劑種類 、皮疹 、噁心等，通常噁心不適的感覺在注射之1-2劑後會改善。 換句話說，如果您手邊正在使用健保給付的生物製劑，您的心情其實應該會是憂喜參半的；一方面代表您的病情不輕，不得不求助生物製劑，不過台灣政府願意提供龐大的健保資源來協助您來對抗疾病，所以請您一定要珍惜這份幸運。
生物製劑種類: 生物相似藥
生物製劑透過了解疾病於人體內造成的改變，針對性地設計一種物質去中和或減輕其作用，物質多數為蛋白質、糖份或核酸等天然物，符合生物天然原理，因而命名。 常見用於免疫系統及血科疾病，而隨醫學科技發展，對身體理解愈來愈深，發現更多疾病能使用生物製劑，如骨質疏鬆、痛風等都有用。 罹患類風濕性關節炎、乾癬性關節炎、或強直性脊柱炎等的老年患者，在接受生物療法治療時，遭受致命的感染、不良心血管狀況、和惡性腫瘤風險的機率會增加。 Tocilizumab是IL-6的受體拮抗劑，可抑制發炎反應中IL-6的作用。
- 發炎因子大多數以白血球介素（IL）或是腫瘤壞死因子（TNF-α）的型態常駐在我們身體裡面，這些發炎因子主要在負責調控細胞的生長、活化、發炎、抵禦病菌入侵、或修補受傷組織的工作。
- 整體而言，在嚴重感染症、結核病再活動、整體不良事件與因不良事件而退出試驗方面，短期使用的生物製劑皆有具統計顯著性的較高發生率。
- 乾癬患者因免疫系統失調，造成發炎因子流竄全身，使皮膚出現斑塊型皮屑，較嚴重患者更會走到哪、皮屑掉到哪，對求學、求職及人際關係影響甚鉅。
- 近年隨著免疫學、分子生物學及基因工程的進步，針對自體免疫疾病特有的免疫分子，科學家研發出的各種生物製劑。
- 換句話說，需要使用生物製劑的患者往往是「已經接受第一線（甚至第二線）傳統治療之後仍無法有效控制病情的中、重度患者」。
- 生物製劑主要治療免疫系統疾病，而風濕是免疫系列疾病，所以風濕性的關節痛能使用生物製劑。
- 當某一個發炎因子被發現可以主導某個疾病的惡化，這時候如果我們可以想辦法讓失控的發炎因子再度冷靜下來，病情就有機會穩定下來。
使用生物製劑，副作用雖然比傳統藥物及類固醇少，但仍然會有一些副作用。 注射有機會令皮膚敏感，產生紅腫及痕癢；進行靜脈注射時會出現血壓不穩定等各種輸注反應。 Cyclosporin（環孢靈）：用於其他藥物治療無效的乾癬或急性發作時。 主要副作用是高血壓、高血脂（停用可逆）、多毛症、牙齦增生，長期治療（超過2年）會引起不可逆的腎臟傷害，由於會增加皮膚癌的發生，使用環孢靈時不可與照光療法併用且須提醒病人避免日曬，一旦臨床獲得改善，應減到最低有效劑量，或予以停藥。 輕度的乾癬以外用藥及照光治療為主；中重度乾癬以全身性治療為主、搭配局部外用藥，如果有其他併發症者則以生物反應調節劑為第一線治療。 因為生物製劑抑制了免疫系統去減低炎症，感染的風險也會相對提高。
生物製劑種類: 生物製劑（biologics）——改變風溼免疫性疾病治療的一類新藥物
一般來說，眼睛因為要保持視力清晰，不會有血管，氧氣與代謝物都透過房水來交換；但如果眼睛缺氧、或是代謝循環不佳，就會產生新生血管，也就是所謂的「眼睛紅紅」。 生物製劑種類 在短期試驗進行間，使用生物製劑者與安慰劑使用者發生癌症的人數差異極小或無差異，不過此項結果因癌症病例不多，對此結果仍存有疑慮。 生物製劑種類 在使用任何生物製劑之中，每1,000人有35人出現嚴重感染症，安慰劑使用者者則為每1,000人有26人。 常見的藥物不良反應一般都比較輕微，包括：注射部位有紅腫癢痛、上呼吸道感染、頭痛 、皮疹 、噁心等等 。
林口長庚醫院視網膜科、葡萄膜炎科主任黃奕修表示，原發性的關節炎因為是免疫性的疾病，像是葡萄膜炎等眼睛的發炎疾病，也是相關的併發症之一，不過免疫生物製劑的健保給付規定嚴格，對大人還好，對小朋友來說，就是「少了一條、甚至是唯一一條生路」。 T細胞也是免疫系統中最重要的細胞之一，它參與免疫系統的細胞免疫，負責產生細胞因子和進攻外來微生物。 風險管理計畫的重點在於：患者在準備使用生物製劑之前，以及在治療的過程中，醫師會特別針對結核病、肝炎這兩部分安排抽血和 X光片檢查。 最後說幾句中肯的話：由於生物製劑在上市前都已經通過國內國外高規格臨床試驗的認證，藥物的安全性已經有一定程度的保障，所以對於符合使用生物製劑條件的患者來說，使用生物製劑治療往往是利大於弊。 以治療乾癬的生物製劑為例，目前國內有對抗 TNF-α、IL-12/23、IL-17 這三種發炎因子的生物製劑可供乾癬患者使用。
生物製劑種類: 生物製劑
即使在藥物開始使用後，相關單位仍會持續對其性能和安全性做監控。 製造過程必須符合FDA的“良好生產規範”- 必須在無塵室環境中製造（對空氣中微粒和其他微生物污染物的數量均受嚴格控制）。 生物製劑種類 在2012年至2019年間，由於大量重磅炸彈生物製藥的專利到期後，藥廠對生物相似藥（即後續生物製藥）的興趣大為增加。
近些年來，人類利用微生物遺傳學和遺傳工程研究的成果，運用基因重組技術界限遺傳物質重組，定向控制和改變微生物的性狀，從而有可能獲得效價更高的生物戰劑。 第二次世界大戰時日本軍曾以中國東北的平房地區作為滿洲第731部隊的駐地，針對凍傷、病原體毒力回歸等課題開展一系列人體實驗，藉此改良用於侵華戰爭及其他戰線的生物武器。 閱讀「針藥」網頁內容，或使用本網頁提供的「問藥劑師」服務，即代表閣下已明白及同意以下全部免責條款。 健康電子報各內容及圖片均受中華民國著作權法及相關法令保護，非經臺大醫院及作者同意前不得轉載、重製、散佈、改作、轉貼、播送等行為，以免觸法。
生物製劑種類: 主要類別
骨髓抑制：原因可能是劑量過多或特異體質，是指白血球下降、貧血、血小板下降甚或全血細胞減少，可致命且必須立即停藥。 當今生物武器的發展與使用雖已遭到大多數國家的反對，但不可否認的是，作為唯一可與核武對抗的武器、生物武器不論在量產成本上、性能上還是威懾力上都有著核武器和化學武器所不能比擬的優勢，因此不能無視某些國家鋌而走險，秘密進行研究開發的可能性。 ），是指細菌、病毒、原生動物、寄生蟲、真菌，可以有目的地用作生物恐怖主義或生物戰中的武器。
生物武器的施放裝置包括炮彈、炸彈、火箭彈、飛彈等的彈頭和航空布撒箱、噴霧器、氣膠發生器、裝載媒介物（鼠、蚊、蜱等）的容器等。 至2019年止已有11個種類、31個品項的生物相似藥品通過藥品審核上市。 生物製劑種類 生物製劑種類 學名藥的審核僅需約50項檢測，而生物相似藥的製程需經過約250 項品質檢測，來確保其療效與安全性與原廠生物製劑相當。
生物製劑種類: 使用條件的限制
焦油：以煤焦油或木焦油治療乾癬已經有很長的歷史了，包含多種化合物。 治療上將2～10%的焦油加入不同的基質中，用來治療斑塊型乾癬。 外用A酸Tazarotene：對於減少斑塊型乾癬的厚度效果較佳。
