值得注意的是，Hib 疫苗和 PCV 疫苗覆盖率高的地方均集中在经济发达地区。 2017 年，上海有 75.8% 的适龄儿童接种了三针 Hib 疫苗，但在中国西部疾病负担更高的五个省份，其覆盖率低至 2%~7％。 而 PCV 疫苗在所有省份的覆盖率均处于较低水平，但仍存在地域差异——四个较发达省份的覆盖率为 3.0% 至 10.2%，其他地区的覆盖率不超过 2.1%。 国际顶尖的《新英格兰医学杂志》上的研究证实，在65岁以上老年人中接种PCV13，可有效预防疫苗覆盖的血清型细菌造成的肺炎和菌血症，减少侵袭性肺炎的发生。
据不完全统计，目前全球60岁以上的人群接种中国的新冠病毒疫苗已经超过了10亿剂次，都非常安全，最高接种年龄达到106岁。 “如果通过扩大免疫规划等措施继续提高我国肺炎球菌结合疫苗（PCV疫苗）和b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib疫苗）的接种覆盖率，不仅能有效降低我国儿童肺炎链球菌疾病和Hib疾病的发病率和死亡率，还能促进健康公平，助力2030年可持续发展目标中儿童健康目标的实现。 ”近日，北京大学教授方海在接受《中国科学报》采访时表示。 对兽用生物制品生产、检验中涉及生物安全风险的厂房、设施设备以及废弃物、 活毒废水和排放空气的处理等，进一步提出了严格要求。 有生物安全三级防护要求 的兽用生物制品的生产设施需复合生物安全三级防护标准，检验设施需达到生物安 全三级实验室标准。
再来看看沃森2022年出口的数据（见下图），结合沃森中报海外销售金额2.161亿人民币，海关数据为2.13亿人民币，考虑到汇率，基本确认均为沃森出口数据。 上半年大多数都是出口至几个沃艾三期的国家，其中202207出口泰国的是昆明所的EV71疫苗，有相关报道。 个人判断是，贝宁、孟加拉国、印度这三次出口应该都属于小批量样品，但具体产品是否为PCV13还不得而知。 其中贝宁已经得到GAVI补贴，估计不会进口PCV13；而印度有自己的PCV10，但不排除进口PCV13；孟加拉则很有可能进口PCV13。 国内主要流行的肺炎球菌为19F型，占比约为50%，20价看起来比13价多了7种血清型，但总体保护效力提升有限。
pcv疫苗: 健康情報
在我国，PCV疫苗的接种人群主要为婴幼儿，世卫组织推荐儿童接种PCV，《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识》中也提及PCV是儿童预防肺炎球菌疾病的最佳选择。 “即便如此，肺炎链球菌及Hib疾病的负担情况仍然不容小觑。 ”方海指出，2017年，我国5岁以下儿童因肺炎球菌感染导致重症共218200例、死亡8000例，因b型流感嗜血杆菌感染导致重症49900例，死亡2900例。 该疫苗的使用对我国PCV2流行有效地进行了防控，给养猪业带来巨大的经济效益。 PCV于2000年由美国惠氏公司研制，是以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体（CRM197）构成完整的抗原体系，在低龄儿童（包括2岁以下儿童）中使用，也可有效实现疫苗保护作用。
肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。 而多价肺炎球菌结合疫苗(Pneumococcal Conjugate Vaccine，PCV疫苗)市场此前长期被国际疫苗界巨头占据，如辉瑞（Pfizer）的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV-13）早在10多年前即在欧美获批上市，此后行销全球，被100多个国家和地区纳入免疫规划，堪称“疫苗之王”。 至2021年，默沙东15价肺炎球菌结合疫苗辉瑞20价肺炎球菌多糖结合疫苗相继在美国获批上市，高价肺炎球菌结合疫苗正不断迭代。 研究最后建议探索将PCV疫苗和Hib疫苗纳入国家级或省级免疫规划，以提高疫苗接种率，降低我国儿童肺炎链球菌疾病和Hib疾病的发病率和死亡率，促进健康公平，助力2030年可持续发展目标中儿童健康目标的实现。 研究最后建议探索将 PCV 疫苗和 Hib 疫苗纳入国家级或省级免疫规划，以提高疫苗接种率，降低我国儿童肺炎链球菌疾病和 Hib 疾病的发病率和死亡率，促进健康公平，助力 2030 年可持续发展目标中儿童健康目标的实现。
pcv疫苗: PCV疫苗简介
臨床研究顯示13價肺炎球菌結合疫苗能有效對抗侵入性肺炎球菌疾病與由肺炎球菌引致的非侵入性肺炎，而其功效對預防由肺炎球菌引致的非侵入性肺炎比23 價肺炎球菌多醣疫苗較好。 不過，值得注意的是，23 價肺炎球菌多醣疫苗包含多11種血清型，理論上提供了額外的保護。 接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。 为进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作，保障人民群众生命安全和身体健康，国务院联防联控机制近日发布了《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长 郑忠伟：由于我们现在全人群疫苗接种率非常高，当然也加上病毒变异，所以大量的感染者表现为无症状。 那么这些无症状的人群，不可能每天都会被发现或者被检测出来，如果他们去探望老人，走到老人的身边，当然这里边也包括老人的亲人、给老人提供服务的所有人员，因为我们的老人绝对不可能是生活在真空当中的，他们就会把病毒带到老人身边，这势必会增加老人感染的风险。 所以老人认为自己不出去，就可以不再进行疫苗接种，这个观点是非常错误的。 近几年，公司直销收入占比逐渐提 高，2021 年直销收入 5.82 亿元，占比达到 53.7%。
还有一种观点认为新冠肺炎的死亡病例主要是因为基础病，和新冠本身没有太大关系，郑忠伟表示，这种看法也是不可取的。 長效型單株抗體中有類似Novavax 疫苗、mRNA 疫苗的成分，對某些族群可能引發交叉過敏反應，建議過往曾經對新冠疫苗有嚴重過敏反應者，應先告知醫師。 2022 年 10 月，猪用疫苗批签发数同比增速由高到低依次为，腹泻苗 121%、猪细小 病毒疫苗 100%、口蹄疫苗 30%、猪伪狂犬疫苗 16.7%、猪瘟疫苗 7%、猪圆环疫苗-12%、 高致病性猪蓝耳疫苗-31%、猪乙型脑炎疫苗-100%。 2022 年 1-10 月，猪用疫苗批签发数 同比增速由高到低依次为，口蹄疫苗 10.4%、猪细小病毒疫苗 10%、高致病性猪蓝耳疫 苗 2.1%、腹泻苗-9.4%、猪圆环疫苗-18.4%、猪乙型脑炎疫苗-24%、猪瘟疫苗-27.4%、 猪伪狂犬疫苗-30.0%。 相较于散养户，规模养殖户的专业性更高，另外由 于养殖规模大，一旦发生疫情会面临巨额损失，因此更加注重动物疫病的防控。 公司由华中农业大学与创始股东陈焕春院士、金梅林教授、吴斌教授、方六荣 教授、何启盖教授等七人共同出资设立，陈焕春院士等七人为公司共同实际控制人， 目前合计持股占比 56.57%，华中农大通过全资控股华农资产公司间接持有科前生物 16.77%的股权。
從未接種過：先接種1劑PCV13，間隔至少8週接種 1 劑PPV23，間隔至少5年再接種第2劑PPV23。 ¨ 7～11月龄婴儿：基础免疫接种2剂、每剂0.5 ml，每次接种至少间隔1个月。 建议在12月龄以后接种第3剂，与第2次接种至少间隔2个月。
pcv疫苗: 肺炎球菌疫苗怎么打？一文读懂！
当前猪圆环病毒病感染之后在保育期往往继发或并发细菌感染，临床最常见的、占比最高的是副猪嗜血杆菌和支原体等，如何更好的防控多种疾病在农场的爆发，已是猪场迫在眉睫需要解决的问题，因此，如何高效解决多种疾病混合感染的防控，将会是农场的刚需。 随着生物工程技术的发展和工艺的进步，多联多价疫苗的应用将会为养猪业疫病防控带来方便和高效，猪圆环病毒2型-副猪嗜血杆菌二联疫苗，以及猪圆环病毒2型-支原体二联疫苗的研发成功也将会成为现实。 普莱柯生物，历时7年，利用大肠杆菌表达系统研发出国内首个真正纯病毒样颗粒猪圆环病毒2型亚单位疫苗，该疫苗安全、高效、应用方便，近期将隆重上市。 国外学者较早投入PCV2灭活疫苗的研究工作中，法国梅里亚公司于2006年成功研制出通过欧盟认证的首例PCV2全病毒灭活疫苗Circovac®。 Opriessnig等研究发现，用Circovac®免疫妊娠母猪和仔猪均能降低仔猪PCV2病毒血症和各组织器官中病毒载量，促进新生仔猪的生长，其原因可能是由于在给妊娠母猪注射疫苗后，诱导机体产生了抗PCV2的特异性抗体，仔猪通过吸吮初乳获得了抵抗PCV2感染的被动免疫力。
值得注意的是，Hib疫苗和PCV疫苗覆盖率高的地方均集中在经济发达地区。 2017年，上海有75.8%的适龄儿童接种了三针Hib疫苗，但在中国西部疾病负担更高的五个省份，其覆盖率低至2%-7％。 而PCV疫苗在所有省份的覆盖率均处于较低水平，但仍存在地域差异——四个较发达省份的覆盖率为3.0%至10.2%，其他地区的覆盖率不超过2.1%。
基于此，世界卫生组织建议，全球各国均应将PCV及Hib疫苗纳入本国的儿童免疫规划，以提高疫苗接种率，降低肺炎链球菌及Hib相关疾病的感染及发病。 2020 年公司的猪伪狂犬疫苗市场份额达到 30.32%，2016 年-2020 年猪伪狂犬 疫苗市场份额连续五年排名第一。 公司的猪伪狂犬病活疫苗（HB-98 株）和猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗 （HB2000 株）采用我国本土分离的猪源性地方流行毒株，疫苗适应性更好，免疫 原性更强，适用于我国本土生猪养殖业。 另外，公司推出了应用我国本土分离出的 猪源毒株制备的猪伪狂犬病灭活疫苗，成为国内兽用生物制品行业内少有能同时提 供猪伪狂犬病活疫苗和灭活疫苗的企业，可向规模化猪场提供猪伪狂犬病的整套净 化方案。 在硬件方面，提高了净化要求和特殊兽药品种生产设施要求。
将原兽药 GMP 规定的生产管理部 门和质量管理部门承担的职责分别明确到生产管理负责人和质量管理负责人，为追 究兽药产品质量事故责任人提供依据。 公司成立于 2001 年，专注兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务， 主要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗。 公司重视研发，在动物疫病防控生物制品领域的产业化应用研究中取得了较强 的领先优势，并在病原学与流行病学、微生物基因工程、抗原高效表达、病毒悬浮 培养、细菌高密度发酵、抗原浓缩纯化、佐剂与保护剂、多联/多价疫苗、快速诊断 与临床服务等多个领域形成显著优势。 幼儿园､托管所属于儿童聚集机构,交叉感染机会大有关｡混合感染延长了肺炎的住院时间､引起更严重的炎症反应且可能增加并发症的发生率｡因此早接种早保护,降低出门去医院治疗的概率,也尽可能避免混合感染新型冠状病毒的可能｡一项来自国外的研究结果显示：0.8~10岁儿童群体中肺炎球菌的携带率高达 44.1%。
近年来公司不断拓展产业链 布局，致力于开发和生产高质量和高附加值的动物生物制品产品，并在禽用疫苗、 宠物疫苗、诊断试剂等领域完成了产品布局。 目前公司拥有 49 个兽用生物制品类产品，近年公司不断拓展产业链，在禽用疫 苗、宠物疫苗、诊断试剂等领域完成了产品布局。 全景网了解到，在多价肺炎球菌结合疫苗领域，智飞生物已经提前布局，其15价肺炎球菌结合疫苗涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型被认为将直接与PCV-13直接竞争，目前处于国内临床III期阶段。 另外有一款“多价肺炎球菌结合疫苗”正处于临床前研究阶段，正是本次获取专利所对应产品。 根据模型测算结果，2010年~2017年，我国肺炎链球菌相关重症及死亡病例减少了16%和49%，Hib相关重症及死亡病例减少了29%和56%，整体发病率和死亡率均有显著下降。 即便如此，肺炎链球菌及Hib疾病的负担情况仍然不容小觑。
其中，前 20 强企业 2021 年出栏生猪总计 13,635 万头，相比 2020 年的 7,808 万头增加 5,827 万头，增幅达 75%。 因此PPV23雖然較PCV涵括了更多的血清型而可以補充PCV接種後的其他血清型免疫力，但因為保護期限短，需要重複接種而導致抗體產生反應下降進而造成免疫耐受性。 肺炎，是指肺泡、肺间质感染引起的肺部严重，广义上可以由细菌、病毒、其他病原体、理化因素、过敏及药物等因素所致，其中以细菌性和病毒性肺炎最为常见，这次席卷全球、关乎千万人生命的新冠肺炎就是病毒性肺炎。 其中，肺炎球菌是社区获得性肺炎（CAP）中细菌性肺炎的主要病原体，肺炎球菌性疾病（PD）是全球严重的公共卫生之一。 并且，世界各国研究还发现，儿童接种了PCV疫苗后对老年人有保护，因为老年人也容易感染肺炎球菌，且感染后会产生很多并发症。 缺乏高质量的疾病负担及卫生经济学研究证据，成为制约PCV及Hib疫苗进入扩大免疫规划的重要因素。
比如，西部省份可以率先考虑将疫苗纳入免疫规划，或者对于低收入群体以及家庭困难的群体，在财政有限的情况下给予一定的倾斜或补助。 提供新鲜、全价、安全的营养供应，减少霉变饲料对猪群健康的影响。 比如A+C群流脑多糖疫苗是计划免疫疫苗/I类疫苗，免费；A+C群流脑多糖结合疫苗就属于II类苗，一般需要 左右。
采访中，记者了解到，国内至少有7家疫苗企业可以生产Hib疫苗，至少有2家疫苗企业可以生产PCV疫苗。 一旦两种疫苗纳入免疫规划，基本上能够实现“自给自足”。 而针对两种疫苗的安全性与有效性，方海表示，均已经得到国内外循证医学证据证实。 但因抗生素、PCV和Hib疫苗的推广使用，以及病原实验室检测能力等原因，难以直接监测两种病原的负担情况，各国均使用数据模型对肺炎链球菌和b型流感嗜血杆菌相关疾病进行统计分析。 肺炎链球菌及Hib是全球致病致死的重要原因，高发于5岁以下儿童，可导致中耳炎、鼻窦炎和支气管炎等呼吸道症状，或引发肺炎、脑膜炎、菌血症等更为严重甚至致命、致残的疾病。
¨ 3～6月龄婴儿：基础免疫接种3剂，每剂0.5 ml；首次接种在3月龄，免疫程序为3、4、5月龄各一剂，每次接种至少间隔1个月。 财新网所刊载内容之知识产权为财新传媒及/或相关权利人专属所有或持有。 未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 可能發生的不良反應包括：過敏性休克(發生率極低)、呼吸困難、寒顫、疲勞/虛弱、心動過速、胸痛或不適、噁心嘔吐、血管性水腫、頭暈、蕁麻疹、喘息、瘙癢、潮紅、多汗、肌痛、暈厥、喉嚨刺激等過敏反應。
- 不過，值得注意的是，23 價肺炎球菌多醣疫苗包含多11種血清型，理論上提供了額外的保護。
- 猪圆环病毒（PCV）是一种无囊膜、正二十面体对称、环状、单股DNA病毒，病毒粒子直径平均为20nm,是目前发现的最小的动物病毒。
- 据了解，截至2020年，全球194个世界卫生组织成员国（地区）中已有153个成员国（地区）将PCV疫苗纳入本国免疫规划，193个成员国（地区）将Hib疫苗纳入了免疫规划。
- 北京大学方海教授与中国疾病预防控制中心尹遵栋研究员和美国约翰霍普金斯大学Maria Deloria Knoll教授为文章共同通讯作者，北京大学公共卫生学院博士研究生来晓真、美国约翰霍普金斯大学Brian Wahl助理教授和中国疾病预防控制中心余文周研究员为文章共同第一作者。
- 公司由华中农业大学与创始股东陈焕春院士、金梅林教授、吴斌教授、方六荣 教授、何启盖教授等七人共同出资设立，陈焕春院士等七人为公司共同实际控制人， 目前合计持股占比 56.57%，华中农大通过全资控股华农资产公司间接持有科前生物 16.77%的股权。
- 为强化冷链管理，确保兽用生物制品质量，征求意 见稿要求生产、经营企业建立冷链贮存运输制度，自行配送或委托配送时，均应确 保兽用生物制品处于规定的温度环境。
以儿童为例，全世界每年约有1亿5千万5岁以下的儿童感染肺炎，每年因肺炎死亡的儿童人数超过200万。 沃森10月底的调研记录中提到：13价肺炎结合疫苗获得了摩洛哥注册证，实现了海外销售，国际营销团队也在与多个意向国家接触，并同步开展部分目标国家的注册准入工作。 或许在未来半年内，沃森会收获更多国家的PCV13上市许可。 2022年6月和10月，默沙东的Vaxneuvance分别在美国FDA和欧盟EMA获批扩大接种人群，为近10年来欧美唯一批准的可用于婴幼儿的PCV多价疫苗。 2022年9月，Vaxneuvance在日本获批用于成人患者。
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