半世紀以來，中國大陸官方歷史語焉不詳，西藏人的敘述也難免支離破碎。 第十四世達賴喇嘛現身英國紀錄片親口揭密，當年護送他前往印度接受政治庇護的軍官，也在片中公開當年老照片和日誌，兩人多年後重逢，一見面就相擁而泣。 美國阿拉巴馬州蒙哥馬利地方機場（MGM）日前發生一起悲慘意外，一名負責搬運行李的地勤人員，意外被「吸入」飛機引擎、不幸喪命。 當局已對此展開調查，但目前還未確定工人身分、責任歸屬，只知道死者是美國航空公司（American Airlines）的員工。 根據《壹蘋新聞網》獨家消息指出，在桃園地區赫赫有名綽號「黑人」的角頭老大郭信一，今（2）日下午3時許遭1名神秘槍手連開數槍，當場倒臥血泊不起，警方趕到後發現郭信一左右肩膀各中1槍、左右鎖骨各1槍、右手掌1槍、左腹1槍，立即將他送醫搶救，最終仍不治身亡。 健亞新藥 身前號稱「黑道的軍火庫」的郭信一，在道上闖出名號後，曾有知情人士表示「整個桃園都怕他」，連當地天道盟正義會和至尊盟等幫派分子，都要敬他三分。
GL701的活性成份DHEA (dehydro-epiandrosterone)乃人體自然可產生的雄性荷爾蒙。 臨床數據顯示，長期使用HCQ的病患產生視網膜病變而導致失明的機率增加，一項回顧性分析顯示，持續使用HCQ超過五年的2361名病人中約有7.5%罹患視網膜病變，增加劑量與使用期間則比例增加。 全身性紅斑狼瘡病患除了腎臟以外，心臟是其次受到免疫攻擊的器官，心血管疾病為SLE第三大死因。 在SLE患者中，血管併發症的發生年齡比一般人年輕，一旦發生，死亡率約為一般人的兩倍。 SLE較重度患者觀察到QTc延長，一項評估SLE疾病嚴重程度對QT離散度影響的研究發現，疾病活動度較高的患者QT離散度明顯更高。
上櫃公司健亞今日股價終場漲停，創掛牌以來新高，主要因新劑型新藥PMR將挺進臨床3期；健亞發言人蔣維民表示，PMR預計明年完成人體試驗，後年上市，市場規模約8億美元 … 提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司接獲FDA來函，獲准進行GVX171一期臨床試驗。 另外，健亞與轉投資華宇藥合作研發GX17潛力新藥，其主要成分為S-HCQ，研究證實GX17較目前於市場銷售的羥氯奎寧HCQ，具有藥效佳及安全性高等優點，預計於今年完成IND申請後啟動臨床試驗。 它在1999年以前只在德、法、英、日、韓上市，是一種溫和有效的尿失禁治療藥。
健亞新藥: 健亞新藥獲准上市 股價急奔漲停
研發重點： 改良製程、開發原料藥Propiverine HCl. 在林口長庚醫院進行40人的藥效試驗，臨床試驗的結果已於91/7向衛生署提出報告，並於92/11取得藥證。 特別是30歲至55歲以上中年男性，罹患高尿酸血症的比例更達25%。
進行中的開發項目以老年人疾病、改善生活品質等之治療劑為主，與一系列專利配方之改良長效劑型等。 新兵健亞股價漲停再創新高，該公司表示，目前純新藥及新劑型新藥都按照既定計畫進行，其中，抗糖尿病純新藥DBPR108已 … 健亞（4130）治療間歇性跛足新劑型新藥PMR，獲日本大塚製藥青睞，雙方將攜手進行三期臨床，力拚明年初啟動收案，並向美國FDA送件申請進入人體臨床試驗， … 健亞生技（4130）新藥開發傳佳音，旗下治療新陳代謝異常的新成份新藥DBPR108於中國順利進入第二期臨床試驗，將進行第三期臨床試驗及新藥 …
健亞新藥: 健亞新藥PMR 拚兩年內申請藥證
Bowklean的開發亦落實健亞一路走來「研發新藥，體貼國人健康」的企業使命。 此外，健亞除了是生產製造廠外，亦擁有台灣以外之市場開發權，健亞將於適當的市場評估後，選擇進一步開發海外市場，進行查驗登記之申請，後勢可期。 隨著現代人的生活型態改變，全球糖尿病人口遽增，糖尿病對於人類健康之威脅日益嚴重，已名列全球死亡原因的第四位；根據統計資料，預估到2025年將增加到3億人之多。 而造成此健康問題主要是由於胰島素抵抗性或是胰島素分泌異常所導致的第二型糖尿病。
健亞新藥PMR 啟動國際授權 內容 健亞（4130）開發用於治療因糖尿病引起的抗間歇性跛足新藥PMR，由於臨床Ⅱ期試驗結果符合預期，將挺進臨床三期，並啟動國際授權，由於糖尿病加上中風適應症規模逾20億美元，也讓該新劑型新藥潛在價值備受矚目。 2021年9月3日 — 公司之後轉以開發「Niche-in-class」華人新藥為主的特色藥廠，同時進行多元轉投資策略。 去年新冠疫情中，健亞和轉投資公司華宇共同開發的紅斑性狼瘡藥物 … PMR主成分具抑制血小板凝集和擴張血管作用，應用醫療市場包含間歇性跛足以及中風，蔣維民表示， …
- 陳正是國內第一批投入新藥開發的海歸派，當年雖未 如期為台灣拿下第一張美國FDA核發的藥證，但累積的臨床試驗與藥 …
- 高劑量類固醇加上免疫抑制劑或細胞毒殺藥物（cytotoxic agent）是現今治療該疾病的主流。
- 形成周邊動脈阻塞疾病的危險因子包括高血壓、高血糖、高血脂、高尿酸血症、抽煙等。
- 張鴻仁強調，人口老化愈來愈嚴重，加上醫療科技發達，富裕國家醫療支出高於GDP的成長，「這是全世界理所當然的趨勢，唯有台灣過去20年來健保總預算不僅未增加，而且距全民醫療需求的空缺愈來愈大」。
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健亞四年前，在中華民國風濕病醫學會與中華民國免疫學會之陳情及衛福部食藥署的建議下，投入MMF之開發，啟動本土唯一供查驗登記用之狼瘡腎炎臨床試驗。 該試驗計畫統籌人、健亞總經理朱佳真表示，本試驗針對台灣狼瘡腎炎患者之維持性治療研究，其療效與安全性和國外臨床試驗結果類似，皆對狼瘡腎炎呈現良好的藥效和耐受性，與對照藥相比，有較少狼瘡腎炎復發的趨勢，且無白血球下降和肝發炎或受損的副作用。 安成藥子公司 安成生技 泡泡龍孤兒藥授權美廠 安成藥美國專利案 勝訴 太景抗生素-在台上市 藥華開發貧血症新藥-添利多 因華生技明年2項產品申請美國藥證 《科技》蔡英文：攜手陳建仁，推動生技業成經濟火車頭 … 公司主要係研究及開發小分子藥物，並提供臨床試驗服務，擁有符合美國FDA標準cGMP生產工廠，亦替國際藥廠進行代工製造，其自行開發學名藥與代工產品占營收比重約各半。 上櫃公司健亞今日股價終場漲停，創掛牌以來新高，主要因新劑型新藥PMR將挺進臨床3期；健亞發言人蔣維民表示，PMR預計明年完成人體試驗，後年上市， … 健亞生技（4130）董事長陳正7日表示，公司本業、轉投資將於今年下半年發酵，公司旗下開發的紅斑性狼瘡（MMF）全力拚今年上市，最快下季可望 …
健亞新藥: 健亞新藥 | 藥品回收網
Cilostazol為日本大塚製藥所開發，最早於1988年以商品名Pletaal在日本上市，台灣則於2000年核准上市。 Cilostazol屬於可逆性PDE-3抑制劑，具有抗血小板凝集及血管擴張作用，此外，Cilostazol亦具有改善血脂（提升HDL和降低TG）的作用。 健亞今年5月間完成hERG離子通道試驗，試驗結果顯示，GV17對鉀離子通道有較低的阻隔性，其安全性為CQ的11倍、HCQ和R-HCQ的2.5倍以上；合理推論GV17造成QTc 延長而引起心律不整的機率較低，其對心臟的安全性可以期待。 生技股健亞（4130）昨（13）日召開法說會，董事長陳正宣布，旗下治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎的新藥GV17，已向美國食品藥物管理 … 此外NaviFus亦應用了手術導航系統來導引超音波焦點，能精準將超音波能量施予目標區域。 狼瘡腎炎屬利基市場，健亞投入臨床開發，取得五年行政保護期，短期內排除競爭對手，市場相對穩定。
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- 紅斑性狼瘡是一種自體免疫系統病變所引起的長期終身疾病，目前並無妥善的治療方式。
- 由於Pletal專利過期後，大塚需新一代的藥物維持其市場地位，而健亞的PMR為一天一次的緩釋劑型，因血中濃度穩定而降低副作用，吸引大塚與健亞進行合作，由健亞負責生產，大塚則擁有台灣銷售權，預計PMR在2025年銷售額可達3億美元。
- 時進在逃亡過程中誤打誤撞抱上金大腿，不僅加入黑白兩道通吃的組織「滅」，還赫然發現「滅」體弱多病的首領廉君，也…
- 董事長陳正表示，旗下紅斑性狼瘡腎炎用藥，已 進入台灣TFDA藥證預審階段，若順利取藥證，將有5年行政保護； …
- 而與轉投資浩宇生醫合作開發以「聚焦式超音波開啟血腦屏障技術」，治療阿茲海默症新療法，已獲澳洲臨床計劃核准一期臨床。
HCQ的使用不足以解釋血管併發症的增加，但是接受HCQ治療的患者的QT離散度往往更高。 陳正強調，這個結果符合我們預期，並確立加速開發GV17的動力。 GV17可視為HCQ 健亞新藥 2.0進階版，目前已完成相關專利之申請，並向美國FDA提出pre-IND會議申請，以規劃臨床試驗等具體開發策略。 健亞與轉投資華宇藥品共同開發治療的紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，主成份為HCQ的S-form右旋光學異構物；在臨床前試驗證實具有血中濃度波動小、藥效佳及安全性高等優點。 健亞表示，旗下治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥 GV17，對心臟安全性高，可視為羥氯奎寧的進階版本，目前已向美國 FDA 提出臨床試驗送件前諮詢 (Pre-IND) 申請。
健亞新藥: 健亞多角化「投資組合」 疫情間捷報頻傳
這些資料顯示GL701施用於全身性紅斑狼瘡之女性病患，於併用低劑量的類皮質糖的情況下，可改善骨質密度之流失。 由國衛院與健亞生技等產業聯盟團隊共同執行行政院科發基金之「促成生技成功投資案例」，已完成新穎抗糖尿病候選藥物DPP4抑制劑GBL121之臨床前試驗並成功完成在美國IND下的臨床一期試驗。 大陸地區的開發與新藥登記，由合作夥伴石藥集團中奇製藥公司主導，已完成臨床二期試驗，目前進入臨床三期。 然Cilostazol的主要副作用─頭痛、心悸及腹瀉，常會造成患者停止服藥（近20%）。
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】 健亞（4130）啟動研發能量新動能！ 董事長陳正表示，旗下紅斑性狼瘡腎炎用藥，已進入台灣TFDA藥證預審階段，若順利取藥證，將有5年行政保護；轉投資的浩宇，開發的NaviFUS技術，針對治療腦瘤和癲癇的臨床，也將在下半年進行收案，不排除2年內採取區域授權。 去年EPS以1.49元創下歷史新高的健亞，這幾年除開發利基型的品牌學名藥外，另一營運重點在於策略投資的價值鏈，包括已經在那斯達克掛牌上櫃的Soleno與已登入興櫃的華宇等，其中更以浩宇首創先進NaviFUS手術導航導引聚焦式超音波治療最受關注。 進度最快的是腦瘤和癲癇的治療，預計下半年分別在長庚和榮總進行臨床，今年底或明年初則前進美國進行臨床申請；由於NaviFUS技術為全球首創，該臨床也將是首個高階醫材在台灣進行臨床，指標意義濃厚。 健亞總經理朱佳真表示，紅斑性狼瘡國內患者健保就醫人數超過3萬人，盛行率約為全球的2倍，在全球排名居冠，由於藥價昂貴；為滿足醫療需求和減輕患者經濟負擔，健亞主導開發MMF的新適應症，是台灣唯一一個符合紅斑性狼瘡腎炎臨床實驗，目前已獲TFDA審核通過，同意備查。 法人表示，就進度來看，健亞應有機會在下半年取得紅斑性狼瘡腎炎用藥藥證，搶攻國內約9億∼10億元潛在市場規模，若以高峰銷售來看，健亞可望拿下國內兩位數的市占率，成為該公司第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品，並自明年起發酵。
健亞新藥: 健亞紅斑狼瘡新藥力拚下半年上市
時進在逃亡過程中誤打誤撞抱上金大腿，不僅加入黑白兩道通吃的組織「滅」，還赫然發現「滅」體弱多病的首領廉君，也… 拯救朱利安時，無意中破壞了裝有劇毒的氣管，導致整個灰星的毒霧性質發生變化。 性質改變的毒霧威力極大，為了自救，一行人竟然發現了一處在灰星之中也無任何毒霧的世外桃源…… 這世外桃源等待救援的過程中，他們發現創造這個世外桃源的人擁有舒越的肺。
抗磷脂症候群是由於人體免疫系統對細胞膜成分磷脂發生異常的自體免疫反應，因而產生抗體所引起的一組症候群。 APS多樣化症狀有動靜脈血管栓塞、中風、肺動脈高壓、血小板減少以及與懷孕相關的反覆性流產、早產、死胎及子癲前症等。 其盛行率約為每10萬人有40~50位患者，每年每10萬人中約發生2~5個新個案，女性的染病率較高，約為男性的五倍。 五年內復發率約20-30%，災難性抗磷脂質症候群死亡率高達50%。 美股四大指數11日受美國聯準會（Fed）主席鮑爾對整體經濟前景過於悲觀的預期，以及市場擔憂第二波疫情再度爆發的可能性，導致「多殺多」的賣壓湧現，投資人不計價代價大舉拋售造成「雪崩式」下殺，連帶台股12日早盤一度開低重挫291點。 國泰投信旗下「息收聯盟」3檔ETF也將在1月30日進行除息，包括國泰股利精選30 ETF、國泰投資級公司債ETF以及國泰台灣5G+ ETF，若想搭上除息列車，1月17日為最晚買進日。
形成周邊動脈阻塞疾病的危險因子包括高血壓、高血糖、高血脂、高尿酸血症、抽煙等。 周邊動脈阻塞疾病會導致下肢動脈血流減少，其症狀會隨病況嚴重程度而有所不同，最常見的是間歇性跛行、腿或足部有麻木感覺、嚴重時連不走路腳也會痛、甚至下肢潰瘍與傷口不易癒合等。 周邊動脈疾病是中風、心肌梗塞等心血管疾病發作的重要警訊，患者需盡早接受適當治療，以降低心血管疾病發作之危險。 逢甲大學財稅系特約講座謝啟瑞也認同商業保險納入醫療支出的概念，他提議，衛福部可以在現有的健保總額預算之外，由健保署再去開辦第二項保險機制，開放民間商業保險公司來投標，以五年為一期委由民間保險業來管理新的健保收入。
健亞新藥: 健保新藥給付 突破困境…專家提解方
舒越取回肺的同時，還獲得當年改造的線索，一行人踏上尋找舒越其他器官的路途…… 作者… ★東森新聞雲連兩屆「大家來說鬼」大賽雙料獎金得主 ★PTT「Marvel板」、Dcard「靈異板」、痞客邦部落格人氣作家 ★歐趴畢業、賽事奪冠，大學必修三學分之最──你的女神say yes了沒？ 當多多紅開始去冰全糖Ｘ當手搖飲成為情侶標配Ｘ製造浪漫就從現在手牽手開始 全國爆炸案頻傳，木棉街拉警報！ 就公告指出，PMR主成分為Cilostazol，有抑制血小板凝集和擴張血管的作用，用於預防血栓形成、治療週邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足以及中風。 除了新藥有所斬獲外，健亞包含學名藥以及代工業務均出現業績增長，挹注第一季每股盈餘由上年的0.13元增長至0.24元。 蔣維民表示，今年營運成長動能佳，主要因代工業務訂單量明顯有成長，另外，學名藥銷售也增長。
由於Pletal專利過期後，大塚需新一代的藥物維持其市場地位，而健亞的PMR為一天一次的緩釋劑型，因血中濃度穩定而降低副作用，吸引大塚與健亞進行合作，由健亞負責生產，大塚則擁有台灣銷售權，預計PMR在2025年銷售額可達3億美元。 健亞與轉投資華宇藥品 （6621） 共同開發治療的紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，主成份為HCQ的S-form右旋光學異構物；在臨床前試驗證實具有血中濃度波動小、藥效佳及安全性高等優點。 健亞新藥 【時報-台北電】美國總統川普大力吹捧為抗疫解藥的氯奎（CQ）與羥氯奎（HCQ），因引發嚴重心律不整，世界衛生組織已暫時中止此跨國臨床試驗。 健亞新藥 2022年9月12日 — 健亞旗下治療抗磷脂質症候群 新藥GVX171，通過美國FDA 審查，獲准進行首次人體臨床試驗，預計2023 年完成試驗，惟實際時程將依執行進度調整。 2022年9月12日 — 日期：2022年09月12日公司名稱：健亞主旨：健亞新藥GVX171開發用於治療「抗磷脂質症候群」適應症，通過美國FDA審查，獲准進行首次人體臨床試驗 …
華人患者在初次診斷罹患紅斑性狼瘡後五年，併發腎臟疾病的盛行率為49%，其臨床表現包括蛋白尿、血尿、血清肌肝酸值上升、高血壓和尿毒症等；狼瘡性腎炎的華人患者，其五年與十年的腎臟存活率為74-84%，約有10%到15%的腎炎會進展至末期腎病。 狼瘡性腎炎的早期發現且即時有效治療，有助於達到較高的疾病緩解率。 此類新藥中，首先開發成功者為美國藥廠Merck所發展之JanuviaTM ，於2006年底獲得美國FDA核准上市，可有效降低醣化血色素（HbA1c），臨床上常見的不良反應非常輕微，在治療上亦較少見體重增加和血糖過低的情況。 根據報導，此藥物包含單複方產品，於2010年的銷售額高達33億美元。 目前美國FDA核准使用於治療間歇性跛行有兩種藥物：（1）Pentoxifylline是1984年最先核准使用於治療間歇性跛行的藥物；之後，（2）1999年核准Cilostazol使用於治療間歇性跛行。
健亞以開發新藥為職志，為符合新藥開發之嚴格要求，斥資購買必治妥施貴寶GMP廠，更新其現有廠房機器設備，聘請專業人才，並以貫徹美國FDA之cGMP標準為目標，嚴格管理生產藥品之品質。 紅斑性狼瘡是一種自體免疫系統病變所引起的長期終身疾病，目前並無妥善的治療方式。 除會影響皮膚、肌肉、關節外，可導致其它器官如心、肺、腎、神經，以及造血器官的慢性發炎。 但多數患者，都有高潮與低潮或緩解的交替病程，有的甚至長期完全沒有病狀的緩解，並且不能治癒。
1996~1997分別在生技中心與美國SRI進行動物毒性試驗，證實Genetaxyl安全性優於Taxol. 其中在台北榮總與馬偕執行的Phase II乳癌臨床試驗(29人)，臨床結果已當作申請藥證的送件資料，並於92/1/21獲衛生署核准藥證。 MMF用於狼瘡性腎炎的治療費用，在部分亞洲國家，包括韓國、馬來西亞以及中國大陸等，已有全民醫療保險給付，但在台灣尚未納入給付項目。 全身性紅斑狼瘡是一種自體免疫疾病，它可以侵犯身體的任何一個器官，而腎臟是其中最常受影響的器官之一；嚴重的狼瘡性腎炎如果不給予適當治療會進展到末期腎病，甚至死亡。
2020年9月7日 — 華宇藥健亞治療紅斑狼瘡新藥GV17，接獲美國FDA之pre-IND meeting回覆，將就建議事項進入IND申請之相關工作. 健亞（4130） 表示，旗下治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，對心臟安全性高，可視為羥氯奎寧的進階版本，目前已向美國FDA提出臨床 … 臺灣除了一些供應HCQ的原料藥廠外(如旭富)，由健亞與其轉投資公司華宇藥品共同開發的紅斑性狼瘡藥物GV17，因有「2.0版HCQ」之稱，也在此時一炮而紅。 紅斑性狼瘡台灣盛行率約為全球的2倍，在全球排名居冠，依據2015年衛福部統計，紅斑性狼瘡約3萬病患，並依流行病學的報告，10年腎炎的罹患率約50%至60%，潛在市場規模約9億至10億元。
前天跨年夜，是解封後慶祝歡樂的好日子，然而在旅遊勝地小琉球卻發生讓人難過生氣的傷人事件。 健亞新藥 小琉球一名餐廳業者發文表示，有民宿的幾位客人一直在自家店旁亂放煙火，最後還直接炸到客人；讓業者更傻眼的是，客人都已經被送去急診，放煙火的一群人仍堅持要繼續放煙火。 對此業者痛批，都已經造成別人受傷，還有心情繼續放煙火，讓他相當佩服；業者更反問，難道是因為本島耍不了流氓，來小琉球更能彰顯自己的厲害嗎？ 當您使用本網站留言服務時，視為已承諾願意遵守中華民國相關法令及一切使用網際網路之國際慣例。
嚴重的狼瘡性腎炎如果不給予適當治療會進展到末期腎病，甚至死亡。 目前尚無藥物或療法核准用於治療 APS，臨床治療以預防血栓形成之藥物為主，諸如阿斯匹靈、抗凝血劑或羥氯奎寧(Hydroxychloroquine，HCQ)等。 主 旨：健亞新藥GVX171開發用於治療「抗磷脂質症候群」適應症，通過美國FDA審查，獲准進行首次人體臨床試驗。
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