台康生技因為是未上市,所以無法透過證券商系統進行買賣,想要買賣都是透過私人間交易,雙方協議好價位,就可以約定辦理過戶事宜,想要買賣都歡迎與未上市投資人陳先生聯繫,可以先雙方討論價格,之後都是銀貨兩訖,可靠安全。 台康成立在民國101年12月21日的台康生技,目前實收資本額14.9億元,董事長為李重和,總經理為劉理成,截至107年12月17日,董監持股比23.55%,大股東包括台耀、生技中心、國會基金等。 台康生技今日辦理競價拍賣股數13,607仟股,公開申購股數為4,509仟股。 此次參與投標之投標單筆數計757筆,合格標單共731筆,以美國標方式決定競價拍賣得標價格,已經由公開方式完成電腦開標作業,並全部順利拍賣完成。 證交所表示,台康生技(6589)初次上櫃普通股股票承銷,採競價拍賣及公開申購方式辦理,今(14)日辦理公開競標,每股得標加權平均價格為30.85元,承銷價格也是30.85元。 最後,劉理成也說,台康與台新藥合作發展的抗體藥物複合體(ADC)EG12043,在新台藥的主導下,今、明年就可啟動授權談判,若談判順利,台康生技今年起就有望轉虧為盈。
《財訊》分析,如此一來,郭台銘這次的投資決策很明確地跟上了「政策」方向,台康生技的CDMO事業2016年就損益兩平,科技巨頭再加點資金、設備、自動化的柴火,不愁沒有更旺的機會。 根據最新一期《財訊》雙週刊報導,鴻海(2317)(2317)集團創辦人郭台銘,4月初決定豪砸50億元入股台康生技,既成全了他在「政策、商業、股市、情義」方面的考量,也肩負著外界兩個大大的期待。 陸媒報導,長榮海運的大陸員工透露,他們平均只領到5到8個月年終,同屬長榮海運員工卻有如此差別待遇,坦言「很寒心」;此話一出,台灣網友看法一面倒,「罷工啊」、「在台灣微軟也領不到美國微軟的薪水」、「看同集團長榮航勤年終只有1個月,他們比你們更慘」。 劉理成說,雖然EG12014被FDA告知生產製造缺失必須改善,但是台灣食藥署去年12月底前完成查廠,預計今年上半年取得審查結果。
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權證發行商建議,看好大學光、台康生技後市的投資人,可利用長天期、造市積極的權證參與,挑選距到期日90天以上、價內外20%以內的權證進行布局。 劉理成分析,若EG12014順利上市,在美國將是第六家藥廠,銷售夥伴Sandoz期望市佔率在8至10%,相較於Sandoz的其他相似藥產品,算是比較低的市佔目標。 台康生技申購 顯然的,台康生技以三星為假想敵,雙方目前差距很大,超車不易,但至少努力成為三星的一個威脅。
隨著大學學測即將在1月13日登場,人力銀行也調查彙整出「企業最愛大學」供學生作為選系、選校參考。 結果顯示,排名前幾名的學校包括台大、成大、台科大幾乎都擁有大量理工人才,反應當前產業趨勢,人力銀行發言人更指出,若想進入科技業,有4大名校血統勢必是優勢。 防疫鬆綁後,今年各行各業不只回籠開辦尾牙,場次還多到報復性成長,先前因為疫情沉寂兩年的「尾牙大王」謝銘杰,終於又成了歲末年終的熱門人物。
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劉理成指出,台康同時開發4項生物相似藥產品,第二項治療HER2陽性乳癌第二代抗體產品順利推展,規劃於2020年將在歐洲進行一期臨床試驗。 台康生技竹北商業化生產工廠業已成功完成第一批預生產,今年也將順利完成多批次商業化規模生產。 台康生技申購 台康生技申購 另外,委託開發暨生產CDMO業務4月成功簽署1件美國委託案,年底日本厚生省也將來台實地查核。 台康自行開發乳癌生物相似藥EG12014目前收案已達預期目標,截至5月21日已開啟62個臨床試驗中心且收案達66位病例,並規劃在2020年第1季完成最後一例病患;預計在2021年第1季完成主要療效指標評估,同時準備申請藥品查驗登記審核。 永齡基金會28日宣布,指揮中心釋出,企業和地方政府,可經由專案申請方式輸入COVID—19疫苗,永齡會依目前政府提供的方向,準備相關內容提出申請,基金會已組成專案小組開始規畫。
- 第 4、5 雖是近年台灣出口優勢品項,但有高低階之分,使得進口金額相對較高。
- 至於台灣的部分為什麼沒有一同委拖諾華公司來進行銷售,王宗智則表示,這項決定主要是因創辦人劉理成博士,認為自己及台康生長在這片土地,要秉持著回饋、感恩的心,發揮「同理心」去感受、體諒,已使用台康產品的病患,及未來每一個可能接觸到台康的民眾 ,這也是台康生技的基本精神、中心思想。
- 張志榮說,台康生技在生物相似藥品的開發技術上已扎根多年並掌握關鍵技術與製程,將積極授權予區域性製藥公司,同時為了滿足製藥公司未來在新藥上市後的產量需求,台康在竹北生醫園區已承租10,000平方米的土地,第一期工程預計2017年啟動,將打造1,000/5,000公升生產線,每年抗體產能將逾500公斤。
目前臨床三期和歐盟法規單位討論取得的共識的規畫將收案700例以上,預期在今年第二季和美國FDA諮詢確認臨床三期歐美同步進行,此規模與策略已和歐美大型生技藥廠採取的策略一致,將是台灣生技業擠進國際市場同步接軌的第一強棒。 台康生技表示,銷售夥伴Sandoz公司將與美國FDA保持密切聯繫,同時與台康及協力廠商於最快時間內對FDA所提出之意見進行改善與回覆後再次送件,以便及時完成解決方案取得藥證。 此外,台康生技的EG12014,去年12月中旬被FDA通知,生產製造缺失必須改善,造成原訂今年初有望獲得美國藥證的希望落空。 劉理成說,台康生技預計第1季將與協力廠提出改善進度與措施,協助銷售夥伴Sandoz提出申覆,根據規定,FDA需在接受申覆後六個月內提出審查結果,目標2023年底前取得藥證。 台康生技的生產線,自從竹北廠第一條生產線在2019年第1季開始啟用後,今年第3季竹北廠的三樓也再增建一組兩座、共4,000升哺乳類動物細胞生物反應槽,總產能提升到1萬3,500升;公司預計明年首季竹北廠再增加一條產線,哺乳類動物細胞產能將達2萬5,500升。 台康生技(6589)(6589)第3季起CDMO(委託開發暨生產)訂單持續增溫,乳癌相似藥12月中旬有望通過美國FDA查廠,雙重題材帶動下,10月以來三大法人持續追捧,近四個交易日外資更大買5,500多張,投信也買進1,400張。
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目前台康以生物藥品開發及委託製造服務(CDMO)與生物相似藥研發雙管策略站穩腳步,尤其CDMO業務早於一六年即已達到損益兩平,是台康生技的主要金流來源,也因此得以在生物相似藥的研發上持續推動。 該公司副總經理張志榮強調,台康生技CDMO業務逐年倍數成長,加上生物相似藥品(Buosimilar)的開發,年底將進入臨床實驗階段,該公司預計在明年第一季完成股票公開發行,朝向IPO的目標挺進。 王宗智表示,台康生技為劉理成博士於2012年所成立,採取CDMO、藥品開發同步推進的雙引擎營運模式,產品營運範圍囊括海內外市場,而EG12014乳癌生物相似藥已取得世界前三大的銷售團隊諾華公司之合作合約;也就是說,未來除了台灣、中國跟香港之外的國家,都會由諾華來代表台康生技銷售。
- 台康生技(6589)(6589)今(3)日召開法說會,董事長劉理成表示,去年12月被美國食品藥物管理局(FDA)要求改善的乳癌生物相似藥EG12014,將在第1季透過策略夥伴Sandoz向FDA提出申覆,目標年底前取得美國藥證;至於台灣市場已經順利通過查廠,有機會在今年上半年取得台灣藥證。
- 報導指出,台康生技今天股價原本受到高端疫苗跌停拖累,早盤開低後也一度躺平在跌停價130.5元,直到12點過後,傳出永齡基金會已完成疫苗進口申請送件,激勵台康生買盤湧入,股價敲開跌停板,急拉至漲停板159.5元收盤。
- 台康的營運發展包括CDMO(委託開發暨製造服務)與生物相似藥的研發兩大項。
CNEWS匯流新聞網記者 陳弘志/新北報導 民進黨立委補選候選人吳怡農提出基隆、汐止併入台北市,對於國土重劃,新北市長侯友宜7日表達他的看法,他認為可先從「北北基桃」先求共好做起,然後大家好好討論如何讓這塊土地更好。 侯友宜今天出席十四張歷史公園防災機制啟用典禮時受訪,對於基隆、汐止併入台北市議題,他表示「這已經談了很久,北北基桃要不要合併?或是北北基怎麼走… 【警政時報 江雁武/台中報導】 今年春節來得特別早,臺中市政府警察局第二分局立人派出所及志工媽媽們特別選在元旦 […] 原始新聞來源 玉兔迎春揮毫贈春聯|中市警犯罪宣導拜早年 警政時報. 【愛傳媒全民查假會社專欄】台灣國家安全研究(TNSS)最新調查,由中央研究院政治學研究所委託全國公信力民調中心執行有關台灣國家安全議題的電話訪問,內容包含台灣經… 第 7 的血液透析中,台廠明基透析已具備產製能力,並取得醫材許可證,有利於台廠發揮進口替代,且在台灣洗腎人口眾多的情況下,相關領域應用將有機會逐步成長。 2021 年醫材產業進口約 968 億元,觀察前十大進口醫材產品,主要都以台灣流行病學和健保給付的連動性有關,加上台灣醫療臨床教學慣用品牌變動不大,因此整個進口產品結構穩定。
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此外,台康生竹北廠B棟微生物細胞生產線,也計畫2024年啟動,屆時將各增一座350升及1,000升發酵槽,以及二至三個下游生產線,微生物細胞總產能將達 1,500升。 下游廠房配備了各種尺寸的純化層析管柱,包括能夠處理2至16公斤收穫細胞培養液的過濾和超過濾裝置。 在pH/電導率調整和中間過程使用一次性混合袋,廣泛採用無菌管焊機和無菌連接器於連接。 從細胞培養、放大培養、初始純化和最終純化的所有生產活動都在各別獨立的潔淨室內進行,各潔淨室獨立配置專用的HVAC系統。 [NOWnews今日新聞]美國公布數據顯示經濟趨緩,聯準會(Fed)升息壓力減輕,美股勁揚,美元指數回落至104之下,今(7)日補班獨家開市的新台幣兌美元早盤則開高走高,一度來到30.52元、強升1….
劉理成說,台康與台新藥合作發展的抗體藥物複合體EG12043,今、明年就可啟動授權談判,若順利,台康今年起就有望轉虧為盈。 有別於一般生技藥廠,該工廠並非負責包裝、裝填等初階工程,而是全國第一座能從產品設計、製程評估到放大規模,一條龍通包的生技工廠。 1978年開園的高雄壽山動物園,陪伴市民度過40多年的歡樂時光,為了提升園區內圈養動物的福祉,也讓遊客逛得更舒適,市府決定啟動開園以來最大規模整建計畫,2021年開始休園,進行全面大整修。 斥資5億多、歷經500多天的日子,壽山動物園終於在上個月(12月)重新開園,透過新聞放大鏡一起來看看。 新聞、影音、節目、直播、社群及App都深獲網友喜愛,在全世界各地華人亦頗受歡迎,全球擁有2000萬粉絲。 排 10 的產品則是與人口老化有關,高齡化伴隨而來的是生理功能退化,然這些產品多是風險較高的植入性產品,在國際廠商已累積長期臨床至追蹤與技術文件支持下,當前多以進口為主。
台康生技是財團法人生物技術開發中心五家衍生企業之一,前身是藥品先導工廠,2012年台康生技執行長劉理成,結合台耀化學的資金收購這座工廠,奠定台康生技的基礎,也就是所謂的CDMO事業(生技產品委託開發製造服務),簡單說,是一種生技業代工服務。 台康生技申購 先不說他重新奪回2021年《富比世》台灣首富之位,單憑鴻海今年預計每股發放4元現金股息,以郭台銘台面上的持股,領回的股利就超過50億元,投資台康生技也夠了。 4月6日新藥上市公司台康生技(簡稱台康)舉辦春酒宴,赫見台灣首富郭台銘也出席,更一躍成為「最大股東」,郭台銘更對台康大股東與主管們說:「未來我將從旁協助,提供全球經營人脈網絡、及自動化宏觀思惟,協助台康生技拓展國際事業版圖。」震驚生技業界。 【時報記者王逸芯台北報導】台塑四寶預計下周於1月10日年報、季報以及單月營收,但已經有法人提前示警,受到上季EVA、PVC利差季減,加上轉投資美國OL-1持續閒置下,台塑單季恐由盈轉虧。
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TIE台灣創新技術博覽會14日開展,高技術門檻CDMO生技大廠台康生技(6589)藥品行銷協理王宗智指出,台康目標長久的深耕台灣市場,已於今年7月攜手5家具有生物相似藥的外商公司,成立「生物相似藥功能委員會」,目標在國內大力推廣生物相似藥的使用。 台康生技申購 他透露,台康研發的最新EG12014乳癌生物相似藥,預計將在今年底與美國、歐美同步送件,希望拚最快明年底同步上市。 台康生技申購 此外,台康生技的營運發展包括CDMO(委託開發暨製造服務)、與生物相似藥的研發兩大項。 劉理成表示,針對CDMO業務部份,2022年專案金額17.5億元,年增兩成以上,目前在手訂單超過18億元,將在未來兩年陸續完工認列;另外,公司發展的EG12014,原本去年可得里程金約2.7億元,但是現在將遞延到今年認列。 台康生技(6589)(6589)今(3)日召開法說會,董事長劉理成表示,去年12月被美國食品藥物管理局(FDA)要求改善的乳癌生物相似藥EG12014,將在第1季透過策略夥伴Sandoz向FDA提出申覆,目標年底前取得美國藥證;至於台灣市場已經順利通過查廠,有機會在今年上半年取得台灣藥證。 台康生技(6589)(6589)昨(3)日召開法說會,董事長劉理成表示,去年12月被美國食品藥物管理局(FDA)要求改善的乳癌生物相似藥EG12014,將在今年第1季透過策略夥伴Sandoz向FDA提出申覆,目標年底前取得美國藥證;至於台灣市場已經通過查廠,有機會今年上半年取得台灣藥證。
另一個期待則是,台灣與南韓從半導體、面板一路纏鬥下來,去年疫情還輸掉檢測產品的先機,台灣人真的很希望看到政策力推的CDMO業務,能夠力超南韓三星。 股價不會是郭台銘投資的目的,但是鴻海集團概念股確實因此多了一隻有潛力的小金雞,因為「股市」表現額外放大了市場注意力,也算是大家一起幫忙監督他的投資績效。 根據《財訊》報導,多年來,郭台銘樹大招風,任何一個舉動都有極端的評價,即使是做慈善,捐贈250億元推動的台大癌症醫院,前後磨合10多年,但冷眼看笑話的並不少。 然而這次投資台康生技卻不一樣,幾乎沒有酸民,因為台灣生技業太需要大手筆的實質挹注,大家都眼巴巴地盯著科技巨頭那很深很深的口袋。 美國政府以國安為由對大陸晶片業發動制裁,並拉攏日本、荷蘭等盟國加入出口管制的行列,企圖封鎖大陸提升晶片技術的機會,達成削弱高科技、軍事與經濟實力的最終目標,然而,有專家提醒,半導體產業依賴高度跨國合作,美國過於堅持在地生產將破壞全球化,想要達成晶片自給自足是一種幻想。 無獨有偶,昨日台康生技內部傳出,郭董的人在動員台康的股東,希望台康的董事會能同意向政府申請購買疫苗。
近期5日均價大於10日均價,10日均價大於20日均價,近五日三大法人買超大於1,000張,因此成為本周亮點股。 至於Samsung Bioepis,目前已有5項生物相似藥產品在歐、美、韓上市,另有4個開發中的產品已進入3期臨床之後的階段,而台康生技第一個生物相似藥產品,最快也要明年才能上市。 三星生物去年營業額大幅成長66%,達到290億元新台幣,而該公司看好全球CDMO市場,已經著手設置第4座號稱全球最大的生物製造廠,誓言正式運作後,將可囊括全球生物製劑產品的3成市場,股票市值因此逼近1.3兆元。 然而三星集團的企圖心也很強大,就單以這兩項業務來說,旗下的三星生物(Samsung Biologics)主推CDMO業務,而三星生物再透過與美國生技公司合資的Samsung Bioepis,負責開發生物相似藥,兩家公司的兩項業務,與台康生技目前的雙引擎一致。 至於這宗投資案成全的「情義」,是郭台銘心中永遠的遺憾,他的亡妻林淑如當年因乳癌病逝,而台康生技剛通過3期解盲的生物相似藥,原廠藥正是知名的羅氏乳癌藥物「賀癌平」。 愈多的生物相似藥進入市場,愈能降低患者的治療成本,嘉惠更多病患,這也是郭台銘大步跨入大健康產業的初心。
〔記者陳永吉/台北報導〕蛋白質藥廠台康生技(6589)研發的乳癌生物相似藥EG12014,繼先前完成前4階段授權里程碑,1/25再次達成與國際藥廠Sandoz AG所簽訂生物相似藥授權之第5階段里程碑。 法人預期,隨著該藥品去年底已送件美國FDA(食品藥物管理局)申請藥證,後續里程碑金額將持續增加。 知情人士透露,永齡基金會打算找郭台銘在今年4月才大手筆入股的上市新藥公司台康生技,出面申請購買疫苗,台康內部更傳出郭董找上台康的其他股東,希望台康董事會能同意代表出面向衛福部食藥署提出申請。 但令台康股東遲疑的是,如今郭董非申請要採買疫苗不可,是因為「北京要求」,所以台康並無其他選項,只能代郭董向政府提出購買上海復星代理的「復必泰」疫苗的申請。 張志榮說,台康生技在生物相似藥品的開發技術上已扎根多年並掌握關鍵技術與製程,將積極授權予區域性製藥公司,同時為了滿足製藥公司未來在新藥上市後的產量需求,台康在竹北生醫園區已承租10,000平方米的土地,第一期工程預計2017年啟動,將打造1,000/5,000公升生產線,每年抗體產能將逾500公斤。
今年4月初,一直以來便積極布局大健康產業的郭台銘便宣布,將以50億元入股台康,獲取18%股權,成為台康生技最大股東。 9月初,「BNT」疫苗順利抵台前,除了鴻海集團創辦人郭台銘的奔波協調,郭董背後重要的「疫苗顧問團」,其實也是「台康生技」經營團隊。 All rights reserved.本文內容受著作權法保護,如有引用請註明出處。 去年6月7日至16日美國FDA至台康生技竹北cGMP廠及協力廠商冷凍乾燥充填廠房進行藥證核准前查廠(Pre-License Inspection,PLI)。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中,今下午在疫情記者會中表示,因應社會各界希望協助採購疫苗,指揮中心近日也提供申請順序及所需文件等資訊,供各界及早準備。 台康進一步指出,生物相似藥的開發最具技術挑戰性的是在前期細胞株的篩選,製程的開發及分析以期達到產品與原廠的藥在物理性質、化學性質及生物性質上達到高度的相似性,並在動物的藥動及藥效的實驗上也達到統計上的生物相等性。 目前以歐洲的生物相似藥經驗,若能達到上述高度相似性及生物相等性並且成功的完成一期的人體藥動測試的產品,並沒有一個在三期人體臨床試驗中失敗的。
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指揮中心發言人莊人祥表示,根據指揮中心公布「地方政府或企業申請COVID-19疫苗專案輸入流程」,待鴻海提供相關文件後,會先審視文件,由食藥署確認藥品的儲存以及是否正式取得。 (台灣英文新聞/生活組 綜合報導)郭台銘創辦的永齡基金會對外採購疫苗進度備受關注,郭台銘幕僚、永齡基金會執行長劉宥彤指出,團隊努力在72小時內完成郭台銘要求所有項目以及確認執行方法,最晚本周三6月2日向主管機關提出申請。 (台灣英文新聞/生活組 綜合報導)鴻海及永齡昨(1日) 中午提前向衛生福利部食品藥物管理署遞交採購疫苗文件,創辦人郭台銘表示,「疫苗採購不是上街買菜」,重申與政府密切合作,全力配合政府的相關考量。 另外,在全新生物藥的開發上,台康生技鎖定抗體藥物複合體(ADC),並與台耀化學共同攜手拓展ADC藥物開發技術服務平台,張志榮指出,ADC是全球生物藥的熱門發展趨勢,台康生技與台耀化學的策略聯盟,將會讓台灣在國際新藥領域佔有一席之地。 台康去年已簽下超過3.2億CDMO訂單,簽約廠商包括台灣、日本及中國大陸公司,目前二組(哺乳動物細胞及微生物細胞)生產線相當活絡;此外接單項目具多元性(除單株抗體的平台技術還包括其他各種不易表達得蛋白質藥物及產品)。
不過台康發展的新一代的乳癌相似藥EG1206A, 預計今年首季完成一期臨床的PK(藥物動力學)試驗,一旦結果出爐,第2季就可對外授權,因該藥目前市場競爭者僅二家以內。 法人估計,其授權金額有望超過EG12014的7,000萬美元,EG1206A並預計2026年在美上市,屆時將可加速銷售夥伴的銷售彈性,墊高兩個產品的在美國的市佔目標。 台康生技是國內第一家倡導CDMO營運模式的生物製劑廠,但是公司強調CDMO並非公司唯一發展項目,台康生技自行研發一系列Her2乳癌生物相似藥,第一項藥品EG12014預計12月17日為PDUFA Date(完成審查日),若一切順利明年首季就可透過授權夥伴Sandoz藥廠進入美國市場。 日前其乳癌生物相似藥EG12014之三期臨床試驗指標數據分析結果達生物相等性標準;換句話說,下一步就是相關生物藥品查驗登記審核申請(BLA),一旦取得BLA即可上市銷售。 而該藥於一九年與Sandoz簽訂全球授權銷售合約,簽約金及各階段里程碑金合計達六五○○萬美元,預料將於二二年之前完成認列;由於Sandoz是全球學名藥、生物相似藥的銷售龍頭,因此市場對於台康生技之乳癌生物相似藥的全球市場銷售效益寄予厚望。
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