中研院去年12月投入開發，專門針對Omicron的mRNA疫苗，歷經疫苗模板製作、實驗室生產等項目，今年1月31號領先全球發表，第一個台灣自製、針對Omicron的次世代mRNA疫苗。 使用Omicron株偽病毒測試，產生的中和抗體濃度，比原始株mRNA疫苗高出37倍，如果當第三劑使用，估計可以對抗目前所有的變異株。 ocgn 疫苗 至於療效評估標準，由於台灣疫情難以執行大規模試驗，食藥署已於3月份首批AZ疫苗開始接種時，委託部立醫院蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫原性結果作為對照組。 國產疫苗若欲申請EUA，第二期臨床試驗結果的中和抗體效價，必須「不劣於」AZ疫苗之結果。
Ocugen 与巴拉特生物技术公司合作，共同开发面向美国市场的新冠疫苗Covaxin，在后期试验中，该药物对COVID-19的有效性约为78%。 若接種疫苗後覺得不適，基因營養功能醫學專家劉博仁醫師也提醒，喝水（每天喝足2,000～3,000CC）、補充蛋白質非常重要，若真有頭痛、發燒，可以服用乙醯胺酚的止痛藥（普拿疼的成分之一），一般藥局皆有販售。 目前得知嬌生疫苗（Johnson & Johnson）有提高年輕女性罹患血栓的風險，因此傳染病專家 Paul Sax建議年輕女性可改成接種mRNA 疫苗。 這些陸續來台的疫苗或許品項不同，不同疫苗的生效方式及效果、副作用頻率也略有不同，此外又有哪些人在接種疫苗前應諮詢醫師意見，或是暫緩施打呢？ 事實上，世衛免疫戰略諮詢專家組（SAGE）在1月已建議所有18歲或以上成年人接種Moderna疫苗。 團隊已先將相關研究數據揭露於未經同儕審查的生物學研究預印網站《bioRxiv》，陶秘華說，預計於2月中旬投稿正式期刊。
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SARS-CoV-2比起當年的SARS病毒聰明太多，輕易在人群中傳散，不斷突變，破解人類各種防疫措施；雖然這次人類研發疫苗及開發藥物的速度也大幅提升，但疫苗施打落差和用藥的拿捏若不當，未來還可能再訓練出更強大的新變異株。 亚单位疫苗是指只使用免疫系统需要识别的病毒或细菌的特定部分（亚单位）的疫苗。 儿童期接种的大多数疫苗是亚单位疫苗，用于保护人们免受百日咳、破伤风、白喉和脑膜炎球菌性脑膜炎等疾病的侵袭。 內文稱，這意味着某些批次的Covaxin疫苗可能「非常真實的風險」，為接種者帶來疫苗本該預防的疾病。 報告還指出，不同劑次的Covaxin疫苗在效力方面可能存在差異。 根據該報告，巴西已暫停巴拉特生物技術公司2000萬劑Covaxin疫苗的訂單。
但能在讓「民眾有更多選擇」上，我相信還是一件好事。 Ocugen(OCGN.US)此前宣布，該公司與其合作伙伴Bharat Biotech聯合開發的新冠候選疫苗Covaxin在美國的2/3期臨床試驗中達到了兩個共同主要終點。 格隆匯1月10日丨Ocugen(OCGN.US)盤前漲4.8%，報1.31美元。 公司此前宣布，與合作伙伴聯合開發的新冠候選疫苗Covaxin臨床試驗達到兩個主要終點。 抗體反應，第三劑必須施打輝瑞疫苗才能達到保護程度。
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行政總裁Shankar Musunuri對《路透社》表示，目標第二季在美國出售印度合作伙伴Bharat Biotech的新冠疫苗Covaxin，預計全年銷量為1億劑。 經濟數據面，美國上周初領失業金人數僅不到 50 萬人，優於市場預期，再觸去年 3 月疫情爆發以來低點。 接下來將關注周五 (7 日) 發布的非農新增就業報告，市場預計，4 月勞動力市場將延續增長態勢。 王弘毅解釋，也有科學家們懷疑，是不是SARS-CoV-2傳染給新宿主，它特殊的病毒特性，本身就不會有這種訊號？ 但在2020年6月，丹麥出現水貂被SARS-CoV-2感染，甚至還能將病毒回傳給人類。 這代表病毒應是在人體身上適應一陣子，但究竟是已經感染一段時間才爆發，還是在實驗室就已經有過訊號，恐怕就不得而知。
而Novavax疫苗對12到17歲青少年的防護效果，研究結果也已出爐，保護力超過80％，且無心肌炎相關個案，預計將在近期申請用於青少年族群的緊急使用授權（EUA）。 在美國已經取得緊急使用授權的莫德納新冠疫苗，如今藥廠向美國食品暨藥物管理局FDA申請，全面批准使用。 這也是暨美國輝瑞藥廠的輝瑞BNT疫苗之後，第二家尋求監管機關核准、並廣泛使用的藥廠。 依據臨床試驗結果，Novavax疫苗對於完成2劑、接種7天後預防有症狀感染的有效性約 90.4%（非omicron變異株）。 目前已有36國批准Novavax的緊急使用授權，包括英國、德國、澳洲、加拿大等地。
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COVAXIN是一种全病毒灭活的COVID-19候选疫苗，由灭活的SARS-CoV-2病毒配制。 修饰基因治疗平台专为视网膜疾病设计，包括色素性视网膜炎（RP），莱伯先天性黑蒙（LCA）和干性年龄相关性黄斑变性（AMD）。 该公司正在开发OCU200，一种用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME），糖尿病性视网膜病变（DR）和湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的生物制品候选物。 OCU400，其首个候选产品正在使用其修饰基因治疗平台开发。 不過，陶秘華強調，藥物從研究到生產過程其實很冗長，從實驗室、生產製造到臨床試驗都有不同階段任務，目前中研院研發的疫苗是在實驗室階段，後續要進入生產製造必須有合格原物料、藥物安定性測試、藥理及藥效分析等，才能進入臨床試驗。
印度反對派政客、國會議員塔魯爾（Shashi Tharoor）認為，匆忙批准疫苗使用「讓人難以理解」。 非政府組織全印度藥品行動網絡（All India ocgn 疫苗 Drug Action Network）表示，批准一種尚未完成研究的疫苗，讓他們無法理解其科學邏輯。 上周，Ocugen宣布向FDA提交了一份實驗性新藥申請，以在美國進行疫苗的後期研究。 為即時解決國家重大的關鍵問題，中研院開始Alpha計畫，包含研發新興傳染病的疫苗、台灣精準醫療計畫，還有研發分解甲烷減碳等3大計畫，且這些計畫依循牛津大學開發AZ疫苗模式，團隊成員都同意放棄研發成果的權益收入分配，以加速研究運用到實際民間。
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根据协议条款，Ocugen将获得45%来自美国的利润，剩下的55%将归Bharat。 在Ocugen（OCGN）敲定了一项协议，将在美国联合开发和商业化印度公司Bharat Biotech的冠状病毒候选疫苗Covaxin后。 该公司的股价在过去数日内迅速上涨，其股价由4美元左右涨至12美元。 Kolanovic 認為，資產分配終究會出現變化，與通膨相關的數據將促使投資人自低波動類股轉向價值股，並加碼大宗商品以抵禦通膨。 摩根大通 全球市場策略師 Marko Kolanovic 認為，如今重點之一在於，隨著通膨加劇可能性增加，資產經理人是否會在資產配置上做出重大改變。 Natixis Investment Managers Solutions 全球市場策略主管 Esty Dwek 表示，隨著疫情緩解，經濟重啟前景將進一步改善，通貨再膨脹行情可望數月內再度啟動，他預計股市中期支撐將維持不變。
由美國生技公司諾瓦瓦克斯製造的Novavax疫苗，屬於重組蛋白疫苗（又稱次單位疫苗），與台灣推出的高端疫苗同樣採用蛋白質次單位技術。 製造原理是從病毒外殼的蛋白中，篩選出所需的病原蛋白質，以基因工程的技術，將蛋白質的DNA序列植入細胞培養，使細胞長出病毒蛋白質後，加以純化，再製成疫苗打入人體，讓免疫系統偵測到病毒蛋白，進而產生免疫反應。 台灣疫苗推動協會專家提醒，新冠肺炎屬於全球性疫情，各國都需要打疫苗，現在全世界都面臨疫苗供不應求的狀態，而台灣獲得的疫苗數量更是有限，建議民眾無須挑選廠牌施打，儘速落實全民接種疫苗才能提高群體免疫，跟上全球解封腳步。
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截至2022年6月之前，都由Omicron亞型BA.2主宰，Omicron的子系彼此競爭的結果，截至9月已由BA.5取代BA.2，成為全球近9成佔比的強勢病毒株。 与使用弱化或死亡的整个微生物或部分微生物的疫苗方法不同，核酸疫苗只使用为特定蛋白质提供指令的一部分遗传材料，而不是整个微生物。 脱氧核糖核酸和核糖核酸是我们的细胞用来生产蛋白质的指令。 ocgn 疫苗 在我们的细胞中，脱氧核糖核酸首先转化为信使核糖核酸，然后被用作制造特定蛋白质的蓝图。 近日，印度新增新冠肺炎感染病例连创新高，5月1日更是首次超过40万例，创该国疫情暴发以来单日新增最高纪录。 ocgn 疫苗 台灣大學農藝學系名譽教授、生物統計博士劉仁沛解釋，「非劣」的意思是比較概念，新的疫苗要達到多少效力，才能不劣於原先已上市的疫苗，並且獲得上市的資格。
- 國產疫苗若欲申請EUA，第二期臨床試驗結果的中和抗體效價，必須「不劣於」AZ疫苗之結果。
- 非劣性試驗評估的指標，跟一般常規三期試驗的指標類似，只是目的不同。
- 該公司計劃今年開始對一種候選藥物進行一期研究——突變相關視網膜變性。
- 雖然Omicron很可能會演變像流感一樣的普遍地步，但事實上我們還沒有到達那裡。
聯亞並指出，研發之新疫苗所產生的抗體，針對目前國際盛行的印度Delta變種株的效價持同水平，因此該疫苗應可因應現有的Delta變種株。 而抗體生成部分，高端指出，疫苗施打第二劑後28天內，受試者的血清陽轉率（是否產生抗體）達99.8%，以20～64歲族群來看則達到99.9%。 面對美方的要求，許多海外留學生面臨難以預約施打合規疫苗的狀況。 不過加州州立大學如今表態，只要學生們施打的國產疫苗經該國監管機構批准就可以，而印度至少有6個地方政府設置診所，提供即將出國的留學生施打WHO批准的新冠疫苗。 CureVac公司按規定發布試驗期中分析結果後，該公司股價即暴跌。 對此，陳建煒表示，「這個在生技界是很常見的事」，「這本來就是要由專業人士和市場去判斷，而不是靠放話或關愛的眼神」。
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高端公司也將相關數據送交食藥署，進行緊急授權藥證許可（EUA審查）。 而食藥署也於7/18召開新冠肺炎疫苗專家審查會議，並於7/19正式通過EUA。 上周高端疫苗二期解盲，衛福部公布國產疫苗緊急使用授權（EUA）標準，亦即食藥署將以免疫橋接方式，採用中和抗體作為替代性療效指標，並以標準較低的AZ疫苗為對比，中和抗體效價「不劣於」AZ疫苗就可能拿到緊急使用授權（EUA）。 德國生技大廠CureVac近日公布旗下mRNA新冠疫苗三期試驗，四萬人的試驗，解盲結果是保護力只有四七%，成為臨床試驗中保護力最低的墊底。 中研院院士陳培哲說「這就是一個活生生的例子」，中和抗體的效價不能橋接到疫苗的保護力；台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒也表示，「光看抗體反應是不夠的」，台灣政府如果要蠻幹是很危險的。 「由於沒有第三階段試驗數據，我們不知道這種疫苗的效力。通過第二階段的有限試驗，我們知道它是安全的，但如果我們推出了一種有效率未知的疫苗，後來發現有效率只有50%，那會如何？這對接種的人來說公平嗎？」著名病毒學家賈米爾（Shahid Jameel）表示。
事實上，數據顯示，在Delta 變體廣泛傳播之前，已經感染過一次 COVID 人的發病率高於接種過疫苗但從未感染過 COVID 的人。 只有面對Delta 變種，那些以前感染過的人似乎有更多的免疫保護。 杜波夫斯基對此非常感興趣，到了2020年6月，他加入諾瓦瓦克斯公司，擔任其首席醫療官，研究該公司的新冠疫苗。 這種疫苗最近成為第一批進入市場的二代疫苗，最初在印度尼西亞和菲律賓獲得了緊急授權。 杜波夫斯基認為，這種結合了佐劑Matrix-M和更傳統的基於蛋白質疫苗的技術，總是要比信使RNA和腺病毒方法的研發時間更長，後者是新冠的第一波疫苗。
